- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02375607
Mohlo by být algometrické vyšetření účinné pro úpravu pooperačních požadavků na analgetika?
24. února 2015 aktualizováno: Ziya Kaya, Tokat Gaziosmanpasa University
Účelem této studie je určit korelaci mezi předoperačním skóre algometru a množstvím pooperační spotřeby analgetik.
Skóre pacientů z algometru bude zaznamenáváno v předoperačním období.
V pooperačním období se zaznamená míra spotřeby analgetik a porovná se se skóre algometru.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je definovat korelaci mezi předoperačním skóre algometru a mírou spotřeby analgetik.
Do této studie bude zahrnuto celkem 80 pacientů, kteří podstoupí septoplastiku nebo septorhinoplastiku.
Po předoperačním vyšetření bude proveden přetlak pomocí algometru do minimální bolesti.
V pooperačním období bude zaznamenávána spotřeba analgetik pacientem a porovnávána se skóre algometru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60200
- Nábor
- Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- ZIYA KAYA, Assoc.Prof.
- Telefonní číslo: +905534765063
- E-mail: zkayaahz@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupí septoplastiku nebo septorhinoplastiku
Kritéria vyloučení:
- Hypertenze
- Diabetes mellitus typu 1 nebo 2
- Nepřetržité užívání analgetik
- Pacienti, kteří neakceptují účast ve studii
- Pacienti reoperovaní pro krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Algometr
Algometr používal pacienty
|
Algometr provedl pacienty
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre algometru
Časové okno: Hodinu před operací do 3 let
|
Skóre získané ze zařízení Algometer
|
Hodinu před operací do 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba analgetik
Časové okno: V prvních 24 hodinách po operaci do 3 let
|
Množství spotřebovaného analgetika
|
V prvních 24 hodinách po operaci do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ZIYA KAYA, Assoc.Prof., Gaziosmanpasa University, Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 26/07/2011-195
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .