Care Manager - Koordinerende pleje til personcentreret håndtering af depression i primærplejen (PRIM-CARE)

Metoder Forskningsspørgsmålene vil blive testet i et randomiseret kontrolleret forsøg med opfølgninger 3 og 6 måneder i primærplejen i samarbejde mellem universiteter i Göteborg, Karolinska Institutet og primære omsorgscentre (PCC) i regioner/amter i Västra Götaland, og Dalarna.

Design En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse af to grupper (intervention og kontrol). Randomisering vil ske på niveau med de primære plejecentre (PCC'er).

Population af undersøgelsespatienter på 18 år og opefter, der besøger en af ​​20 forskellige PCC'er i byer og på landet.

Randomisering Alle PCC'er i de deltagende regioner uden ansat onsite psykiatriske fagfolk inviteres til at deltage i undersøgelsen. Omkring tyve praksis vil blive matchet i 10 blokke af depressionsbehandlingspraksis, derefter vil 1 praksis fra hver blok blive tilfældigt tildelt til at modtage omsorgslederens interventionsprogram.

Intervention Ved interventionspraksis vil en distriktssygeplejerske anvende ca. 15-25 % af arbejdstiden som plejekoordinator for varetagelse af pleje til patienter med depression. Inden patientrekruttering påbegyndes, vil læger og sygeplejerske/distriktssygeplejerske (plejeleder) deltage i sessioner til træning i at yde kliniske ydelser (patientinformation og undervisning om patientens foretrukne behandling, vurdering af patientens depressive symptomer og regelmæssige telefonkontakter, opfølgningsbesøg mv. ).

Rekruttering af patienter og Dataindsamling Patienter fra 18 år og opefter, der besøger primære sundhedscentre og er diagnosticeret af den praktiserende læge (praktiserende læge) med let/mellem depression ifølge PRIME-MD (4). Patienterne vil blive overvåget op til 6 måneder efter optagelse i undersøgelsen ved et individuelt interview (første besøg, 3 og 6 måneder).

Alle parametre vil blive vurderet ved baseline og 3 og 6 måneder; ordination af antidepressiva, antal dages tabt arbejdskraft, sociodemografiske og økonomiske variabler, alkoholforbrug, fysisk aktivitet og etnicitet. BDI-II, EuroQoL-5D, Work Ability Instrument (WAI) Karasek Jobstamme Model , medicin, anden behandling (psykologisk, rådgivning eller andet).

Af somatiske sundhedsmæssige årsager vil også blodtryk og p-glukose blive overvåget og blodprøver til biobank opbevaring.

Resultatkriterier Ændring i: depressionssymptomer (BDI-II), arbejdsevneindeks (WAI), Jobbelastning (Karasek), EQ-5D, QALYs fra baseline til 3 og 6 måneder. Mængde af sygemelding (dage, %), arbejdsdage tabt.

Statistisk analyse Analyse af kovarians, kontrollerende for baseline værdi, vil blive brugt til at estimere den samlede behandlingseffektivitet (forskel i score) ved den endelige opfølgning. Der vil også blive udført undergruppeanalyse efter køn samt aldersjusteringer.

Effektberegning Den primære variabel er niveauet af depression (som målt ved BDI-II) og analyseret i en ANCOVA-model med gentagne målinger. For at påvise en effekt på 3 enheder i forskellen mellem de to grupper, med en power på 80% og et signifikansniveau på 10% (tosidet) er der brug for ca. 200 patienter i hver gruppe (9). Den underliggende antagelse er en standardafvigelse i gruppen på 10 enheder, en inden-subjekt-korrelation på 0,4 og en inden-klynge-korrelation på 0,1, det vil sige en designeffekt på 1,9 for at korrigere for at have en klyngeanalyse.

Omkostningseffektivitetsanalyse Der vil blive udført en omkostningseffektivitetsanalyse (CEA) med kvalitetsjusterede leveår (QALY) som mål for effekt.

Regionen Västra Götaland har erklæret interesse for undersøgelsen og støtter undersøgelsen økonomisk.