Care Manager - Koordinerende omsorg for personsentrert håndtering av depresjon i primærhelsetjenesten (PRIM-CARE)

Metoder Forskningsspørsmålene vil bli testet i en randomisert kontrollert studie med oppfølging 3 og 6 måneder i primærhelsetjenesten i samarbeid mellom universitetene i Gøteborg, Karolinska Institutet og primæromsorgssentre (PCC) i regioner/fylkeskommuner i Västra Götaland, og Dalarna.

Design En klynge randomisert kontrollert studie av to grupper (intervensjon og kontroll). Randomisering vil skje på nivå med primæromsorgssentrene (PCC).

Studiepopulasjon Pasienter i alderen 18 år og oppover som besøker en av 20 forskjellige PCC i byer og på landet.

Randomisering Alle PCC-er i de deltakende regionene uten ansatte på stedet for psykisk helsepersonell inviteres til å delta i studien. Rundt tjue praksiser vil bli matchet inn i 10 blokker av depresjonsbehandlingspraksis, deretter vil 1 praksis fra hver blokk bli tildelt tilfeldig for å motta omsorgslederintervensjonsprogrammet.

Intervensjon Ved intervensjonspraksisen vil en distriktssykepleier bruke rundt 15-25 % av arbeidstiden som omsorgskoordinator for ledelse av omsorgen til pasientene med depresjon. Før pasientrekruttering starter vil leger og sykepleier/distriktssykepleier (omsorgsleder) delta på økter for opplæring i å yte kliniske tjenester (pasientinformasjon og opplæring om pasientens foretrukne behandling, vurdering av pasientens depressive symptomer og jevnlige telefonkontakter, oppfølgingsbesøk mv. ).

Rekruttering av pasienter og Datainnsamling Pasienter fra 18 år og oppover som oppsøker primærhelsestasjoner og diagnostiseres av fastlegen med lett/middels depresjonslidelse i henhold til PRIME-MD (4). Pasientene vil bli overvåket inntil 6 måneder etter inkludering i studien ved et individuelt intervju (første besøk, 3 og 6 måneder).

Alle parametere vil bli vurdert ved baseline og 3 og 6 måneder; forskrivning av antidepressiva, antall dager med tapt arbeidskraft, sosiodemografiske og økonomiske variabler, alkoholforbruk, fysisk aktivitet og etnisitet. BDI-II, EuroQoL-5D, Work Ability Instrument (WAI) Karasek Jobbbelastning Modell , medisinering, annen behandling (psykologisk, rådgivning eller annet).

Av somatiske helsemessige årsaker vil også blodtrykk og p-glukose overvåkes, og blodprøver for biobanklagring.

Utfallskriterier Endring i: depresjonssymptomer (BDI-II), arbeidsevneindeks (WAI), Jobbbelastning (Karasek), EQ-5D, QALYs fra baseline til 3 og 6 måneder. Antall sykemeldinger (dager, %), dager med tapt arbeidskraft.

Statistisk analyse Analyse av kovarians, kontrollerende for baseline-verdi, vil bli brukt for å estimere den samlede behandlingseffektiviteten (forskjell i poengsum) ved endelig oppfølging. Undergruppeanalyse etter kjønn samt aldersjusteringer vil også bli utført.

Kraftberegning Den primære variabelen er nivået av depresjon (målt med BDI-II) og analysert i en ANCOVA-modell med gjentatte mål. For å påvise en effekt på 3 enheter i differansen mellom de to gruppene, med en styrke på 80 % og et signifikansnivå på 10 % (tosidig) trengs ca 200 pasienter i hver gruppe (9). Den underliggende antakelsen er et standardavvik i gruppen på 10 enheter, en innenfor-subjekt-korrelasjon på 0,4, og en innenfor-klynge-korrelasjon på 0,1, det vil si en designeffekt på 1,9 for å korrigere for å ha en klyngeanalyse.

Kostnadseffektivitetsanalyse Det vil bli utført en kostnadseffektivitetsanalyse (CEA) med kvalitetsjusterte leveår (QALY) som mål på effekt.

Regionen Västra Götaland har meldt interesse for studien, og støtter studien økonomisk.