Hoitopäällikkö – Henkilökeskeisen masennuksen hoidon koordinointi perusterveydenhuollossa (PRIM-CARE)

Menetelmät Tutkimuskysymykset testataan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa on seurantaa 3 ja 6 kuukautta perusterveydenhuollon ympäristössä yhteistyössä Göteborgin yliopistojen, Karolinska Instituten ja Länsi-Götanmaan alueiden/lääninkuntien perusterveydenhuollon keskusten (PCC) ja Taalainmaa.

Suunnittelu Klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe kahdella ryhmällä (interventio ja kontrolli). Satunnaistaminen tapahtuu perusterveydenhuollon keskusten (PCC) tasolla.

Tutkimuspopulaatio 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka vierailevat yhdessä 20 erilaisesta kaupunkien ja maaseudun PCC:stä.

Satunnaistaminen Kaikki osallistuvien alueiden PCC:t, joilla ei ole paikan päällä työskenteleviä mielenterveysalan ammattilaisia, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Noin kaksikymmentä harjoitusta sovitetaan 10 lohkoon masennuksen hoitokäytännöillä, jonka jälkeen jokaisesta lohkosta valitaan satunnaisesti 1 harjoitus hoitopäällikön interventioohjelmaan.

Interventio Interventiokäytännöissä piirihoitaja soveltaa noin 15-25 % työajasta hoidon koordinaattorina masennuksesta kärsivien potilaiden hoidon johtamiseen. Ennen kuin potilasrekrytointi alkaa, lääkärit ja sairaanhoitaja/piirihoitaja (hoitopäällikkö) osallistuvat koulutustilaisuuksiin kliinisten palvelujen tarjoamista varten (potilastiedotus ja koulutus potilaan valitsemasta hoidosta, potilaan masennusoireiden arviointi ja säännölliset puhelinyhteydet, seurantakäynnit jne. ).

Potilaiden rekrytointi ja tiedonkeruu 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka käyvät perusterveydenhuollon keskuksissa ja joilla yleislääkäri (GP) on diagnosoinut PRIME-MD:n (4) mukaisen kevyen/keskipainoisen masennushäiriön. Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan tutkimukseen osallistumisesta henkilökohtaisella haastattelulla (ensimmäinen käynti, 3 ja 6 kuukautta).

Kaikki parametrit arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua; masennuslääkkeiden määrääminen, menetetyt työpäivät, sosio-demografiset ja taloudelliset muuttujat, alkoholin kulutus, fyysinen aktiivisuus ja etninen tausta. BDI-II, EuroQoL-5D, Work Ability Instrument (WAI) Karasek Työkantamalli , lääkitys, muu hoito (psykologinen, neuvonta tai muu).

Somaattisista terveydellisistä syistä seurataan myös verenpainetta ja p-glukoosia sekä verinäytteitä biopankkivarastointiin.

Tuloskriteerit Muutos: masennuksen oireet (BDI-II), työkykyindeksi (WAI), työn rasitus (Karasek), EQ-5D, QALY-arvot lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen. Sairauslistalla olevien määrä (päiviä, %), menetetyt työpäivät.

Tilastollinen analyysi Kovarianssianalyysiä, joka ohjaa lähtöarvoa, käytetään arvioimaan hoidon kokonaistehokkuutta (erot pisteissä) lopullisessa seurannassa. Lisäksi tehdään alaryhmäanalyysi sukupuolen ja iän mukaan.

Tehon laskenta Ensisijainen muuttuja on masennustaso (mitattu BDI-II:lla) ja analysoidaan ANCOVA-mallissa toistuvin mittauksin. Kolmen yksikön vaikutuksen havaitsemiseksi näiden kahden ryhmän välisessä erossa teholla 80 % ja merkitsevyystasolla 10 % (kaksipuolinen) tarvitaan noin 200 potilasta kuhunkin ryhmään (9). Taustalla oleva oletus on standardipoikkeama 10 yksikön ryhmässä, subjektin sisäinen korrelaatio 0,4 ja klusterin sisäinen korrelaatio 0,1, eli suunnitteluvaikutus 1,9 klusterianalyysin korjaamiseksi.

Kustannustehokkuusanalyysi Suoritetaan kustannustehokkuusanalyysi (CEA), jossa vaikutusmitta on laatusovitetut elinvuodet (QALY).

Länsi-Götanmaan alue on osoittanut kiinnostusta tutkimukseen ja tukee tutkimusta taloudellisesti.