Manažer péče - koordinační péče o zvládání deprese zaměřené na člověka v primární péči (PRIM-CARE)

Metody Výzkumné otázky budou testovány v randomizované kontrolované studii s následnými sledováními 3 a 6 měsíců v prostředí primární péče ve spolupráci mezi univerzitami v Göteborgu, Karolinska Institute a centry primární péče (PCC) regionů/krajských rad Västra Götaland a Dalarna.

Design Klastrová randomizovaná kontrolovaná studie dvou skupin (intervence a kontrola). Randomizace bude na úrovni center primární péče (PCC).

Populace studie Pacienti ve věku 18 a více let, kteří navštěvují jedno z 20 různých městských a venkovských PCC.

Randomizace K účasti na studii jsou zvána všechna PCC v zúčastněných regionech bez zaměstnaných místních odborníků na duševní zdraví. Přibližně dvacet praktik bude rozděleno do 10 bloků podle postupů léčby deprese, poté bude 1 cvičení z každého bloku náhodně přiděleno, aby obdrželo intervenční program manažera péče.

Intervence Na intervenčních praxích bude obvodní sestra uplatňovat kolem 15-25 % pracovní doby jako koordinátor péče pro řízení péče o pacienty s depresí. Před zahájením náboru pacientů se lékaři a sestra/okresní sestra (vedoucí péče) zúčastní sezení za účelem školení v poskytování klinických služeb (informace pro pacienta a vzdělávání o pacientově preferované léčbě, posouzení symptomů deprese pacienta a pravidelné telefonické kontakty, následné návštěvy atd. ).

Nábor pacientů a sběr dat Pacienti ve věku 18 a více let, kteří navštěvují centra primární zdravotní péče a u nichž praktický lékař (GP) diagnostikuje lehkou/střední depresivní poruchu podle PRIME-MD (4). Pacienti budou sledováni až 6 měsíců po zařazení do studie individuálním rozhovorem (první návštěva, 3 a 6 měsíců).

Všechny parametry budou hodnoceny na začátku a po 3 a 6 měsících; předepisování antidepresiv, počet ztracených porodních dnů, sociodemografické a ekonomické proměnné, konzumace alkoholu, fyzická aktivita a etnická příslušnost. BDI-II, EuroQoL-5D, Work Ability Instrument (WAI) Karásek Pracovní kmen Model, medikace, jiná léčba (psychologická, poradenská či jiná).

Ze somatických zdravotních důvodů bude sledován také krevní tlak a p-glukóza a vzorky krve pro uložení do biobanky.

Výstupní kritéria Změna v: symptomech deprese (BDI-II), indexu pracovní schopnosti (WAI), pracovní zátěži (Karasek), EQ-5D, QALYs od výchozí hodnoty do 3 a 6 měsíců. Výpis počtu nemocných (dny, %), ztracené pracovní dny.

Statistická analýza Analýza kovariance, kontrolující výchozí hodnotu, bude použita k odhadu celkové účinnosti léčby (rozdíl ve skóre) při konečném sledování. Rovněž bude provedena analýza podskupin podle pohlaví a věkové úpravy.

Výpočet výkonu Primární proměnnou je úroveň deprese (měřená pomocí BDI-II) a analyzovaná v modelu ANCOVA s opakovanými měřeními. Aby bylo možné detekovat účinek 3 jednotek v rozdílu mezi dvěma skupinami, se silou 80 % a hladinou významnosti 10 % (oboustranný), je zapotřebí asi 200 pacientů v každé skupině (9). Základním předpokladem je standardní odchylka ve skupině 10 jednotek, korelace v rámci subjektu 0,4 a korelace v rámci shluku 0,1, tj. efekt návrhu 1,9 pro korekci shlukové analýzy.

Analýza efektivnosti nákladů Bude provedena analýza efektivnosti nákladů (CEA) s roky života podle kvality (QALY) jako měřítkem účinku.

Region Västra Götaland projevil zájem o studii a finančně podporuje studii.