Oklusaaliset ART-restauraatiot primaarihampaissa 3:lla eri GIC:llä

Näytteenottomenettely:

Tämän tutkimuksen hyväksyi Hammaslääketieteen korkeakoulun (São Paulon yliopisto, Brasilia) tutkimuseettinen komitea, ja osallistuvien lasten vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Otoskoko laskettiin 10 %:n vähimmäiseron perusteella kontrolli- ja hoitoryhmien onnistumisasteessa 1 vuoden seurannan jälkeen, ja α 5 % ja teho (vahvuus) 80 % paritestillä. Otoskokolaskelman mukaan Brasilian São Paulon osavaltion Baruerin kaupungista valitaan 150 julkisissa kouluissa käyvää 5–8-vuotiasta lasta.

Tähän tutkimukseen osallistumiseksi on noudatettava seuraavia kriteerejä: terveet, yhteistyökykyiset lapset, joilla on vähintään yksi okklusaalinen kariesleesio primaarisessa poskihaarassa, joka ulottuu dentiiniin ja jonka mitat ovat enintään 2 mm okkluso-servikaali ja joiden reunalista on ehjä. Hammas ei myöskään voi sisältää haavaumia, paiseita, fisteleitä tai patologista liikkuvuutta.

Toteutus:

Tähän tutkimukseen sisällytetään yksi purentarestauraatio lasta kohden. Mikäli valituilla lapsilla on enemmän onteloita, heidät ohjataan Baruerin kunnan terveyskeskukseen tai heidät hoidetaan tämän tutkimuksen toimijoiden toimesta harjoitusviikon aikana. Kaikki okklusaaliset ja proksimaaliset ART-restauraatiot suorittaa kaksi operaattoria koulun tiloissa. Operaattorit ovat viimeisen vuoden hammaslääketieteen opiskelijoita, jotka on aiemmin koulutettu suorittamaan ART:ta ja sekoittamaan GIC:tä valmistajien protokollan mukaisesti. Lisäksi ohjelmaan järjestetään kokeiluviikko, jossa toimijat voivat tutustua paikallisiin oloihin ennen tutkimuksen leikkausvaiheen alkua. Käyttäjiä avustaa paikallinen hammaslääkäri ja hammaslääkäriassistentti, jotka on aiemmin koulutettu sekoittamaan GIC:tä valmistajien ohjeiden mukaan. Lapset jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: Fuji IX, Maxxion R ja Vitro Molar, ja jokaisessa lapsessa käytettävä GIC-merkki jaetaan satunnaisella listalla. Operaattorit ovat sokeita GIC-brändille.

Hoitomenettely:

ART-tekniikka suoritetaan Frenkenin (2014) ehdottamien ART-ohjeiden mukaisesti. Hoidon aikana ei käytetä paikallispuudutusta. Plakki poistetaan ja emalikirvellä päästään käsiksi alla olevaan pehmenemään dentiiniin. Infektoitunut kariesdentiini poistetaan käsiinstrumenteilla. Käsiinstrumenttien käyttö dentiinin pinnalla aiheuttaa sivelykerroksen, joka on poistettava käyttämällä dentiinihoitoainetta. Käsin sekoitettu jauhe-neste GIC:n nestekomponentti, joka sisältää happokomponentin, käytetään ja syljen eristys tehdään vanurullilla. Ontelot kunnostetaan yhdellä kolmesta GIC-brändistä: Fuji IX (GC Europe, Leuven, BE), Maxxion R (FGM, Rio de Janeiro, BR) ja Vitro Molar (DHL, Rio de Janeiro, BR). GIC:t sekoitetaan käsin valmistajan ohjeiden mukaisesti (jauhe/neste-suhde 1:1) ja asetetaan onteloon tavanomaisella levitysinstrumentilla. Etusormen päälle hierotaan ohut kerros vaseliinia ja restauraatiota painetaan 20 sekuntia. Materiaali sisältää tiivistyskuopat ja halkeaman. Tasapainoiseen okkluusioon valmistautumisen jälkeen GIC-restauraatioon levitetään uusi kerros vaseliinia. Käytetyn GIC:n määrä, elementin numero, onkalon mitat ja dmft tallennetaan. Restoratiivisen toimenpiteen kesto tallennetaan sekuntikellolla. Osallistuvia lapsia ohjeistetaan olemaan syömättä tunnin ajan restauroinnin jälkeen.

Kustannustehokkuuden arvio:

Tehokkuus mitataan säilyttämisasteella. Tämä tutkimus raportoi vain alustavat tulokset kuukauden kuluttua, mutta muut seurannat tehdään 6 kuukauden välein aina 3 vuoteen asti. Keskimääräiset kustannukset restaurointia kohden arvioidaan. Restaurointiin käytetyt laitteet, autoklaavi ja käsiinstrumentit, kertakäyttötarvikkeet (käsihansikkaat, kasvonaamarit, vanurullat), nivelpaperi ja vaseliini ovat samat kaikille kolmelle GIC-ryhmälle, ja ne eivät sisälly. Operaattoreille ei aiheudu työvoimakustannuksia. Materiaalikustannukset (jauhe-neste GIC:t) arvioidaan restaurointia kohden. Tämän jälkeen jokaisesta materiaalista tehdään analyysi, jossa nähdään kunkin materiaalin (kaikki restauraatioissa käytetyt materiaalit) välinen kustannustehokkuus ja restauroinnin retentioaste.

Arviointi:

Retentioiden retentiosuhde arvioidaan 1 kuukauden kuluttua Roeleveld et al.:n muunnetun version mukaan. (2006) kriteerit. Restauraatiota pidetään "epäonnistumisena", kun täytteessä on vika, kun havaitaan toissijaista kariesta, kun restauraatiota ei ole olemassa tai kun massa on tulehtunut. Kun restaurointi on edelleen olemassa tai havaitaan pieni vika, se katsotaan "onnistuneeksi". Kun hammas ei ole arvioitavissa, se sensuroidaan. Kaikki arvioinnit suorittaa yksi riippumaton arvioija, joka ei ennallistanut onteloita, koulutettu ja kalibroitu benchmarkilla.

Kustannustehokkuus arvioidaan. Kunkin onteloihin asennettavan GIC-merkin kokonaishintaa verrataan täytteiden retentioon.

Viitteet:

1. Bonifácio CC, Hesse D, Raggio DP, Bönecker M, van Loveren C, van Amerongen WE. GIC-brändin vaikutus proksimaalisten ART-restoraatioiden eloonjäämisasteeseen. Int J Paediatr Dent. 2013 heinäkuu;23(4):251-8
2. Mickenautsch S, Yengopal V, Banerjee A. Atraumaattinen korjaava hoito vs. amalgaamipalautuksen pitkäikäisyys: systemaattinen katsaus. Clin Oral Investig. 2010 kesäkuu;14(3):233-40
3. Roshan NM, Sakeenabi B. Oklusaalisten ART-restauraatioiden selviytyminen kouluympäristöön sijoitetuissa poskihampaissa ja sairaalan hampaiden asennuksessa - vuoden seurantatutkimus. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2011 1.11.16(7):e973-7
4. Phonghanyudh A, Phantumvanit P, Songpaisan Y, Petersen PE. Kolmen primaarihampaiden karieksenpoistomenetelmän kliininen arviointi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Yhteisön hampaiden terveys. 2012 kesäkuu;29(2):173-8
5. Frencken JE, Van 't Hof MA, Van Amerongen WE, Holmgren CJ. Yksipintaisten ART-täytteiden tehokkuus pysyvässä hampaissa: meta-analyysi. J Dent Res. 2004 helmikuu;83(2):120-3
6. de Amorim RG, Leal SC, Frencken JE. Atraumaattisen korjaavan hoidon (ART) tiivisteiden ja täytteiden selviytyminen: meta-analyysi. Clin Oral Investig. 2012 huhtikuu;16(2):429-41
7. van Duinen RN, Kleverlaan CJ, de Gee AJ, Werner A, Feilzer AJ. "Nopeasti kovettuvien" tavanomaisten lasi-ionomeerisementtien varhainen ja pitkäaikainen kuluminen. Dent Mater. 2005 elokuu; 21(8):716-20
8. Frencken JE. ART-restauraatioiden huipputekniikkaa. Lommojen päivitys. 2014 huhtikuu;41(3):218-20, 222-4
9. Mjör IA, Gordan VV. Katsaus atraumaattisesta korjaavasta hoidosta (ART). Int Dent J. 1999 Jun;49(3):127-31
10. Roeleveld AC, van Amerongen WE, Mandari GJ. Jäännöskarieksen ja kohdunkaulan aukkojen vaikutus luokan II lasiionomeeritäytteiden eloonjäämisasteeseen. Eur Arch Paediatr Dent. 2006 Jun;7(2):85-91
11. Schriks MC, van Amerongen WE. ART:n atraumaattiset näkökulmat: hoidon psykologiset ja fysiologiset näkökohdat pyörivällä instrumentilla ja ilman. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 helmikuu;31(1):15-20
12. Wilson AD, Kent BE. Uusi läpikuultava sementti hammaslääketieteen käyttöön. Glasionomeerisementti. Br Dent J. 1972 helmikuu 15; 132(4):133-5
13. Dawson AS, Makinson OF. Hammashoito ja hampaiden terveys. Osa 1. Katsaus tutkimuksiin, jotka tukevat Minimum Intervention Dentistry -filosofiaa. Aust Dent J. 1992;37:126-132
14. Borges HC, Garbín CA, Saliba O, Saliba NA, Moimaz SA. Sosiokäyttäytymistekijät vaikuttavat hammaskarieksen esiintyvyyteen ja vakavuuteen lapsilla, joilla on perushammas. Braz Oral Res. 2012 marras-joulukuu;26(6):564-70
15. Frencken JE, Holmgren CJ. Kuinka tehokas ART on hammaskarieksen hoidossa? Community Dent Oral Epidemiol. 1999;27:423-30
16. da Mata C, Allen PF, Cronin M, O'Mahony D, McKenna G, Woods N. ART restauraatioiden kustannustehokkuus iäkkäillä aikuisilla: satunnaistettu kliininen tutkimus. Community Dent Oral Epidemiol. 2014;42:79-87
17. Holmgren CJ, Roux D, Doméjean S. Minimaaliinterventiohammaslääketiede: osa 5. Atraumaattinen korjaava hoito (ART) - minimiinterventio ja minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa hammaskarieksen hallintaan. British Dental Journal 2013;214:11-18
18. Frencken JE, Pilot T, Songpaisan Y, Phantumvanit P. Atraumaattinen korjaava hoito (ART): perustelut, tekniikka ja kehitys. J Public Health Dent. 1996;56:135-40
19. Ardenghi TM, Piovesan C, Antunes JL. Eriarvoisuus hoitamattoman hammaskarieksen levinneisyydessä esikouluikäisten lasten Brasiliassa. Rev Saude Publica. 2013 joulukuu;47 Suppl 3:129-37
20. Pilotti T. Johdanto. TAIDE globaalista näkökulmasta. Community Dentistry and Oral Epidemiology 1999;27:421-2
21. Frencken JE, Leal SC. ART-lähestymistavan oikea käyttö. J Appl Oral Sci. 2010;18:1-4
22. Ruiz O, Frencken JE. ART-integraatio suun terveydenhuoltojärjestelmiin Latinalaisessa Amerikassa, kuten suun terveydenhuollon johtajat pitävät. J Appl Oral Sci. 2009;17( Suppl):106-113
23. Rutar J, McAllan L, Tyas MJ. Lasi-ionomeerisementin kliininen arviointi primaarihampaissa. Pediatr Dent. 2000 marras-joulukuu;22(6):486-8
24. Peez R, Frank S. Uuden Ketac Molar Easymixin fysikaalis-mekaaninen suorituskyky verrattuna kaupallisesti saataviin lasi-ionomeeritäytteisiin. J Dent. 2006 Sep;34(8):582-7
25. Carvalho T, van Amerongen WE, de Gee A, Bonecker M, Sampaio F. Kolmen lasi-ionomeerisementin leikkaussidoslujuudet emaliin ja dentiiniin. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2011;16:406-410
26. Hickel R, Kaaden C, Paschos E, Buerkle V, García-Godoy F, Manhart J. Occlusally-stressed restauraatioiden pitkäikäisyys posterior primaarihampaissa. Olen J Dent. 2005 Jun;18(3):198-211
27. Mickenautsch S, Mount G, Yengopal V. Lasi-ionomeerien terapeuttinen vaikutus: yleiskatsaus todisteisiin. Aust Dent J. 2011;56:10-5
28. Wiegand A, Buchalla W, Attin T. Katsaus fluoria vapauttavista korjaavista materiaaleista - fluorin vapautumis- ja sisäänottoominaisuudet, antibakteerinen aktiivisuus ja vaikutus karieksen muodostumiseen. Dent Mater. 2007 maaliskuu;23(3):343-62
29. van 't Hof MA, Frencken JE, van Palenstein Helderman WH, Holmgren CJ. Atraumaattinen korjaava hoito (ART) lähestymistapa hammaskarieksen hallintaan: meta-analyysi. Int Dent J. 2006 joulukuu;56(6):345-51
30. Mandari GJ, Frencken JE, Hof MA van 't. Kuuden vuoden onnistumisprosentit okklusaalista amalgaamia ja lasi-ionomeeritäytteitä käyttäen kolmella minimaalisella interventiomenetelmällä. Caries Res. 2003;37:246-53
31. Bonifácio CC, Kleverlaan CJ, Raggio DP, Werner A, de Carvalho RCR, van Amerongen WE. Atraumaattiseen korjaavaan hoitoon tarkoitettujen lasi-ionomeerisementtien fysikaalis-mekaaniset ominaisuudet. Aust Dent J. 2009;54:233-237
32. Calvo AFB, Kicuti A, Tedesco TK, Braga MM, Raggio DP. Atraumaattinen korjaava hoito: lasi-ionomeerisementtien kustannusanalyysi - in vitro -tutkimus. Julkaisematon data
33. Raggio DP, Hesse D, Lenzi TL, A B Guglielmi C, Braga MM. Onko atraumaattinen korjaava hoito vaihtoehto oklusoproksimaalisten kariesleesioiden korjaamiseen perushampaissa? Järjestelmällinen katsaus ja meta-analyysi. Int J Paediatr Dent. 2013 marraskuu;23(6):435-43
34. Azzoni CR. Talouskasvu ja alueellinen tuloerot Brasiliassa. The Annals of Regional Science. Helmikuu 2001, osa 35, numero 1, 133-152
35. van Gemert-Schriks MCM, van Amerongen WE, kymmenen Cate JM, Aartman HA. Yhden ja kahden pinnan ART-restauraatioiden kolmen vuoden eloonjääminen korkeakarieisella lapsipopulaatiolla. Clin Oral Investig. joulukuu 2007; 11(4):337-343
36. Kemoli AM, van Amerongen WE. Ontelon koon vaikutus proksimaalisten ART-restauraatioiden eloonjäämisasteeseen primaarisissa poskihampaissa. Int J Paediatr Dent. 2009;19:423-430