Okklusal ART restaureringer i primære kindtænder ved hjælp af 3 forskellige GIC

Prøveudtagningsprocedure:

Denne undersøgelse blev godkendt af den forskningsetiske komité på School of Dentistry (University of São Paulo, Brasilien), og et skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra forældrene eller juridiske værger for de deltagende børn. Prøvestørrelsen blev beregnet ud fra den mindste forskel på 10 % i succesraten mellem kontrol- og behandlingsgruppen efter 1 års opfølgning, med og α på 5 % og kraft (styrke) på 80 % ved brug af parret test. Ifølge beregningen af ​​stikprøvestørrelsen vil 150 børn i alderen 5-8 år, der går i offentlige skoler fra byen Barueri i staten São Paulo, Brasilien, blive udvalgt.

For at blive inkluderet i denne undersøgelse skal følgende kriterier følges: sunde, samarbejdsvillige børn med mindst én okklusal karieslæsion i en primær molar, der strækker sig til dentinet med dimensioner ikke større end 2 mm occluso-cervikal og med en intakt kantliste. For at blive inkluderet kan tanden heller ikke præsentere ulcus, byld, fistel eller patologisk mobilitet.

Implementering:

En okklusal restaurering pr. barn vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Hvis de udvalgte børn viser flere hulrum, vil de blive henvist til sundhedscentret i Barueri kommune eller vil blive behandlet af operatørerne af denne forskning i løbet af træningsugen. Alle okklusale og proksimale ART-restaureringer vil blive udført af to operatører på skolens område. Operatørerne vil være sidste års tandlægestuderende, som tidligere vil være uddannet til at udføre ART og til at blande GIC i henhold til producentens protokol. Derudover vil der blive inkluderet en prøveuge for at give operatørerne mulighed for at sætte sig ind i de lokale forhold forud for starten af ​​den operative fase af undersøgelsen. Operatørerne vil blive assisteret af en lokal tandlæge og en tandlægeassistent, som på forhånd vil være uddannet til at blande GIC i henhold til producentens protokol. Børnene vil blive tilfældigt tildelt i tre grupper: Fuji IX, Maxxion R og Vitro Molar, og det GIC-mærke, der bruges i hvert barn, vil blive tildelt af en tilfældig liste. Operatørerne er blinde for GIC-mærket.

Behandlingsprocedure:

ART-teknikken vil blive udført i henhold til ART-retningslinjerne foreslået af Frencken (2014). Der vil ikke blive anvendt lokalbedøvelse under behandlingen. Plakken vil blive fjernet, og en emaljeøkse vil blive brugt til at give adgang til underliggende blødgjort dentin. Inficeret karies dentin vil blive fjernet med håndinstrumenter. Brugen af ​​håndinstrumenter på dentinoverfladen resulterer i et udtværingslag og skal fjernes ved brug af dentinbalsam. Den flydende komponent af den håndblandede pulver-væske GIC, der indeholder syrekomponenten, vil blive brugt, og spytisolering vil blive udført med vatruller. Hulrummene vil blive restaureret med et af de tre GIC-mærker: Fuji IX (GC Europe, Leuven, BE), Maxxion R (FGM, Rio de Janeiro, BR) og Vitro Molar (DHL, Rio de Janeiro, BR). GIC'erne vil blive håndblandet i henhold til producentens instruktioner (pulver/væske-forhold 1:1) og vil blive indsat i hulrummet med et konventionelt påføringsinstrument. Et tyndt lag vaseline gnides over pegefingeren, og restaureringen vil blive trykket i 20 sekunder. Materialet vil omfatte tætningshuller og sprækken. Efter forberedelse til en afbalanceret okklusion påføres et nyt lag vaseline på GIC-restaureringen. Mængden af ​​brugt GIC, elementnummer, hulrumsdimension og dmft vil blive registreret. Varigheden af ​​genopretningsproceduren vil blive registreret med et stopur. De deltagende børn vil blive instrueret i ikke at spise i en time efter restaureringen er placeret.

Estimering af omkostningseffektivitet:

Effektiviteten vil blive målt i forhold til tilbageholdelsesraten. Denne undersøgelse vil kun rapportere de foreløbige resultater efter 1 måned, men de øvrige opfølgninger vil blive udført hver 6. måned op til 3 år. De gennemsnitlige omkostninger pr. restaurering vil blive estimeret. Udgifter til udstyr, autoklave og håndinstrumenter, engangsartikler (håndhandsker, ansigtsmasker, bomuldsruller), artikulerende papir og vaseline brugt til restaureringerne er lige store for alle de tre GIC-grupper og vil blive udelukket. Der vil ikke være lønomkostninger for operatørerne. Materialeomkostningerne (pulver-væske GIC'er) vil blive estimeret pr. restaurering. Herefter vil der blive lavet en analyse for hvert materiale for at se omkostningseffektiviteten mellem hvert materiale (alle de materialer, der er brugt under restaureringerne) og restaureringens tilbageholdelsesgrad.

Evaluering:

Retentionsraten for restaureringerne vil blive evalueret efter 1 måned i henhold til den modificerede version af Roeleveld et al. (2006) kriterier. En restaurering vil blive betragtet som 'fejl', når der er en defekt i fyldningen, når der observeres sekundær caries, når restaureringen ikke er til stede, eller når pulpen er betændt. Når restaureringen stadig er til stede, eller der observeres en mindre defekt, vil det blive betragtet som 'succes'. Når tanden ikke er tilgængelig til evaluering, vil den blive censureret. Alle evalueringer vil blive udført af en uafhængig evaluator, som ikke restaurerede hulrummene, trænet og kalibreret af et benchmark.

Omkostningseffektiviteten vil blive evalueret. Den samlede pris for hvert GIC-mærke, der bruges til at indsætte i hulrummene, vil blive sammenlignet med tilbageholdelsesraten for restaureringerne.

Referencer:

1. Bonifácio CC, Hesse D, Raggio DP, Bönecker M, van Loveren C, van Amerongen WE. Effekten af ​​GIC-mærket på overlevelsesraten for proksimale ART-restaureringer. Int J Paediatr Dent. 2013 Jul;23(4):251-8
2. Mickenautsch S, Yengopal V, Banerjee A. Atraumatisk genoprettende behandling versus amalgam restaurering lang levetid: en systematisk gennemgang. Clin Oral Investig. 2010 Jun;14(3):233-40
3. Roshan NM, Sakeenabi B. Overlevelse af okklusale ART-restaureringer i primære kindtænder placeret i skolemiljø og hospitals-tandopsætning - et års opfølgningsstudie. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2011 Nov 1;16(7):e973-7
4. Phonghanyudh A, Phantumvanit P, Songpaisan Y, Petersen PE. Klinisk evaluering af tre metoder til fjernelse af caries i primære tænder: et randomiseret kontrolleret forsøg. Community Dent Health. 2012 Jun;29(2):173-8
5. Frencken JE, Van 't Hof MA, Van Amerongen WE, Holmgren CJ. Effektiviteten af ​​enkelt-overflade ART-restaureringer i den permanente tandsætning: en meta-analyse. J Dent Res. 2004 feb;83(2):120-3
6. de Amorim RG, Leal SC, Frencken JE. Overlevelse af atraumatisk genoprettende behandling (ART) tætningsmidler og restaureringer: en meta-analyse. Clin Oral Investig. 2012 Apr;16(2):429-41
7. van Duinen RN, Kleverlaan CJ, de Gee AJ, Werner A, Feilzer AJ. Tidlig og langvarig slitage af 'hurtighærdende' konventionelle glasionomercementer. Dent Mater. 2005 Aug;21(8):716-20
8. Frencken JE. Den state-of-the-art inden for ART-restaureringer. Dent opdatering. 2014 Apr;41(3):218-20, 222-4
9. Mjör IA, Gordan VV. En gennemgang af atraumatisk genoprettende behandling (ART). Int Dent J. 1999 Jun;49(3):127-31
10. Roeleveld AC, van Amerongen WE, Mandari GJ. Indflydelse af resterende caries og cervikale huller på overlevelsesraten for klasse II glasionomer restaureringer. Eur Arch Paediatr Dent. 2006 Jun;7(2):85-91
11. Schriks MC, van Amerongen WE. Atraumatiske perspektiver af ART: psykologiske og fysiologiske aspekter af behandling med og uden roterende instrumenter. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 Feb;31(1):15-20
12. Wilson AD, Kent BE. En ny gennemskinnelig cement til tandpleje. Glasionomercementen. Br Dent J. 1972 Feb 15;132(4):133-5
13. Dawson AS, Makinson OF. Tandbehandling og tandsundhed. Del 1. En gennemgang af undersøgelser til støtte for en filosofi om minimumsinterventionstandpleje. Aust Dent J. 1992;37:126-132
14. Borges HC, Garbín CA, Saliba O, Saliba NA, Moimaz SA. Socio-adfærdsmæssige faktorer påvirker udbredelsen og sværhedsgraden af ​​dental caries hos børn med primær tandsæt. Braz Oral Res. 2012 Nov-Dec;26(6):564-70
15. Frencken JE, Holmgren CJ. Hvor effektiv er ART i behandlingen af ​​dental caries? Community Dent Oral Epidemiol. 1999;27:423-30
16. da Mata C, Allen PF, Cronin M, O'Mahony D, McKenna G, Woods N. Omkostningseffektivitet af ART-restaureringer hos ældre voksne: et randomiseret klinisk forsøg. Community Dent Oral Epidemiol. 2014;42:79-87
17. Holmgren CJ, Roux D, Doméjean S. Minimal intervention tandpleje: del 5. Atraumatisk genoprettende behandling (ART) - en minimal intervention og minimalt invasiv tilgang til håndtering af dental caries. British Dental Journal 2013;214:11-18
18. Frencken JE, Pilot T, Songpaisan Y, Phantumvanit P. Atraumatisk genoprettende behandling (ART): rationale, teknik og udvikling. J Folkesundhed Dent. 1996;56:135-40
19. Ardenghi TM, Piovesan C, Antunes JL. Uligheder i ubehandlet cariesprævalens hos førskolebørn i Brasilien. Rev Saude Publica. 2013 Dec;47 Suppl 3:129-37
20. Pilot T. Introduktion. KUNST fra et globalt perspektiv. Community Dentistry and Oral Epidemiology 1999;27:421-2
21. Frencken JE, Leal SC. Den korrekte brug af ART-tilgangen. J Appl Oral Sci. 2010;18:1-4
22. Ruiz O, Frencken JE. ART integration i orale sundhedssystemer i latinamerikanske lande som opfattet af direktører for oral sundhed. J Appl Oral Sci. 2009;17( Suppl):106-113
23. Rutar J, McAllan L, Tyas MJ. Klinisk evaluering af en glasionomercement i primære kindtænder. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):486-8
24. Peez R, Frank S. Den fysisk-mekaniske ydeevne af den nye Ketac Molar Easymix sammenlignet med kommercielt tilgængelige glasionomer-restaureringsmidler. J Dent. 2006 sep;34(8):582-7
25. Carvalho T, van Amerongen WE, de Gee A, Bonecker M, Sampaio F. Forskydningsbindingsstyrker af tre glasionomercementer til emalje og dentin. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2011;16:406-410
26. Hickel R, Kaaden C, Paschos E, Buerkle V, García-Godoy F, Manhart J. Holdbarhed af okklusalt belastede restaureringer i posteriore primære tænder. Am J Dent. 2005 Jun;18(3):198-211
27. Mickenautsch S, Mount G, Yengopal V. Terapeutisk effekt af glasionomerer: en oversigt over beviser. Aust Dent J. 2011;56:10-5
28. Wiegand A, Buchalla W, Attin T. Gennemgang af fluorid-frigivende genoprettende materialer - fluoridfrigivelse og -optagelsesegenskaber, antibakteriel aktivitet og indflydelse på cariesdannelse. Dent Mater. 2007 Mar;23(3):343-62
29. van 't Hof MA, Frencken JE, van Palenstein Helderman WH, Holmgren CJ. Den atraumatiske genoprettende behandling (ART) tilgang til håndtering af dental caries: en meta-analyse. Int Dent J. 2006 Dec;56(6):345-51
30. Mandari GJ, Frencken JE, Hof MA van 't. Seks-års succesrater for okklusal amalgam og glasionomer-restaureringer placeret ved hjælp af tre minimale interventionstilgange. Caries Res. 2003;37:246-53
31. Bonifácio CC, Kleverlaan CJ, Raggio DP, Werner A, de Carvalho RCR, van Amerongen WE. Fysisk-mekaniske egenskaber af glasionomercementer indiceret til atraumatisk genoprettende behandling. Aust Dent J. 2009;54:233-237
32. Calvo AFB, Kicuti A, Tedesco TK, Braga MM, Raggio DP. Atraumatisk genoprettende behandling: omkostningsanalyse af glasionomercementer - in vitro undersøgelse. Upublicerede data
33. Raggio DP, Hesse D, Lenzi TL, A B Guglielmi C, Braga MM. Er Atraumatisk genoprettende behandling en mulighed for at genoprette okklusoproximale carieslæsioner i primære tænder? En systematisk gennemgang og meta-analyse. Int J Paediatr Dent. 2013 Nov;23(6):435-43
34. Azzoni CR. Økonomisk vækst og regional indkomstulighed i Brasilien. Regionalvidenskabens annaler. Februar 2001, bind 35, hæfte 1, 133-152
35. van Gemert-Schriks MCM, van Amerongen WE, ten Cate JM, Aartman HA. Tre-års overlevelse af enkelt- og to-overflade ART-restaureringer i en højcaries børnepopulation. Clin Oral Investig. dec 2007;11(4):337-343
36. Kemoli AM, van Amerongen WE. Indflydelse af hulrummets størrelse på overlevelsesraten for proksimale ART-restaureringer i primære kindtænder. Int J Paediatr Dent. 2009;19:423-430