- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02374125
Muscolo grande rotondo e sindrome da conflitto subacromiale
Efficacia del trattamento specifico del muscolo principale di Teres nei pazienti con diagnosi di sindrome da conflitto subacromiale
Non c'è una chiara comprensione dell'origine dei sintomi percepiti dai pazienti con conflitto delle strutture dei tessuti molli dello spazio subacromiale. Tendinopatia, rottura del tendine o altre patologie, sono presenti in soggetti asintomatici e si possono riscontrare anche soggetti con sintomi e integrità strutturale.
I pazienti con diagnosi di sindrome da conflitto subacromiale hanno spesso punti trigger miofasciali nel muscolo grande rotondo. Travell e Simons hanno riferito che i sintomi causati dai punti trigger in questo muscolo sono simili a quelli sperimentati dai pazienti con diagnosi di sindrome da conflitto, ma una ricerca bibliografica fornisce pochi risultati sulla relazione tra la sindrome da conflitto subacromiale e la presenza di punti trigger miofasciali nel muscolo grande rotondo .
Questo studio si propone di fornire evidenze sui risultati ottenibili con un approccio specifico del muscolo rotondo maggiore mediante due tecniche manuali, il Trigger Point Pressure Release e la Fibrolisi Diacutanea, in soggetti con sindrome da conflitto subacromiale, una condizione che rappresenta tuttora sia un elemento diagnostico che sfida terapeutica. L'obiettivo secondario è quello di confrontare i risultati tra le due tecniche per selezionare per ogni paziente il più appropriato per le loro esigenze e caratteristiche.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona
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Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08840
- Reclutamento
- Catalan Health Institut. Sant Ildefons Rehabilitation Service
-
Contatto:
- Martín Barra
- Email: martinbarra@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre
- Diagnosi clinica della sindrome da conflitto subacromiale.
- Punti trigger rilevabili nel muscolo grande rotondo.
- Firma il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni della fibrolisi diacutanea
- Precedente intervento chirurgico alla spalla (<1 anno)
- Barriere linguistiche o problemi cognitivi che limitano la loro capacità di fornire il consenso informato e partecipare alla ricerca.
- Pazienti con un contenzioso in corso o un reclamo in tribunale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di fibrolisi
Fibrolisi diacutanea effettiva e fisioterapia protocollata
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Applicato solo attorno al muscolo grande rotondo.
Esercizi, TENS e crioterapia
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Sperimentale: Gruppo di pressione
Trigger Point Pressure Release e fisioterapia protocollata
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Esercizi, TENS e crioterapia
Applicato solo nei principali punti trigger del muscolo rotondo.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Fisioterapia protocollata
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Esercizi, TENS e crioterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'intensità del dolore (utilizzando una VAS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 settimane.
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Utilizzando un VAS
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Modifica dal basale a 3 settimane.
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Modifica della capacità funzionale (punteggio abbreviato di Constant-Murley)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 settimane.
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Punteggio abbreviato di Constant-Murley
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Modifica dal basale a 3 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del raggio di movimento attivo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 settimane.
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Flessione, estensione, abduzione, rotazione esterna e rotazione interna
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Modifica dal basale a 3 settimane.
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Percezione del cambiamento da parte del paziente (scala Global Rating of Change)
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'assunzione
|
Scala di valutazione globale del cambiamento
|
3 settimane dopo l'assunzione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Martín Barra, IDIAP Jordi Gol
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P14/033
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