Care Manager - koordynacja opieki nad skoncentrowanym na osobie zarządzaniem depresją w podstawowej opiece zdrowotnej (PRIM-CARE)

Metody Pytania badawcze zostaną przetestowane w randomizowanym badaniu kontrolowanym z okresem obserwacji 3 i 6 miesięcy w podstawowej opiece zdrowotnej we współpracy między uniwersytetami w Göteborgu, Instytutem Karolinska i ośrodkami podstawowej opieki zdrowotnej (PCC) regionów/rad powiatowych Västra Götaland oraz Dalarna.

Projekt Klastrowa randomizowana, kontrolowana próba dwóch grup (interwencja i kontrola). Randomizacja będzie prowadzona na poziomie ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej (PCC).

Populacja badana Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy odwiedzają jeden z 20 różnych miejskich i wiejskich PCC.

Randomizacja Do udziału w badaniu zaproszono wszystkie PCC w uczestniczących regionach bez zatrudnionych na miejscu specjalistów ds. zdrowia psychicznego. Około dwudziestu praktyk zostanie połączonych w 10 bloków według praktyk leczenia depresji, następnie 1 praktyka z każdego bloku zostanie losowo przydzielona do programu interwencji menedżera opieki.

Interwencja Na praktykach interwencyjnych pielęgniarka rejonowa przeznaczy około 15-25% czasu pracy jako koordynator opieki na zarządzanie opieką nad pacjentami z depresją. Zanim rozpocznie się rekrutacja pacjentów, lekarze i pielęgniarka/pielęgniarka rejonowa (kierownik opieki) wezmą udział w sesjach szkoleniowych w zakresie świadczenia usług klinicznych (informacja i edukacja pacjenta na temat preferowanego przez pacjenta leczenia, ocena objawów depresyjnych pacjenta i regularny kontakt telefoniczny, wizyty kontrolne itp.) ).

Rekrutacja pacjentów i zbieranie danych Pacjenci w wieku 18 lat i starsi zgłaszający się do placówek podstawowej opieki zdrowotnej, u których lekarz pierwszego kontaktu (GP) zdiagnozował lekkie/średnie zaburzenie depresyjne według PRIME-MD (4). Pacjenci będą monitorowani do 6 miesięcy po włączeniu do badania poprzez wywiad indywidualny (pierwsza wizyta, 3 i 6 miesięcy).

Wszystkie parametry zostaną ocenione na początku badania oraz po 3 i 6 miesiącach; receptę na leki przeciwdepresyjne, liczbę utraconych dni pracy, zmienne społeczno-demograficzne i ekonomiczne, spożycie alkoholu, aktywność fizyczną i pochodzenie etniczne. BDI-II, EuroQoL-5D, Work Ability Instrument (WAI) Karasek Model obciążenia pracą, leki, inne leczenie (psychologiczne, poradnictwo lub inne).

Ze względów somatycznych monitorowane będą również ciśnienie krwi i p-glukoza oraz próbki krwi do przechowywania w biobanku.

Kryteria wyniku Zmiana w: objawach depresji (BDI-II), wskaźniku zdolności do pracy (WAI), obciążeniu pracą (Karasek), EQ-5D, QALY od wartości wyjściowych do 3 i 6 miesięcy. Ilość zwolnień lekarskich (dni, %), utracone dni pracy.

Analiza statystyczna Analiza kowariancji, kontrolująca wartość wyjściową, zostanie wykorzystana do oszacowania ogólnej skuteczności leczenia (różnica w punktacji) podczas końcowej obserwacji. Przeprowadzona zostanie również analiza podgrup ze względu na płeć oraz dostosowania wiekowe.

Obliczanie mocy Podstawową zmienną jest poziom depresji (mierzony za pomocą BDI-II) i analizowany w modelu ANCOVA z powtarzanymi pomiarami. W celu wykrycia efektu 3 jednostek w różnicy między dwiema grupami, z mocą 80% i poziomem istotności 10% (dwustronnie), potrzeba około 200 pacjentów w każdej grupie (9). Podstawowym założeniem jest odchylenie standardowe w grupie 10 jednostek, korelacja wewnątrzobiektowa 0,4 i korelacja wewnątrz skupień 0,1, tj.

Analiza efektywności kosztowej Przeprowadzona zostanie analiza efektywności kosztowej (CEA) z latami życia skorygowanymi o jakość (QALY) jako miarą efektu.

Region Västra Götaland wyraził zainteresowanie badaniem i wspiera je finansowo.