Gerente de atención: coordinación de la atención para el manejo de la depresión centrado en la persona en la atención primaria (PRIM-CARE)

Métodos Las preguntas de investigación se probarán en un ensayo controlado aleatorio con seguimientos de 3 y 6 meses en el entorno de atención primaria en cooperación entre las universidades de Gotemburgo, el Instituto Karolinska y los centros de atención primaria (PCC) de las regiones/consejos de condado de Västra Götaland, y Dalarna.

Diseño Un ensayo controlado aleatorio por conglomerados de dos grupos (intervención y control). La aleatorización será a nivel de los centros de atención primaria (PCC).

Población de estudio Pacientes de 18 años en adelante que acuden a uno de los 20 CAP diferentes urbanos y rurales.

Aleatorización Se invita a participar en el estudio a todos los PCC de las regiones participantes sin profesionales de salud mental empleados en el lugar. Alrededor de veinte prácticas se combinarán en 10 bloques por prácticas de tratamiento de la depresión, a partir de entonces, 1 práctica de cada bloque se asignará al azar para recibir el programa de intervención del administrador de atención.

Intervención En las prácticas de intervención, una enfermera de distrito aplicará alrededor del 15-25% del tiempo de trabajo como coordinador de atención para la gestión de la atención a los pacientes con depresión. Antes de que comience el reclutamiento de pacientes, los médicos y la enfermera/enfermera de distrito (gerente de atención) participarán en sesiones de capacitación para brindar servicios clínicos (información y educación del paciente sobre el tratamiento preferido del paciente, evaluación de los síntomas depresivos del paciente y contactos telefónicos regulares, visitas de seguimiento, etc.) ).

Reclutamiento de pacientes y Recopilación de datos Pacientes de 18 años en adelante que acuden a los centros de atención primaria de salud y son diagnosticados por el médico general (GP) con trastorno de depresión leve/media según PRIME-MD (4). Los pacientes serán seguidos hasta 6 meses después de su inclusión en el estudio mediante entrevista individual (primera visita, 3 y 6 meses).

Todos los parámetros se evaluarán al inicio y a los 3 y 6 meses; prescripción de antidepresivos, número de días laborales perdidos, variables sociodemográficas y económicas, consumo de alcohol, actividad física y etnia. BDI-II, EuroQoL-5D, Work Ability Instrument (WAI) Karasek Modelo de tensión laboral, medicación, otro tratamiento (psicológico, asesoramiento u otro).

Por razones de salud somática, también se controlará la presión arterial y la p-glucosa, y las muestras de sangre para el almacenamiento en biobanco.

Criterios de resultado Cambio en: síntomas de depresión (BDI-II), índice de capacidad laboral (WAI), tensión laboral (Karasek), EQ-5D, AVAC desde el inicio hasta los 3 y 6 meses. Cantidad de lista de enfermos (días, %), días de trabajo perdidos.

Análisis estadístico Se utilizará el análisis de covarianza, controlando el valor inicial, para estimar la eficacia general del tratamiento (diferencia en la puntuación) al final del seguimiento. También se realizarán análisis de subgrupos por género y ajustes por edad.

Cálculo de potencia La variable principal es el nivel de depresión (medido por el BDI-II) y analizado en un modelo ANCOVA con medidas repetidas. Para detectar un efecto de 3 unidades en la diferencia entre los dos grupos, con una potencia del 80% y un nivel de significación del 10% (bilateral) se necesitan unos 200 pacientes en cada grupo (9). La suposición subyacente es una desviación estándar en el grupo de 10 unidades, una correlación dentro del sujeto de 0,4 y una correlación dentro del grupo de 0,1, es decir, un efecto de diseño de 1,9 para corregir por tener un análisis de grupo.

Análisis de rentabilidad Se realizará un análisis de rentabilidad (CEA) con años de vida ajustados por calidad (AVAC) como medida del efecto.

La región Västra Götaland ha proclamado su interés en el estudio y apoya financieramente el estudio.