Okluzní ART výplně v primárních molárech pomocí 3 různých GIC

Postup odběru vzorků:

Tato studie byla schválena výzkumnou etickou komisí Fakulty zubního lékařství (University of São Paulo, Brazílie) a od rodičů nebo zákonných zástupců zúčastněných dětí bude získán písemný informovaný souhlas. Velikost vzorku byla vypočtena na základě minimálního rozdílu 10 % v úspěšnosti mezi kontrolní a léčebnou skupinou po 1 roce sledování, s a 5 % a silou (sílou) 80 % pomocí párového testu. Podle výpočtu velikosti vzorku bude vybráno 150 dětí ve věku od 5 do 8 let navštěvujících veřejné školy z města Barueri ve státě São Paulo v Brazílii.

Aby mohly být zahrnuty do této studie, musí být dodržena následující kritéria: zdravé, spolupracující děti s alespoň jednou okluzní kariézní lézí v primárním moláru zasahujícím až k dentinu o rozměrech ne větších než 2 mm okluzo-cervikální a s neporušeným okrajem. Aby byl zub zahrnut, také nemůže vykazovat vřed, absces, píštěl nebo patologickou pohyblivost.

Implementace:

Do této studie bude zahrnuta jedna okluzní náhrada na dítě. Pokud se u vybraných dětí objeví více dutin, budou odeslány do zdravotního střediska obce Barueri nebo budou ošetřeny operátory tohoto výzkumu během tréninkového týdne. Všechny okluzní a proximální ART náhrady budou provádět dva operátoři v prostorách školy. Operátoři budou studenti posledního ročníku zubního lékařství, kteří budou předem vyškoleni k provádění ART a míchání GIC podle protokolu výrobce. Navíc bude součástí zkušebního týdne, aby měli operátoři možnost seznámit se s místními podmínkami před zahájením operativní fáze studie. Operátorům bude pomáhat místní zubař a asistent zubaře, kteří budou předem vyškoleni na míchání GIC podle protokolu výrobců. Děti budou náhodně rozděleny do tří skupin: Fuji IX, Maxxion R a Vitro Molar a značka GIC použitá u každého dítěte bude přidělena náhodným seznamem. Operátoři jsou pro značku GIC slepí.

Postup ošetření:

Technika ART bude prováděna podle pokynů ART navržených Frenckenem (2014). Během léčby nebude použita žádná lokální anestezie. Plak se odstraní a použije se sklovinová sekerka, která umožní přístup k podkladovému změkčenému dentinu. Infikovaný kazivý dentin bude odstraněn ručními nástroji. Použití ručních nástrojů na povrchu dentinu má za následek stěrovou vrstvu a je třeba ji odstranit použitím dentinového kondicionéru. Použita bude kapalná složka ručně míchaného prášku-kapalina GIC obsahující kyselou složku a izolace slin bude provedena pomocí smotků vaty. Dutiny budou obnoveny jednou ze tří značek GIC: Fuji IX (GC Europe, Leuven, BE), Maxxion R (FGM, Rio de Janeiro, BR) a Vitro Molar (DHL, Rio de Janeiro, BR). GIC budou ručně smíchány podle pokynů výrobce (poměr prášek/kapalina 1:1) a budou vloženy do kavity běžným aplikačním nástrojem. Tenká vrstva vazelíny se přetře ukazováčkem a výplň se přitlačí po dobu 20 sekund. Materiál bude zahrnovat těsnicí jámy a trhliny. Po přípravě na vyváženou okluzi bude na výplň GIC aplikována nová vrstva vazelíny. Zaznamená se množství použitého GIC, číslo prvku, rozměr dutiny a dmft. Doba trvání restorativní procedury bude zaznamenána stopkami. Zúčastněné děti budou poučeny, aby jednu hodinu po umístění náhrady nejedly.

Odhad efektivnosti nákladů:

Efektivita bude měřena z hlediska míry zadržování. Tato studie uvede pouze předběžné výsledky po 1 měsíci, ale další sledování budou prováděna každých 6 měsíců až do 3 let. Odhadnou se průměrné náklady na rekonstrukci. Náklady na vybavení, autokláv a ruční nástroje, jednorázové (rukavice, obličejové masky, role vaty), artikulační papír a vazelínu použité pro výplně jsou stejné pro všechny tři skupiny GIC a budou vyloučeny. Operátorům nevzniknou žádné mzdové náklady. Náklady na materiál (GIC prášek-kapalina) budou odhadnuty na jednu výplň. Poté bude provedena analýza pro každý materiál, aby se zjistila nákladová efektivita mezi každým materiálem (všechny materiály použité během náhrad) a mírou zadržení náhrady.

Hodnocení:

Míra retence výplní bude vyhodnocena po 1 měsíci podle upravené verze Roelevelda et al. (2006) kritéria. Výplň bude považována za „selhání“, pokud dojde k defektu výplně, když je pozorován sekundární kaz, když výplň není přítomna nebo když je dřeň zanícená. Pokud je výplň stále přítomna nebo je pozorována mírná vada, bude to považováno za „úspěch“. Když zub není k dispozici pro hodnocení, bude cenzurován. Všechna hodnocení bude provádět jeden nezávislý hodnotitel, který neprovedl obnovu dutin, vyškolený a kalibrovaný benchmarkem.

Bude vyhodnocena nákladová efektivita. Celková cena každé značky GIC použité k vložení do kavit bude porovnána s mírou retence výplní.

Reference:

1. Bonifácio CC, Hesse D, Raggio DP, Bönecker M, van Loveren C, van Amerongen WE. Účinek značky GIC na míru přežití proximálních výplní ART. Int J Paediatr Dent. Červenec 2013;23(4):251-8
2. Mickenautsch S, Yengopal V, Banerjee A. Atraumatická výplňová léčba versus životnost amalgámové výplně: systematický přehled. Clin Oral Investig. červen 2010;14(3):233-40
3. Roshan NM, Sakeenabi B. Přežití okluzních ART výplní v primárních molárech umístěných ve školním prostředí a nemocničním zubním nastavení – jednoroční následná studie. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 1. listopadu 2011;16(7):e973-7
4. Phonghanyudh A, Phantumvanit P, Songpaisan Y, Petersen PE. Klinické hodnocení tří přístupů k odstranění zubního kazu u primárních zubů: randomizovaná kontrolovaná studie. Community Dent Health. června 2012;29(2):173-8
5. Frencken JE, Van 't Hof MA, Van Amerongen WE, Holmgren CJ. Efektivita jednopovrchových ART výplní ve stálém chrupu: metaanalýza. J Dent Res. únor 2004;83(2):120-3
6. de Amorim RG, Leal SC, Frencken JE. Přežití tmelů a výplní atraumatické výplňové léčby (ART): metaanalýza. Clin Oral Investig. 2012 duben;16(2):429-41
7. van Duinen RN, Kleverlaan CJ, de Gee AJ, Werner A, Feilzer AJ. Předčasné a dlouhodobé opotřebení „rychle tuhnoucích“ konvenčních skloionomerních cementů. Dent Mater. 2005 srpen;21(8):716-20
8. Frencken JE. Nejmodernější ART výplně. Dent Update. 2014 duben;41(3):218-20, 222-4
9. Mjör IA, Gordan VV. Přehled atraumatické restorativní léčby (ART). Int Dent J. červen 1999;49(3):127-31
10. Roeleveld AC, van Amerongen WE, Mandari GJ. Vliv reziduálního kazu a cervikálních mezer na míru přežití skloionomerních výplní třídy II. Eur Arch Paediatr Dent. červen 2006;7(2):85-91
11. Schriks MC, van Amerongen WE. Atraumatické perspektivy ART: psychologické a fyziologické aspekty léčby s rotačními nástroji a bez nich. Community Dent Oral Epidemiol. únor 2003;31(1):15-20
12. Wilson AD, Kent BE. Nový průsvitný cement pro stomatologii. Glassionomerní cement. Br Dent J. 15. února 1972;132(4):133-5
13. Dawson AS, Makinson OF. Zubní ošetření a zubní zdraví. Část 1. Přehled studií na podporu filozofie minimálně intervenční stomatologie. Aust Dent J. 1992;37:126-132
14. Borges HC, Garbín CA, Saliba O, Saliba NA, Moimaz SA. Socio-behaviorální faktory ovlivňují prevalenci a závažnost zubního kazu u dětí s primární denticí. Braz Oral Res. 2012 listopad-prosinec;26(6):564-70
15. Frencken JE, Holmgren CJ. Jak efektivní je ART při léčbě zubního kazu? Community Dent Oral Epidemiol. 1999;27:423-30
16. da Mata C, Allen PF, Cronin M, O'Mahony D, McKenna G, Woods N. Nákladová efektivita výplní ART u starších dospělých: randomizovaná klinická studie. Community Dent Oral Epidemiol. 2014;42:79-87
17. Holmgren CJ, Roux D, Doméjean S. Minimální intervenční stomatologie: část 5. Atraumatická záchovná léčba (ART) - minimální intervence a minimálně invazivní přístup k léčbě zubního kazu. British Dental Journal 2013;214:11-18
18. Frencken JE, Pilot T, Songpaisan Y, Phantumvanit P. Atraumatická restorativní léčba (ART): zdůvodnění, technika a vývoj. J Public Health Dent. 1996;56:135-40
19. Ardenghi TM, Piovesan C, Antunes JL. Nerovnosti v prevalenci neléčených zubních kazů u předškolních dětí v Brazílii. Rev Saude Publica. Prosinec 2013;47 Suppl 3:129-37
20. Pilot T. Úvod. UMĚNÍ z globálního pohledu. Komunitní stomatologie a orální epidemiologie 1999;27:421-2
21. Frencken JE, Leal SC. Správné použití přístupu ART. J Appl Oral Sci. 2010;18:1-4
22. Ruiz O, Frencken JE. Integrace ART do systémů péče o ústní dutinu v zemích Latinské Ameriky, jak ji vnímají ředitelé orálního zdraví. J Appl Oral Sci. 2009;17(Suppl):106-113
23. Rutar J, McAllan L, Tyas MJ. Klinické hodnocení skloionomerního cementu v primárních molárech. Pediatr Dent. 2000 listopad-prosinec;22(6):486-8
24. Peez R, Frank S. Fyzikálně-mechanický výkon nového Ketac Molar Easymix ve srovnání s komerčně dostupnými skloionomerními výplňovými materiály. J Dent. 2006 září;34(8):582-7
25. Carvalho T, van Amerongen WE, de Gee A, Bonecker M, Sampaio F. Pevnost vazby tří skloionomerních cementů na sklovinu a dentin ve smyku. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2011;16:406-410
26. Hickel R, Kaaden C, Paschos E, Buerkle V, García-Godoy F, Manhart J. Dlouhověkost okluzně namáhaných výplní v zadních primárních zubech. Am J Dent. červen 2005;18(3):198-211
27. Mickenautsch S, Mount G, Yengopal V. Terapeutický účinek skloionomerů: přehled důkazů. Aust Dent J. 2011;56:10-5
28. Wiegand A, Buchalla W, Attin T. Přehled výplňových materiálů uvolňujících fluor - charakteristiky uvolňování a příjmu fluoridů, antibakteriální aktivita a vliv na tvorbu zubního kazu. Dent Mater. březen 2007;23(3):343-62
29. van 't Hof MA, Frencken JE, van Palenstein Helderman WH, Holmgren CJ. Přístup atraumatické restorativní léčby (ART) pro zvládání zubního kazu: metaanalýza. Int Dent J. 2006 Prosinec;56(6):345-51
30. Mandari GJ, Frencken JE, Hof MA van 't. Šestiletá úspěšnost okluzních amalgámových a skloionomerních výplní umístěných pomocí tří minimálních intervenčních přístupů. Caries Res. 2003;37:246-53
31. Bonifácio CC, Kleverlaan CJ, Raggio DP, Werner A, de Carvalho RCR, van Amerongen WE. Fyzikálně-mechanické vlastnosti skloionomerních cementů indikovaných pro atraumatické výplňové ošetření. Aust Dent J. 2009;54:233-237
32. Calvo AFB, Kicuti A, Tedesco TK, Braga MM, Raggio DP. Atraumatická výplňová léčba: analýza nákladů skloionomerních cementů - studie in vitro. Nepublikovaná data
33. Raggio DP, Hesse D, Lenzi TL, AB Guglielmi C, Braga MM. Je atraumatická restorativní léčba možností pro obnovu okluzoproximálních kazů v primárních zubech? Systematický přehled a metaanalýza. Int J Paediatr Dent. 2013 List;23(6):435-43
34. Azzoni ČR. Ekonomický růst a regionální příjmová nerovnost v Brazílii. Letopisy regionální vědy. Únor 2001, ročník 35, číslo 1, 133-152
35. van Gemert-Schriks MCM, van Amerongen WE, deset Cate JM, Aartman HA. Tříleté přežití jedno- a dvoupovrchových ART výplní u dětské populace s vysokým kazem. Clin Oral Investig. prosinec 2007;11(4):337-343
36. Kemoli AM, van Amerongen WE. Vliv velikosti kavity na míru přežití proximálních ART výplní v primárních molárech. Int J Paediatr Dent. 2009;19:423-430