Pflegemanager – Koordinierende Pflege für personenzentriertes Management von Depressionen in der Primärversorgung (PRIM-CARE)

Methoden: Die Forschungsfragen werden in einer randomisierten kontrollierten Studie mit Nachbeobachtungen von 3 und 6 Monaten in der Primärversorgung in Zusammenarbeit zwischen den Universitäten von Göteborg, dem Karolinska-Institut und Primärversorgungszentren (PCC) der Regionen/Bezirksräte von Västra Götaland und getestet Dalarna.

Design: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Gruppen (Intervention und Kontrolle). Die Randomisierung erfolgt auf der Ebene der Primärversorgungszentren (PCCs).

Studienpopulation: Patienten ab 18 Jahren, die einen von 20 verschiedenen städtischen und ländlichen PCCs besuchen.

Randomisierung Alle PCCs in den teilnehmenden Regionen ohne vor Ort beschäftigte Fachkräfte für psychische Gesundheit sind eingeladen, an der Studie teilzunehmen. Ungefähr zwanzig Praxen werden von Praxen zur Behandlung von Depressionen in 10 Blöcke eingeteilt, danach wird 1 Praxis aus jedem Block nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um das Interventionsprogramm für Pflegemanager zu erhalten.

Intervention In den Interventionspraxen wird eine Bezirkskrankenschwester etwa 15–25 % ihrer Arbeitszeit als Pflegekoordinatorin für die Betreuung von Patienten mit Depressionen einsetzen. Bevor mit der Patientenrekrutierung begonnen wird, nehmen Ärzte und die Krankenschwester/Bezirkskrankenschwester (Pflegemanager) an Schulungssitzungen zur Erbringung klinischer Dienstleistungen teil (Patienteninformation und Aufklärung über die bevorzugte Behandlung des Patienten, Beurteilung der depressiven Symptome des Patienten und regelmäßige Telefonkontakte, Nachuntersuchungen usw.). ).

Rekrutierung von Patienten und Datenerfassung Patienten ab 18 Jahren, die primäre Gesundheitszentren aufsuchen und bei denen vom Hausarzt eine leichte/mittlere Depressionsstörung gemäß PRIME-MD diagnostiziert wird (4). Die Patienten werden bis zu 6 Monate nach Aufnahme in die Studie durch ein Einzelgespräch (erster Besuch, 3 und 6 Monate) überwacht.

Alle Parameter werden zu Studienbeginn sowie nach 3 und 6 Monaten bewertet; Verschreibung von Antidepressiva, Anzahl der Arbeitsausfalltage, soziodemografische und wirtschaftliche Variablen, Alkoholkonsum, körperliche Aktivität und ethnische Zugehörigkeit. BDI-II, EuroQoL-5D, Work Ability Instrument (WAI) Karasek Job Strain Model, Medikamente, andere Behandlung (psychologisch, beratend oder andere).

Aus Gründen der somatischen Gesundheit werden auch Blutdruck und p-Glukose überwacht sowie Blutproben für die Lagerung in der Biobank entnommen.

Ergebniskriterien Veränderung in: Depressionssymptomen (BDI-II), Arbeitsfähigkeitsindex (WAI), Arbeitsbelastung (Karasek), EQ-5D, QALYs vom Ausgangswert bis 3 und 6 Monate. Anzahl der Krankenstände (Tage, %), Arbeitsausfalltage.

Statistische Analyse Die Analyse der Kovarianz unter Kontrolle des Ausgangswerts wird verwendet, um die Gesamtwirksamkeit der Behandlung (Score-Unterschied) bei der abschließenden Nachuntersuchung abzuschätzen. Es werden auch Untergruppenanalysen nach Geschlecht sowie Altersanpassungen durchgeführt.

Leistungsberechnung Die primäre Variable ist das Ausmaß der Depression (gemessen mit dem BDI-II) und wird in einem ANCOVA-Modell mit wiederholten Messungen analysiert. Um einen Effekt von 3 Einheiten im Unterschied zwischen den beiden Gruppen zu erkennen, sind bei einer Trennschärfe von 80 % und einem Signifikanzniveau von 10 % (zweiseitig) etwa 200 Patienten in jeder Gruppe erforderlich (9). Die zugrunde liegende Annahme ist eine Standardabweichung in der Gruppe von 10 Einheiten, eine Korrelation innerhalb des Subjekts von 0,4 und eine Korrelation innerhalb des Clusters von 0,1, d. h. ein Designeffekt von 1,9 zur Korrektur einer Clusteranalyse.

Kosten-Effektivitäts-Analyse Es wird eine Kosten-Effektivitäts-Analyse (CEA) mit qualitätsadjustierten Lebensjahren (QALY) als Wirkungsmaß durchgeführt.

Die Region Västra Götaland hat Interesse an der Studie bekundet und unterstützt die Studie finanziell.