- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02374125
Síndrome de pinzamiento del músculo redondo mayor y subacromial
Eficacia del tratamiento específico del músculo redondo mayor en pacientes diagnosticados de síndrome de pinzamiento subacromial
No existe una comprensión clara del origen de los síntomas percibidos por los pacientes con pinzamiento de las estructuras de tejidos blandos del espacio subacromial. La tendinopatía, rotura de tendón u otras patologías, se presentan en sujetos asintomáticos y también se pueden encontrar sujetos con síntomas e integridad estructural.
Los pacientes diagnosticados con síndrome de pinzamiento subacromial frecuentemente tienen puntos gatillo miofasciales en el músculo redondo mayor. Travell y Simons informaron que los síntomas causados por los puntos gatillo en este músculo son similares a los que experimentan los pacientes diagnosticados con síndrome de pinzamiento, pero una búsqueda bibliográfica proporciona pocos resultados sobre la relación entre el síndrome de pinzamiento subacromial y la presencia de puntos gatillo miofasciales en el músculo redondo mayor. .
Este estudio pretende evidenciar los resultados que se pueden obtener con un abordaje específico del músculo redondo mayor mediante dos técnicas manuales, Trigger Point Pressure Release y Diacutane Fibrolysis, en sujetos con síndrome de pinzamiento subacromial, condición que aún representa un diagnóstico y desafío terapéutico. El objetivo secundario es comparar los resultados entre ambas técnicas para seleccionar para cada paciente la más adecuada a sus necesidades y características.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Cornellà de Llobregat, Barcelona, España, 08840
- Reclutamiento
- Catalan Health Institut. Sant Ildefons Rehabilitation Service
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Contacto:
- Martín Barra
- Correo electrónico: martinbarra@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años y más
- Diagnóstico clínico del Síndrome de Pinzamiento Subacromial.
- Puntos gatillo detectables en el músculo redondo mayor.
- Firmar formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la fibrólisis diacutánea
- Cirugía de hombro previa (<1 año)
- Barreras del idioma o problemas cognitivos que limitan su capacidad para dar su consentimiento informado y participar en la investigación.
- Pacientes con un litigio pendiente o reclamación judicial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Fibrólisis
Fibrólisis Diacutánea Actual y fisioterapia protocolizada
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Se aplica solo alrededor del músculo redondo mayor.
Ejercicios, TENS y crioterapia
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Experimental: Presión grupal
Liberación de presión de puntos gatillo y fisioterapia protocolizada
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Ejercicios, TENS y crioterapia
Se aplica únicamente en los puntos gatillo del músculo redondo mayor.
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Comparador activo: Grupo de control
Fisioterapia protocolizada
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Ejercicios, TENS y crioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la intensidad del dolor (usando un VAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 3 semanas.
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Usando un EVA
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Cambio desde el inicio hasta las 3 semanas.
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Cambio en la capacidad funcional (puntuación abreviada de Constant-Murley)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 3 semanas.
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Puntuación abreviada de Constant-Murley
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Cambio desde el inicio hasta las 3 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 3 semanas.
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Flexión, extensión, abducción, rotación externa y rotación interna
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Cambio desde el inicio hasta las 3 semanas.
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Percepción del cambio por parte del paciente (escala Global Rating of Change)
Periodo de tiempo: 3 semanas después del reclutamiento
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Escala de Calificación Global de Cambio
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3 semanas después del reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Martín Barra, IDIAP Jordi Gol
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P14/033
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