- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02374125
Músculo Redondo Maior e Síndrome do Impacto Subacromial
Eficácia do tratamento específico do músculo redondo maior em pacientes diagnosticados com síndrome do impacto subacromial
Não há uma compreensão clara da origem dos sintomas percebidos pelos pacientes com pinçamento das estruturas de tecidos moles do espaço subacromial. Tendinopatia, ruptura de tendão ou outras patologias, estão presentes em indivíduos assintomáticos e também podem ser encontrados indivíduos com sintomas e integridade estrutural.
Pacientes diagnosticados com síndrome do impacto subacromial freqüentemente apresentam pontos-gatilho miofasciais no músculo redondo maior. Travell e Simons relataram que os sintomas causados por pontos-gatilho neste músculo são semelhantes aos experimentados por pacientes diagnosticados com síndrome do impacto, mas uma pesquisa na literatura fornece poucos resultados sobre a relação entre a síndrome do impacto subacromial e a presença de pontos-gatilho miofasciais no músculo redondo maior .
Este estudo tem como objetivo evidenciar os resultados que podem ser obtidos com a abordagem específica do músculo redondo maior por meio de duas técnicas manuais, Trigger Point Pressure Release e Diacutânea Fibrólise, em indivíduos com síndrome do impacto subacromial, condição que ainda representa tanto um problema diagnóstico quanto desafio terapêutico. O objetivo secundário é comparar os resultados entre as duas técnicas para selecionar para cada paciente o mais adequado às suas necessidades e características.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Cornellà de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08840
- Recrutamento
- Catalan Health Institut. Sant Ildefons Rehabilitation Service
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Contato:
- Martín Barra
- E-mail: martinbarra@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos e mais
- Diagnóstico clínico da Síndrome do Impacto Subacromial.
- Pontos-gatilho detectáveis no músculo redondo maior.
- Assine o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Contraindicações da Fibrólise Diacutânea
- Cirurgia de ombro anterior (<1 ano)
- Barreiras de linguagem ou problemas cognitivos que limitam sua capacidade de fornecer consentimento informado e participar de pesquisas.
- Pacientes com um litígio pendente ou ação judicial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Fibrólise
Fibrólise diacutânea real e fisioterapia protocolizada
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Aplicado apenas ao redor do músculo redondo maior.
Exercícios, TENS e crioterapia
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Experimental: Grupo de pressão
Liberação de pressão do ponto de gatilho e fisioterapia protocolizada
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Exercícios, TENS e crioterapia
Aplicado apenas nos principais pontos-gatilho dos músculos redondos.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Fisioterapia protocolizada
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Exercícios, TENS e crioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na intensidade da dor (usando um VAS)
Prazo: Mudança da linha de base para 3 semanas.
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Usando um VAS
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Mudança da linha de base para 3 semanas.
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Alteração na capacidade funcional (escore abreviado de Constant-Murley)
Prazo: Mudança da linha de base para 3 semanas.
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Pontuação de Constant-Murley abreviada
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Mudança da linha de base para 3 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Amplitude de Movimento Ativa
Prazo: Mudança da linha de base para 3 semanas.
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Flexão, extensão, abdução, rotação externa e rotação interna
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Mudança da linha de base para 3 semanas.
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Percepção de mudança do paciente (escala de classificação global de mudança)
Prazo: 3 semanas após o recrutamento
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Escala de Classificação Global de Mudança
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3 semanas após o recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Martín Barra, IDIAP Jordi Gol
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P14/033
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