케어 매니저 - 1차 진료에서 개인 중심의 우울증 관리를 위한 조정 케어 (PRIM-CARE)

연구 질문은 Gothenburg 대학, Karolinska Institute 및 Västra Götaland의 지역/카운티 의회의 1차 진료 센터(PCC) 간의 협력으로 1차 진료 환경에서 3개월 및 6개월 추적 조사와 함께 무작위 통제 시험에서 테스트됩니다. 달라나.

설계 두 그룹(개입 및 통제)의 군집 무작위 통제 시험. 무작위화는 1차 진료 센터(PCC) 수준에서 이루어집니다.

연구 인구 20개의 서로 다른 도시 및 농촌 PCC 중 하나를 방문하는 18세 이상의 환자.

무작위화 현장 정신 건강 전문가가 고용되지 않은 참여 지역의 모든 PCC가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 약 20개의 실습을 우울증 치료 실습에 의해 10개의 블록으로 매칭한 후 각 블록에서 1개의 실습을 무작위로 할당하여 케어 매니저 개입 프로그램을 받게 됩니다.

중재 중재 실습에서 지역 간호사는 근무 시간의 약 15-25%를 우울증 환자 치료 관리를 위한 치료 코디네이터로 적용합니다. 환자 모집 시작 전 의사와 지역간호사(케어매니저)는 임상 서비스 제공 교육(환자 정보 및 환자 선호 치료에 대한 교육, 환자의 우울 증상 평가 및 정기적인 전화 연락, 후속 방문 등)을 위한 교육 세션에 참여합니다. ).

환자 모집 및 데이터 수집 PRIME-MD(4)에 따라 1차 의료기관을 방문하고 일반의(GP)가 경/중 우울증 장애 진단을 받은 18세 이상의 환자. 환자는 개별 면담(첫 방문, 3개월 및 6개월)에 의해 연구에 포함된 후 최대 6개월까지 모니터링됩니다.

모든 매개변수는 기준선과 3개월 및 6개월에 평가됩니다. 항우울제 처방, 노동 손실 일수, 사회 인구학적 및 경제적 변수, 알코올 소비, 신체 활동 및 인종. BDI-II, EuroQoL-5D, 작업 능력 도구(WAI) Karasek Job strain Model , 약물 치료, 기타 치료(심리적, 상담 또는 기타).

신체 건강상의 이유로 혈압과 p-포도당도 모니터링되고 바이오뱅크 저장을 위한 혈액 샘플도 모니터링됩니다.

결과 기준 변화: 기준선에서 3개월 및 6개월까지 우울증 증상(BDI-II), 작업 능력 지수(WAI), 작업 부담(Karasek), EQ-5D, QALY. 병가 목록(일, %), 진통 일수.

통계 분석 공분산 분석, 기준선 값을 제어하여 최종 추적에서 전체 치료 효과(점수 차이)를 추정하는 데 사용됩니다. 성별 및 연령 조정에 따른 하위 그룹 분석도 수행됩니다.

검정력 계산 1차 변수는 우울증 수준(BDI-II로 측정)이며 반복 측정을 통해 ANCOVA 모델에서 분석됩니다. 80%의 검정력과 10%의 유의 수준(양측)으로 두 그룹 간의 차이에서 3단위의 효과를 감지하려면 각 그룹에 약 200명의 환자가 필요합니다(9). 기본 가정은 10 단위 그룹의 표준 편차, 개체 내 상관 관계 0.4, 클러스터 내 상관 관계 0.1, 즉 클러스터 분석을 수정하기 위한 설계 효과 1.9입니다.

비용 효율성 분석 품질 조정 수명(QALY)을 효과 측정으로 사용하는 비용 효율성 분석(CEA)이 수행됩니다.

Västra Götaland 지역은 연구에 대한 관심을 표명했으며 연구를 재정적으로 지원합니다.