Odbudowy okluzyjne ART w mlecznych trzonowcach przy użyciu 3 różnych GIC

Procedura pobierania próbek:

Badanie to zostało zatwierdzone przez komisję ds. etyki badań Szkoły Stomatologii (Uniwersytet w São Paulo, Brazylia), a rodzice lub opiekunowie prawni uczestniczących dzieci uzyskają pisemną świadomą zgodę. Liczebność próby została obliczona na podstawie minimalnej różnicy 10% we wskaźniku sukcesu między grupą kontrolną a grupą leczoną po 1 roku obserwacji, z i 5% i mocą (siłą) 80% przy użyciu testu par. Zgodnie z obliczeniami wielkości próby zostanie wybranych 150 dzieci w wieku od 5 do 8 lat uczęszczających do szkół publicznych z miasta Barueri w stanie São Paulo w Brazylii.

Aby zostać włączonym do tego badania, należy spełnić następujące kryteria: zdrowe, współpracujące dzieci z co najmniej jedną próchnicą okluzyjną w zębach trzonowych mlecznych sięgającą do zębiny o wymiarach nie większych niż 2 mm w części okluzyjno-szyjkowej oraz z nienaruszoną listwą brzegową. Ponadto, aby zostać włączonym, ząb nie może wykazywać owrzodzenia, ropnia, przetoki ani patologicznej ruchomości.

Realizacja:

Badanie to obejmuje jedno uzupełnienie okluzyjne na dziecko. Jeśli wybrane dzieci mają więcej ubytków, zostaną skierowane do ośrodka zdrowia gminy Barueri lub będą leczone przez operatorów tych badań podczas tygodnia szkoleniowego. Wszystkie uzupełnienia zgryzowe i proksymalne-ART będą wykonywane przez dwóch operatorów na terenie szkoły. Operatorami będą studenci ostatniego roku stomatologii, którzy zostaną wcześniej przeszkoleni w zakresie wykonywania ART i mieszania GIC zgodnie z protokołem producenta. Dodatkowo zostanie uwzględniony tydzień próbny, aby dać operatorom możliwość zapoznania się z lokalnymi warunkami przed rozpoczęciem fazy operacyjnej badania. Operatorzy będą wspomagani przez miejscowego dentystę i asystenta dentysty, którzy zostaną wcześniej przeszkoleni w zakresie mieszania GIC zgodnie z protokołem producenta. Dzieci zostaną losowo przydzielone do trzech grup: Fuji IX, Maxxion R i Vitro Molar, a marka GIC zastosowana u każdego dziecka zostanie przydzielona na podstawie losowej listy. Operatorzy są ślepi na markę GIC.

Procedura leczenia:

Technika ART będzie wykonywana zgodnie z wytycznymi ART zaproponowanymi przez Frenckena (2014). Podczas zabiegu nie będzie stosowane żadne znieczulenie miejscowe. Płytka nazębna zostanie usunięta, a topór do szkliwa zostanie użyty do uzyskania dostępu do leżącej pod nią zmiękczonej zębiny. Zainfekowana próchnica zębina zostanie usunięta instrumentami ręcznymi. Używanie instrumentów ręcznych na powierzchni zębiny powoduje powstanie warstwy mazistej, którą należy usunąć za pomocą kondycjonera zębiny. Zostanie wykorzystany płynny składnik GIC w postaci ręcznie zmieszanego proszku z płynem, zawierający składnik kwasowy, a ślina zostanie wyizolowana za pomocą wałków z waty. Ubytki zostaną odbudowane za pomocą jednej z trzech marek GIC: Fuji IX (GC Europe, Leuven, BE), Maxxion R (FGM, Rio de Janeiro, BR) i Vitro Molar (DHL, Rio de Janeiro, BR). GIC zostaną ręcznie wymieszane zgodnie z instrukcjami producenta (stosunek proszek/płyn 1:1) i zostaną wprowadzone do ubytku za pomocą konwencjonalnego narzędzia do aplikacji. Cienką warstwę wazeliny należy wetrzeć w palec wskazujący i docisnąć uzupełnienie przez 20 sekund. Materiał będzie zawierał wgłębienia uszczelniające i szczelinę. Po przygotowaniu do zrównoważonej okluzji, na uzupełnienie GIC zostanie nałożona nowa warstwa wazeliny. Ilość użytego GIC, numer elementu, wymiar wnęki i dmft zostaną zapisane. Czas trwania zabiegu odbudowy zostanie odnotowany za pomocą stopera. Uczestniczące dzieci zostaną poinstruowane, aby nie jadły przez godzinę po umieszczeniu uzupełnienia.

Szacowanie opłacalności:

Skuteczność będzie mierzona wskaźnikiem retencji. To badanie przedstawi tylko wstępne wyniki po 1 miesiącu, ale inne badania kontrolne będą przeprowadzane co 6 miesięcy do 3 lat. Oszacowany zostanie średni koszt odbudowy. Koszty sprzętu, autoklawu i instrumentów ręcznych, materiałów jednorazowych (rękawiczki, maski na twarz, rolki waty), papieru artykulacyjnego i wazeliny użytej do uzupełnień są równe dla wszystkich trzech grup GIC i zostaną wyłączone. Operatorzy nie będą ponosić kosztów pracy. Koszt materiału (GIC w postaci proszku i płynu) zostanie oszacowany na odbudowę. Następnie zostanie przeprowadzona analiza dla każdego materiału, aby zobaczyć opłacalność między każdym materiałem (wszystkimi materiałami użytymi podczas uzupełnień) a wskaźnikiem retencji uzupełnienia.

Ocena:

Wskaźnik retencji uzupełnień zostanie oceniony po 1 miesiącu zgodnie ze zmodyfikowaną wersją Roeleveld et al. (2006) kryteria. Uzupełnienie zostanie uznane za „nieudane” w przypadku defektu wypełnienia, stwierdzenia próchnicy wtórnej, braku wypełnienia lub stanu zapalnego miazgi. Gdy uzupełnienie jest nadal obecne lub zaobserwowano niewielką wadę, zostanie to uznane za „sukces”. Gdy ząb jest niedostępny do oceny, zostanie ocenzurowany. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przez jednego niezależnego ewaluatora, który nie uzupełnił ubytków, przeszkolony i skalibrowany przez punkt odniesienia.

Efektywność kosztowa zostanie oceniona. Całkowita cena każdej marki GIC, użytej do wprowadzenia do ubytków, zostanie porównana ze wskaźnikiem retencji uzupełnień.

Bibliografia:

1. Bonifácio CC, Hesse D, Raggio DP, Bönecker M, van Loveren C, van Amerongen WE. Wpływ marki GIC na wskaźnik przeżycia uzupełnień proksymalnych ART. Int J Pediatr Dent. Lipiec 2013;23(4):251-8
2. Mickenautsch S, Yengopal V, Banerjee A. Atraumatyczne leczenie regeneracyjne a długowieczność przywracania amalgamatu: przegląd systematyczny. Badanie ustne Clin. Czerwiec 2010;14(3):233-40
3. Roshan NM, Sakeenabi B. Przeżycie okluzyjnych uzupełnień ART w mlecznych trzonowcach umieszczonych w środowisku szkolnym i szpitalnym badaniu kontrolnym po roku. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 1 listopada 2011;16(7):e973-7
4. Phonghanyudh A, Phantumvanit P, Songpaisan Y, Petersen PE. Kliniczna ocena trzech podejść do usuwania próchnicy w zębach mlecznych: randomizowana, kontrolowana próba. Społeczność Dent Health. Czerwiec 2012;29(2):173-8
5. Frencken JE, Van 't Hof MA, Van Amerongen WE, Holmgren CJ. Skuteczność jednopowierzchniowych uzupełnień ART w uzębieniu stałym: metaanaliza. J Dent Res. Luty 2004;83(2):120-3
6. de Amorim RG, Leal SC, Frencken JE. Przeżycie atraumatycznych uszczelniaczy i uzupełnień do leczenia regeneracyjnego (ART): metaanaliza. Badanie ustne Clin. 2012 kwiecień;16(2):429-41
7. van Duinen RN, Kleverlaan CJ, de Gee AJ, Werner A, Feilzer AJ. Wczesne i długoterminowe zużycie „szybko wiążących” konwencjonalnych cementów szkło-jonomerowych. Dent Mater. 2005 sierpnia;21(8):716-20
8. Frencken JE. Najnowocześniejsze uzupełnienia ART. Aktualizacja Denta. 2014 kwiecień;41(3):218-20, 222-4
9. Mjör IA, Gordan VV. Przegląd atraumatycznego leczenia regeneracyjnego (ART). Int Dent J. 1999 czerwiec;49(3):127-31
10. Roeleveld AC, van Amerongen WE, Mandari GJ. Wpływ próchnicy resztkowej i ubytków przyszyjkowych na przeżywalność uzupełnień typu glassionomer II klasy. Eur Arch Pediatr Dent. Czerwiec 2006;7(2):85-91
11. Schriks MC, van Amerongen WE. Atraumatyczne perspektywy ART: psychologiczne i fizjologiczne aspekty leczenia instrumentami rotacyjnymi i bez nich. Community Dent Oral Epidemiol. Luty 2003;31(1):15-20
12. Wilson AD, Kent BE. Nowy przezierny cement do stomatologii. Cement glassionomerowy. Br. Dent J. 1972 15 lutego;132(4):133-5
13. Dawson AS, Makinson OF. Leczenie stomatologiczne i zdrowie zębów. Część 1. Przegląd badań wspierających filozofię stomatologii minimalnej interwencji. Aust Dent J. 1992;37:126-132
14. Borges HC, Garbín CA, Saliba O, Saliba NA, Moimaz SA. Czynniki społeczno-behawioralne wpływają na występowanie i nasilenie próchnicy u dzieci z uzębieniem mlecznym. Braz Oral Res. 2012 listopad-grudzień;26(6):564-70
15. Frencken JE, Holmgren CJ. Jak skuteczna jest ART w leczeniu próchnicy zębów? Community Dent Oral Epidemiol. 1999;27:423-30
16. da Mata C, Allen PF, Cronin M, O'Mahony D, McKenna G, Woods N. Opłacalność uzupełnień ART u osób starszych: randomizowane badanie kliniczne. Community Dent Oral Epidemiol. 2014;42:79-87
17. Holmgren CJ, Roux D, Doméjean S. Stomatologia minimalna interwencja: część 5. Atraumatyczne leczenie odtwórcze (ART) - minimalna interwencja i minimalnie inwazyjne podejście do leczenia próchnicy zębów. British Dental Journal 2013;214:11-18
18. Frencken JE, Pilot T, Songpaisan Y, Phantumvanit P. Atraumatyczne leczenie regeneracyjne (ART): uzasadnienie, technika i rozwój. J Public Health Dent. 1996;56:135-40
19. Ardenghi TM, Piovesan C, Antunes JL. Nierówności w występowaniu nieleczonej próchnicy zębów u dzieci w wieku przedszkolnym w Brazylii. Wielebny Saude Publica. 2013 grudzień;47 Suplement 3:129-37
20. Pilot T. Wprowadzenie. SZTUKA z perspektywy globalnej. Stomatologia społeczna i epidemiologia jamy ustnej 1999;27:421-2
21. Frencken JE, Leal SC. Prawidłowe zastosowanie podejścia ART. J Appl Oral Sci. 2010;18:1-4
22. Ruiz O, Frencken JE. Integracja ART w systemach opieki jamy ustnej w krajach Ameryki Łacińskiej w opinii dyrektorów ds. zdrowia jamy ustnej. J Appl Oral Sci. 2009;17( Dodatek):106-113
23. Rutar J, McAllan L, Tyas MJ. Ocena kliniczna cementu glasjonomerowego w mlecznych zębach trzonowych. Pediatr Dent. 2000 listopad-grudzień;22(6):486-8
24. Peez R, Frank S. Właściwości fizyko-mechaniczne nowego Ketac Molar Easymix w porównaniu z dostępnymi na rynku materiałami glasjonomerowymi do wypełnień. Dent J. 2006 wrzesień;34(8):582-7
25. Carvalho T, van Amerongen WE, de Gee A, Bonecker M, Sampaio F. Wytrzymałość na ścinanie trzech cementów glasjonomerowych do szkliwa i zębiny. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2011;16:406-410
26. Hickel R, Kaaden C, Paschos E, Buerkle V, García-Godoy F, Manhart J. Trwałość uzupełnień obciążonych okluzyjnie w tylnych zębach mlecznych. Jestem J Dent. Czerwiec 2005;18(3):198-211
27. Mickenautsch S, Mount G, Yengopal V. Efekt terapeutyczny glass-jonomerów: przegląd dowodów. Aust Dent J. 2011;56:10-5
28. Wiegand A, Buchalla W, Attin T. Przegląd materiałów do wypełnień uwalniających fluor – charakterystyka uwalniania i wchłaniania fluoru, działanie przeciwbakteryjne i wpływ na powstawanie próchnicy. Dent Mater. 2007 marzec;23(3):343-62
29. van 't Hof MA, Frencken JE, van Palenstein Helderman WH, Holmgren CJ. Atraumatyczne podejście do leczenia odtwórczego (ART) w leczeniu próchnicy zębów: metaanaliza. Int Dent J. grudzień 2006;56(6):345-51
30. Mandari GJ, Frencken JE, Hof MA van 't. Sześcioletnie wskaźniki powodzenia wypełnień okluzyjnych z amalgamatu i szkła-jonomeru wykonanych przy użyciu trzech metod minimalnej interwencji. Próchnica Res. 2003;37:246-53
31. Bonifácio CC, Kleverlaan CJ, Raggio DP, Werner A, de Carvalho RCR, van Amerongen WE. Fizyko-mechaniczne właściwości cementów glasjonomerowych wskazanych do atraumatycznego leczenia odtwórczego. Aust Dent J. 2009;54:233-237
32. Calvo AFB, Kicuti A, Tedesco TK, Braga MM, Raggio DP. Atraumatyczne leczenie odtwórcze: analiza kosztów cementów glasjonomerowych - badanie in vitro. Niepublikowane dane
33. Raggio DP, Hesse D, Lenzi TL, AB Guglielmi C, Braga MM. Czy Atraumatic leczenie odtwórcze jest opcją do odbudowy ubytków próchnicowych okluzyjno-proksymalnych w zębach mlecznych? Systematyczny przegląd i metaanaliza. Int J Pediatr Dent. Listopad 2013;23(6):435-43
34. Azzoni CR. Wzrost gospodarczy i regionalne nierówności dochodów w Brazylii. Roczniki Nauki Regionalnej . Luty 2001, tom 35, wydanie 1, 133-152
35. van Gemert-Schriks MCM, van Amerongen WE, ten Cate JM, Aartman HA. Trzyletnie przeżycie jedno- i dwupowierzchniowych uzupełnień ART w populacji dzieci z dużą próchnicą. Badanie ustne Clin. grudzień 2007;11(4):337-343
36. Kemoli AM, van Amerongen WE. Wpływ wielkości ubytku na przeżywalność proksymalnych uzupełnień ART w zębach trzonowych mlecznych. Int J Pediatr Dent. 2009;19:423-430