- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02375607
Kan Algometrisk vurdering være effektiv for å justere postoperativ smertestillende behov?
24. februar 2015 oppdatert av: Ziya Kaya, Tokat Gaziosmanpasa University
Hensikten med denne studien er å bestemme sammenhengen mellom preoperativ algometerskåre og mengden postoperativ smertestillende forbruk.
Algometerskåren til pasientene vil bli registrert i den preoperative perioden.
I postoperativ periode vil forbruket av smertestillende midler registrere og sammenligne med algometerskåren.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å definere korrelasjonen mellom preoperativ algometerskåre og forbruksraten for smertestillende midler.
Totalt 80 pasienter som gjennomgår septoplastikk eller septorhinoplastikk vil bli inkludert i denne studien.
Etter preoperativ undersøkelse utføres et positivt trykk ved hjelp av algometer inntil minimal smerte føles.
I postoperativ periode vil mengden smertestillende forbruk av pasienten registrere og sammenligne med algometerskåren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia, 60200
- Rekruttering
- Gaziosmanpasa University
-
Ta kontakt med:
- ZIYA KAYA, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: +905534765063
- E-post: zkayaahz@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår septoplastikk eller septorhinoplastikk
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensjon
- Diabetes mellitus type 1 eller 2
- Kontinuerlig bruk av analgetika
- Pasienter som ikke aksepterer å delta i studien
- Pasienter som ble reoperert for blødning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Algometer
Algometer brukte pasienter
|
Algometer utførte pasienter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Algometerscore
Tidsramme: På en time før operasjonen opptil 3 år
|
Poeng hentet fra Algometer-enheten
|
På en time før operasjonen opptil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetisk forbruk
Tidsramme: I de første 24 timene etter operasjonen opptil 3 år
|
Mengden smertestillende forbruk
|
I de første 24 timene etter operasjonen opptil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ZIYA KAYA, Assoc.Prof., Gaziosmanpasa University, Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 26/07/2011-195
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .