- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02374125
Teres Major Muscle and Subacromial Impingment Syndrome
Skuteczność leczenia ukierunkowanego na mięsień Teres Major u pacjentów z rozpoznaniem zespołu ucisku podbarkowego
Nie ma jasnego zrozumienia pochodzenia objawów odczuwanych przez pacjentów z uciskiem struktur tkanek miękkich przestrzeni podbarkowej. Tendinopatia, zerwanie ścięgna lub inne patologie są obecne u pacjentów bezobjawowych, a także u pacjentów z objawami i integralnością strukturalną.
Pacjenci z rozpoznaniem zespołu ciasnoty podbarkowej często mają mięśniowo-powięziowe punkty spustowe w mięśniu obłym większym. Travell i Simons stwierdzili, że objawy powodowane przez punkty spustowe w tym mięśniu są podobne do tych, których doświadczają pacjenci z rozpoznaniem zespołu ciasnoty, ale przeszukiwanie literatury dostarcza niewiele wyników dotyczących związku między zespołem ciasnoty podbarkowej a obecnością mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w mięśniu obłym większym .
Niniejsze badanie ma na celu przedstawienie dowodów na wyniki, które można uzyskać przy specyficznym podejściu do mięśnia obłego grubego za pomocą dwóch technik manualnych, uwalniania nacisku z punktu spustowego i włóknienia podskórnego u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego, stanem, który nadal stanowi zarówno diagnostyczny, jak i diagnostyczny problem. wyzwanie terapeutyczne. Celem drugorzędnym jest porównanie wyników obu technik w celu wybrania dla każdego pacjenta najbardziej odpowiedniej dla jego potrzeb i charakterystyki.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Cornellà de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08840
- Rekrutacyjny
- Catalan Health Institut. Sant Ildefons Rehabilitation Service
-
Kontakt:
- Martín Barra
- E-mail: martinbarra@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Rozpoznanie kliniczne zespołu ucisku podbarkowego.
- Wykrywalne punkty spustowe w dużym mięśniu.
- Podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do fibrolizy przezskórnej
- Poprzednia operacja barku (<1 rok)
- Bariery językowe lub problemy poznawcze, które ograniczają ich zdolność do wyrażenia świadomej zgody i udziału w badaniach.
- Pacjenci z toczącym się sporem lub roszczeniem sądowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Fibrolizy
Rzeczywista fibroliza przezskórna i protokołowana fizjoterapia
|
Stosowany tylko wokół mięśnia obłego większego.
Ćwiczenia, TENS i krioterapia
|
Eksperymentalny: Grupa nacisku
Zwolnienie nacisku punktu spustowego i protokołowana fizjoterapia
|
Ćwiczenia, TENS i krioterapia
Stosowany tylko w głównych punktach spustowych mięśni.
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Fizjoterapia protokołowana
|
Ćwiczenia, TENS i krioterapia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana natężenia bólu (za pomocą VAS)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 3 tygodni.
|
Korzystanie z VAS
|
Zmień od wartości początkowej do 3 tygodni.
|
Zmiana wydolności funkcjonalnej (skrócona ocena Constanta-Murleya)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 3 tygodni.
|
Skrócona ocena Constanta-Murleya
|
Zmień od wartości początkowej do 3 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana aktywnego zakresu ruchu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 3 tygodni.
|
Zgięcie, wyprost, odwodzenie, rotacja zewnętrzna i rotacja wewnętrzna
|
Zmień od wartości początkowej do 3 tygodni.
|
Percepcja zmiany przez pacjenta (skala Global Rating of Change)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po rekrutacji
|
Globalna skala oceny zmian
|
3 tygodnie po rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Martín Barra, IDIAP Jordi Gol
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P14/033
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja