- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02374125
Teres Major Muscle og Subacromial Impingement Syndrome
Effektiviteten af Teres Major muskelspecifik behandling hos patienter diagnosticeret med subacromial impingement syndrom
Der er ikke en klar forståelse af oprindelsen af symptomer opfattet af patienter med impinging af bløddelsstrukturerne i det subakromiale rum. Tendinopati, seneruptur eller andre patologier er til stede hos asymptomatiske forsøgspersoner, og forsøgspersoner med symptomer og strukturel integritet kan også findes.
Patienter diagnosticeret med subacromial impingement syndrom har ofte myofasciale triggerpunkter i teres major muskel. Travell og Simons rapporterede, at symptomerne forårsaget af triggerpunkter i denne muskel svarer til dem, der opleves af patienter diagnosticeret med impingement-syndrom, men en litteratursøgning giver få resultater vedrørende sammenhængen mellem subakromialt impingement-syndrom og tilstedeværelsen af myofasciale triggerpunkter i teres major-muskelen. .
Denne undersøgelse har til formål at give beviser for de resultater, der kan opnås med en specifik tilgang af teres mayor-muskel ved to manuelle teknikker, Trigger Point Pressure Release og Diacutaneous Fibrolyse, hos personer med subacromial impingement-syndrom, en tilstand, der stadig repræsenterer både en diagnostisk og terapeutisk udfordring. Sekundært mål er at sammenligne resultaterne mellem begge teknikker for for hver patient at vælge den mest passende til deres behov og egenskaber.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Martín Barra
- E-mail: martinbarra@gmail.com
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08840
- Rekruttering
- Catalan Health Institut. Sant Ildefons Rehabilitation Service
-
Kontakt:
- Martín Barra
- E-mail: martinbarra@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år og derover
- Klinisk diagnose af Subacromial Impingement Syndrome.
- Detekterbare triggerpunkter i teres major muskel.
- Underskriv informeret samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Diakutan fibrolyse kontraindikationer
- Tidligere skulderoperation (<1 år)
- Sprogbarrierer eller kognitive problemer, der begrænser deres evne til at give informeret samtykke og deltage i forskning.
- Patienter med verserende retssager eller retskrav.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fibrolyse gruppe
Faktisk diakutan fibrolyse og protokoliseret fysioterapi
|
Anvendes kun omkring teres major muskel.
Øvelser, TENS og kryoterapi
|
Eksperimentel: Pressegruppe
Trigger Point Pressure Release og protokolleret fysioterapi
|
Øvelser, TENS og kryoterapi
Anvendes kun i teres store muskeltriggerpunkter.
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Protokoliseret fysioterapi
|
Øvelser, TENS og kryoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i smerteintensitet (ved brug af en VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 uger.
|
Brug af en VAS
|
Skift fra baseline til 3 uger.
|
Ændring i funktionel kapacitet (forkortet Constant-Murley score)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 uger.
|
Forkortet Constant-Murley score
|
Skift fra baseline til 3 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Active Range of Motion
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 uger.
|
Fleksion, ekstension, abduktion, ekstern rotation og intern rotation
|
Skift fra baseline til 3 uger.
|
Patientopfattelse af forandring (Global Rating of Change-skala)
Tidsramme: 3 uger efter ansættelse
|
Global Rating of Change-skala
|
3 uger efter ansættelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martín Barra, IDIAP Jordi Gol
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P14/033
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
Sacred Heart UniversityNova Southeastern UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingement
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Taif UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeSaudi Arabien
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun