- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02375607
Könnte die algometrische Beurteilung wirksam sein, um den postoperativen Bedarf an Analgetika anzupassen?
24. Februar 2015 aktualisiert von: Ziya Kaya, Tokat Gaziosmanpasa University
Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen dem präoperativen Algometer-Score und der Menge des postoperativen Analgetikaverbrauchs zu bestimmen.
Der Algometer-Score der Patienten wird in der präoperativen Phase erfasst.
In der postoperativen Phase wird die Analgetikaverbrauchsrate aufgezeichnet und mit dem Algometer-Score verglichen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen dem präoperativen Algometer-Score und der Analgetikaverbrauchsrate zu definieren.
Insgesamt 80 Patienten, die sich einer Septumplastik oder Septorhinoplastik unterziehen, werden in diese Studie aufgenommen.
Nach der präoperativen Untersuchung wird ein positiver Druck mit einem Algometergerät durchgeführt, bis minimale Schmerzen zu spüren sind.
In der postoperativen Phase wird die Menge des Analgetikaverbrauchs des Patienten aufgezeichnet und mit dem Algometer-Score verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Tokat, Truthahn, 60200
- Rekrutierung
- Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- ZIYA KAYA, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: +905534765063
- E-Mail: zkayaahz@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Septumplastik oder Septorhinoplastik unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Hypertonie
- Diabetes mellitus Typ 1 oder 2
- Kontinuierliche Einnahme von Analgetika
- Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen
- Patienten, die wegen Blutungen erneut operiert wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Algometer
Algometer verwendet Patienten
|
Algometer durchgeführt Patienten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Algometer-Score
Zeitfenster: In einer Stunde vor der Operation bis zu 3 Jahren
|
Vom Algometer-Gerät erhaltene Punktzahl
|
In einer Stunde vor der Operation bis zu 3 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: In den ersten 24 Stunden nach der Operation bis zu 3 Jahren
|
Die Menge des Schmerzmittelverbrauchs
|
In den ersten 24 Stunden nach der Operation bis zu 3 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ZIYA KAYA, Assoc.Prof., Gaziosmanpasa University, Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 26/07/2011-195
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