- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02375607
¿Podría la evaluación algométrica ser efectiva para ajustar el requerimiento analgésico postoperatorio?
24 de febrero de 2015 actualizado por: Ziya Kaya, Tokat Gaziosmanpasa University
El propósito de este estudio es determinar la correlación entre la puntuación del algómetro preoperatorio y la cantidad de consumo de analgésicos postoperatorios.
La puntuación del algómetro de los pacientes se registrará en el período preoperatorio.
En el período postoperatorio, la tasa de consumo de analgésicos se registrará y comparará con la puntuación del algómetro.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es definir la correlación entre la puntuación del algómetro preoperatorio y la tasa de consumo de analgésicos.
Se incluirán en este estudio un total de 80 pacientes sometidos a septoplastia o septorrinoplastia.
Después del examen preoperatorio, se realizará una presión positiva con un dispositivo de algómetro hasta que se sienta un dolor mínimo.
En el período postoperatorio, la cantidad de consumo de analgésicos del paciente se registrará y comparará con la puntuación del algómetro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ZIYA KAYA, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: +905534765063
- Correo electrónico: zkayaahz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Tokat, Pavo, 60200
- Reclutamiento
- Gaziosmanpasa University
-
Contacto:
- ZIYA KAYA, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: +905534765063
- Correo electrónico: zkayaahz@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a septoplastia o septorrinoplastia
Criterio de exclusión:
- Hipertensión
- Diabetes mellitus tipo 1 o 2
- Uso continuo de analgésicos.
- Pacientes que no aceptan participar en el estudio
- Pacientes reintervenidos por sangrado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Algometro
Pacientes usados con algoritmo
|
Pacientes realizados con algometro
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación del algoritmo
Periodo de tiempo: En una hora antes de la operación hasta 3 años
|
Puntuación obtenida del dispositivo Algometer
|
En una hora antes de la operación hasta 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas después de la operación hasta 3 años
|
La cantidad de consumo de analgésicos.
|
En las primeras 24 horas después de la operación hasta 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ZIYA KAYA, Assoc.Prof., Gaziosmanpasa University, Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 26/07/2011-195
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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