- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02375607
Czy ocena algometryczna może być skuteczna w dostosowywaniu pooperacyjnego zapotrzebowania na środki przeciwbólowe?
24 lutego 2015 zaktualizowane przez: Ziya Kaya, Tokat Gaziosmanpasa University
Celem pracy jest określenie korelacji między wynikiem przedoperacyjnym algometru a ilością pooperacyjnego zużycia leków przeciwbólowych.
Wynik algometru pacjentów będzie rejestrowany w okresie przedoperacyjnym.
W okresie pooperacyjnym wskaźnik zużycia środka przeciwbólowego zostanie zarejestrowany i porównany z wynikiem algometru.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie korelacji między wynikiem algometru przedoperacyjnego a wskaźnikiem zużycia leków przeciwbólowych.
Do badania zostanie włączonych łącznie 80 pacjentów poddanych septoplastyce lub septorhinoplastyce.
Po badaniu przedoperacyjnym zostanie wykonane dodatnie ciśnienie za pomocą algometru do momentu odczuwania minimalnego bólu.
W okresie pooperacyjnym ilość spożytego przez pacjenta środka przeciwbólowego zostanie zarejestrowana i porównana z wynikiem algometru.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60200
- Rekrutacyjny
- Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- ZIYA KAYA, Assoc.Prof.
- Numer telefonu: +905534765063
- E-mail: zkayaahz@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani septoplastyce lub septorhinoplastyce
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie
- Cukrzyca typu 1 lub 2
- Ciągłe stosowanie środków przeciwbólowych
- Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu
- Pacjenci reoperowani z powodu krwawienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Algometr
Algometr używany pacjentów
|
Algometr wykonał pacjentów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik algometru
Ramy czasowe: Na godzinę przed operacją do 3 lat
|
Wynik uzyskany z urządzenia Algometer
|
Na godzinę przed operacją do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji do 3 lat
|
Wielkość spożycia środka przeciwbólowego
|
W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ZIYA KAYA, Assoc.Prof., Gaziosmanpasa University, Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26/07/2011-195
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .