Occlusale ART-restauraties in melkmolaren met behulp van 3 verschillende GIC's

Bemonsteringsprocedure:

Deze studie werd goedgekeurd door de onderzoeksethische commissie van de School of Dentistry (Universiteit van São Paulo, Brazilië) en een schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de ouders of wettelijke voogden van de deelnemende kinderen. De steekproefomvang werd berekend op basis van het minimale verschil van 10% in het slagingspercentage tussen de controle- en behandelingsgroep na 1 jaar follow-up, met en α van 5% en power (kracht) van 80% met behulp van een gepaarde test. Volgens de berekening van de steekproefomvang zullen 150 kinderen van 5-8 jaar oud die naar openbare scholen gaan uit de stad Barueri in de staat São Paulo, Brazilië, worden geselecteerd.

Om in deze studie te worden opgenomen, moet aan de volgende criteria worden voldaan: gezonde, meewerkende kinderen met ten minste één occlusale carieuze laesie in een melkmolaar die doorloopt tot aan het dentine met afmetingen van niet groter dan 2 mm occluso-cervicaal en met een intacte randlijst. Om te worden opgenomen, mag de tand ook geen zweer, abces, fistel of pathologische mobiliteit vertonen.

Implementatie:

In deze studie zal één occlusale restauratie per kind worden opgenomen. Als de geselecteerde kinderen meer gaatjes vertonen, worden ze doorverwezen naar het gezondheidscentrum van de gemeente Barueri of worden ze behandeld door de operators van dit onderzoek tijdens de trainingsweek. Alle occlusale en proximale ART-restauraties worden uitgevoerd door twee operators op het schoolterrein. De operators zijn laatstejaarsstudenten tandheelkunde die eerder zijn opgeleid om ART uit te voeren en de GIC te mengen volgens het protocol van de fabrikant. Daarnaast zal een proefweek worden opgenomen om de operators voorafgaand aan de operatieve fase van het onderzoek vertrouwd te maken met de lokale omstandigheden. De operators worden bijgestaan ​​door een lokale tandarts en een tandartsassistente, die vooraf zijn opgeleid om de GIC te mengen volgens het protocol van de fabrikant. De kinderen worden willekeurig ingedeeld in drie groepen: Fuji IX, Maxxion R en Vitro Molar en het GIC-merk dat bij elk kind wordt gebruikt, wordt toegewezen via een willekeurige lijst. De operators zijn blind voor het merk GIC.

Behandelingsprocedure:

De ART-techniek zal worden uitgevoerd volgens de ART-richtlijnen voorgesteld door Frencken (2014). Tijdens de behandeling wordt geen plaatselijke verdoving gebruikt. De tandplak wordt verwijderd en een glazuurbijl wordt gebruikt om toegang te krijgen tot het onderliggende verweekte dentine. Geïnfecteerd carieus dentine wordt met handinstrumenten verwijderd. Het gebruik van handinstrumenten op het dentineoppervlak resulteert in een smeerlaag die moet worden verwijderd door het gebruik van dentineconditioner. De vloeibare component van de handgemengde poeder-vloeistof GIC, die de zure component bevat, wordt gebruikt en speekselisolatie wordt gedaan met wattenrollen. De caviteiten worden hersteld met een van de drie GIC-merken: Fuji IX (GC Europe, Leuven, BE), Maxxion R (FGM, Rio de Janeiro, BR) en Vitro Molar (DHL, Rio de Janeiro, BR). De GIC's worden met de hand gemengd volgens de instructies van de fabrikant (poeder/vloeistofverhouding 1:1) en worden met een conventioneel applicatie-instrument in de caviteit gebracht. Er wordt een dun laagje vaseline over de wijsvinger gewreven en de restauratie wordt 20 seconden ingedrukt. Het materiaal omvat het afdichten van putten en de spleet. Na voorbereiding op een gebalanceerde occlusie wordt een nieuwe laag vaseline op de GIC-restauratie aangebracht. De gebruikte hoeveelheid GIC, het aantal elementen, de afmetingen van de holte en dmft worden geregistreerd. De duur van de restauratieve procedure wordt geregistreerd met een stopwatch. De deelnemende kinderen krijgen de instructie om een ​​uur na het plaatsen van de restauratie niet te eten.

Schatting van kosteneffectiviteit:

De effectiviteit wordt gemeten aan de hand van het retentiepercentage. Deze studie zal alleen de voorlopige resultaten na 1 maand rapporteren, maar de andere follow-ups zullen om de 6 maanden tot 3 jaar worden gedaan. De gemiddelde kosten per restauratie worden geschat. Kosten van apparatuur, autoclaaf en handinstrumenten, disposables (handschoenen, gezichtsmaskers, wattenrollen), articulatiepapier en vaseline die voor de restauraties worden gebruikt, zijn voor alle drie de GIC-groepen gelijk en worden uitgesloten. Er zijn geen arbeidskosten voor de operators. De materiaalkost (poeder-vloeibare GIC's) wordt per restauratie geschat. Hierna wordt per materiaal een analyse gemaakt om de kosteneffectiviteit te zien tussen elk materiaal (alle gebruikte materialen tijdens de restauraties) en het retentiepercentage van de restauratie.

evaluatie:

Het retentiepercentage van de restauraties wordt na 1 maand geëvalueerd volgens de gewijzigde versie van Roeleveld et al. (2006) criteria. Een restauratie wordt als 'mislukt' beschouwd wanneer er een defect is in de vulling, wanneer secundaire cariës wordt waargenomen, wanneer de restauratie niet aanwezig is of wanneer de pulpa ontstoken is. Wanneer de restauratie nog aanwezig is of een klein defect wordt geconstateerd, wordt dit als 'geslaagd' beschouwd. Wanneer de tand niet beschikbaar is voor evaluatie, wordt deze gecensureerd. Alle evaluaties worden uitgevoerd door één onafhankelijke beoordelaar, die de caviteiten niet heeft hersteld, getraind en gekalibreerd door een benchmark.

De kosteneffectiviteit zal worden geëvalueerd. De totale prijs van elk GIC-merk, gebruikt om in de holtes te plaatsen, wordt vergeleken met het retentiepercentage van de restauraties.

Referenties:

1. Bonifácio CC, Hesse D, Raggio DP, Bönecker M, van Loveren C, van Amerongen WE. Het effect van het GIC-merk op de overlevingskans van proximale ART-restauraties. Int J Pediatr Dent. 2013 juli;23(4):251-8
2. Mickenautsch S, Yengopal V, Banerjee A. Atraumatische herstellende behandeling versus levensduur van amalgaamherstel: een systematische review. Clin mondeling onderzoek. 2010 juni;14(3):233-40
3. Roshan NM, Sakeenabi B. Overleven van occlusale ART-restauraties in melkmolaren geplaatst in een schoolomgeving en tandheelkundige opstelling in het ziekenhuis - vervolgonderzoek van een jaar. Med Oraal Patol Oraal Cir Bucaal. 1 november 2011;16(7):e973-7
4. Phonghanyudh A, Phantumvanit P, Songpaisan Y, Petersen PE. Klinische evaluatie van drie cariësverwijderingsbenaderingen in primaire tanden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Gezondheid van de gemeenschap. 2012 juni;29(2):173-8
5. Frencken JE, Van 't Hof MA, Van Amerongen WE, Holmgren CJ. Effectiviteit van ART-restauraties met één oppervlak in het permanente gebit: een meta-analyse. J Dent Res. februari 2004;83(2):120-3
6. de Amorim RG, Leal SC, Frencken JE. Overleven van atraumatische restauratieve behandeling (ART) kitten en restauraties: een meta-analyse. Clin mondeling onderzoek. april 2012;16(2):429-41
7. van Duinen RN, Kleverlaan CJ, de Gee AJ, Werner A, Feilzer AJ. Vroegtijdige en langdurige slijtage van 'fast-set' conventionele glasionomeercementen. Dent Mater. 2005 aug;21(8):716-20
8. Fransen JE. De state-of-the-art van ART-restauraties. Dent-update. april 2014;41(3):218-20, 222-4
9. Mjör IA, Gordan VV. Een overzicht van atraumatische herstellende behandeling (ART). Int Dent J. 1999 juni;49(3):127-31
10. Roeleveld AC, van Amerongen WE, Mandari GJ. Invloed van resterende cariës en cervicale openingen op de overlevingskans van klasse II-glasionomeerrestauraties. Eur Arch Pediatr Dent. 2006 juni;7(2):85-91
11. Schriks MC, van Amerongen WE. Atraumatische perspectieven van ART: psychologische en fysiologische aspecten van behandeling met en zonder roterende instrumenten. Gemeenschap Dent Orale Epidemiol. 2003 februari;31(1):15-20
12. Wilson AD, Kent BE. Een nieuw doorschijnend cement voor de tandheelkunde. Het glassionomeercement. Br. Dent J. 15 februari 1972; 132 (4): 133-5
13. Dawson AS, Makinson OF. Tandheelkundige behandeling en tandheelkundige gezondheid. Deel 1. Een overzicht van onderzoeken ter ondersteuning van een filosofie van minimale interventietandheelkunde. Aust Dent J. 1992;37:126-132
14. Borges HC, Garbín CA, Saliba O, Saliba NA, Moimaz SA. Sociaal-gedragsfactoren beïnvloeden de prevalentie en ernst van tandcariës bij kinderen met een melkgebit. Braz Orale Res. 2012 november-december;26(6):564-70
15. Frencken JE, Holmgren CJ. Hoe effectief is ART bij de behandeling van tandcariës? Gemeenschap Dent Orale Epidemiol. 1999;27:423-30
16. da Mata C, Allen PF, Cronin M, O'Mahony D, McKenna G, Woods N. Kosteneffectiviteit van ART-restauraties bij oudere volwassenen: een gerandomiseerde klinische studie. Gemeenschap Dent Orale Epidemiol. 2014;42:79-87
17. Holmgren CJ, Roux D, Doméjean S. Tandheelkunde met minimale interventie: deel 5. Atraumatische restauratieve behandeling (ART) - een minimale interventie en minimaal invasieve benadering voor het beheer van tandcariës. Brits tandheelkundig tijdschrift 2013;214:11-18
18. Frencken JE, Pilot T, Songpaisan Y, Phantumvanit P. Atraumatische herstellende behandeling (ART): grondgedachte, techniek en ontwikkeling. J Volksgezondheid Dent. 1996;56:135-40
19. Ardenghi TM, Piovesan C, Antunes JL. Ongelijkheden in de prevalentie van onbehandelde tandcariës bij kleuters in Brazilië. Eerw. Saude Publica. 2013 Dec;47 Suppl 3:129-37
20. Piloot T. Inleiding. KUNST vanuit een mondiaal perspectief. Communautaire tandheelkunde en orale epidemiologie 1999;27:421-2
21. Frencken JE, Leal SC. Het juiste gebruik van de ART-benadering. J Appl Oraal Sci. 2010;18:1-4
22. Ruiz O, Frencken JE. ART-integratie in mondzorgsystemen in Latijns-Amerikaanse landen zoals waargenomen door directeuren van mondgezondheid. J Appl Oraal Sci. 2009;17( Suppl):106-113
23. Rutar J, McAllan L, Tyas MJ. Klinische evaluatie van een glasionomeercement in melkmolaren. Pediatrische Dent. 2000 november-december;22(6):486-8
24. Peez R, Frank S. De fysisch-mechanische prestaties van de nieuwe Ketac Molar Easymix in vergelijking met in de handel verkrijgbare glasionomeerrestauratiemiddelen. J Dent. 2006 Sep;34(8):582-7
25. Carvalho T, van Amerongen WE, de Gee A, Bonecker M, Sampaio F. Schuifsterkten van drie glasionomeercementen op glazuur en dentine. Med Oraal Patol Oraal Cir Bucaal. 2011;16:406-410
26. Hickel R, Kaaden C, Paschos E, Buerkle V, García-Godoy F, Manhart J. Levensduur van occlusaal gespannen restauraties in posterieure primaire tanden. Ben J Dent. 2005 juni; 18 (3): 198-211
27. Mickenautsch S, Mount G, Yengopal V. Therapeutisch effect van glasionomeren: een overzicht van bewijsmateriaal. Aust Dent J. 2011;56:10-5
28. Wiegand A, Buchalla W, Attin T. Review over fluoride-afgevende restauratiematerialen - kenmerken van fluorideafgifte en -opname, antibacteriële activiteit en invloed op cariësvorming. Dent Mater. 2007 maart;23(3):343-62
29. van 't Hof MA, Frencken JE, van Palenstein Helderman WH, Holmgren CJ. De atraumatische restauratieve behandeling (ART) -benadering voor het beheer van tandcariës: een meta-analyse. Int Dent J. 2006 dec;56(6):345-51
30. Mandari GJ, Frencken JE, Hof MA van 't. Succespercentages na zes jaar van occlusale amalgaam- en glasionomeerrestauraties geplaatst met behulp van drie minimale interventiebenaderingen. Cariës Res. 2003;37:246-53
31. Bonifácio CC, Kleverlaan CJ, Raggio DP, Werner A, de Carvalho RCR, van Amerongen WE. Fysisch-mechanische eigenschappen van glasionomeercement geïndiceerd voor atraumatische restauratieve behandeling. Aust Dent J. 2009;54:233-237
32. Calvo AFB, Kicuti A, Tedesco TK, Braga MM, Raggio DP. Atraumatische restauratieve behandeling: kostenanalyse van glasionomeercementen - in vitro studie. Ongepubliceerde gegevens
33. Raggio DP, Hesse D, Lenzi TL, AB Guglielmi C, Braga MM. Is atraumatische restauratieve behandeling een optie voor het herstel van occlusoproximale cariëslaesies in melktanden? Een systematische review en meta-analyse. Int J Pediatr Dent. 2013 nov;23(6):435-43
34. Azzoni CR. Economische groei en regionale inkomensongelijkheid in Brazilië. De annalen van regionale wetenschap. Februari 2001, jaargang 35, nummer 1, 133-152
35. van Gemert-Schriks MCM, van Amerongen WE, ten Cate JM, Aartman HA. Driejaarsoverleving van ART-restauraties met één en twee oppervlakken in een kinderpopulatie met hoge cariës. Clin mondeling onderzoek. Dec 2007;11(4):337-343
36. Kemoli AM, van Amerongen WE. Invloed van de caviteitsgrootte op de overlevingskans van proximale ART-restauraties in melkmolaren. Int J Pediatr Dent. 2009;19:423-430