Gerente de Cuidados - Coordenação de Cuidados para o Manejo da Depressão Centrado na Pessoa na Atenção Primária (PRIM-CARE)

Métodos As perguntas da pesquisa serão testadas em um estudo randomizado controlado com acompanhamento de 3 e 6 meses no ambiente de cuidados primários em cooperação entre universidades de Gotemburgo, Karolinska Institute e centros de cuidados primários (PCC) de regiões/conselhos do condado de Västra Götaland, e Dalarna.

Projeto Um estudo randomizado controlado de cluster de dois grupos (intervenção e controle). A randomização será no nível dos centros de atenção primária (CAPs).

População do estudo Pacientes com 18 anos ou mais que visitam um dos 20 diferentes CAPS urbanos e rurais.

Randomização Todos os CAPS nas regiões participantes sem profissionais de saúde mental contratados no local são convidados a participar do estudo. Cerca de vinte práticas serão combinadas em 10 blocos por práticas de tratamento de depressão, depois disso, 1 prática de cada bloco será designada aleatoriamente para receber o programa de intervenção do gerente de cuidados.

Intervenção Nas práticas de intervenção, um enfermeiro distrital aplicará cerca de 15-25% do tempo de trabalho como coordenador de cuidados para a gestão dos cuidados aos doentes com depressão. Antes do início do recrutamento do paciente, os médicos e o enfermeiro/enfermeiro distrital (gerente de atendimento) participarão de sessões de treinamento na prestação de serviços clínicos (informações e educação do paciente sobre o tratamento preferido do paciente, avaliação dos sintomas depressivos do paciente e contatos telefônicos regulares, visitas de acompanhamento, etc. ).

Recrutamento de pacientes e coleta de dados Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos que visitam unidades básicas de saúde e são diagnosticados pelo clínico geral (GP) com transtorno depressivo leve/médio de acordo com o PRIME-MD (4). Os pacientes serão acompanhados até 6 meses após a inclusão no estudo por meio de entrevista individual (primeira visita, 3 e 6 meses).

Todos os parâmetros serão avaliados no início e 3 e 6 meses; prescrição de antidepressivos, número de dias de trabalho de parto perdidos, variáveis ​​sociodemográficas e econômicas, consumo de álcool, atividade física e etnia. BDI-II, EuroQoL-5D, Instrumento de Capacidade para o Trabalho (WAI) Karasek Job strain Model , medicação, outro tratamento (psicológico, aconselhamento ou outro).

Por razões de saúde somática, também serão monitorados a pressão arterial e a p-glicose, e amostras de sangue para armazenamento em biobanco.

Critérios de resultado Mudança em: sintomas de depressão (BDI-II), índice de capacidade de trabalho (WAI), tensão no trabalho (Karasek), EQ-5D, QALYs desde a linha de base até 3 e 6 meses. Quantidade de listas de doenças (dias, %), dias de trabalho perdidos.

Análise estatística A análise de covariância, controlando o valor da linha de base, será usada para estimar a eficácia geral do tratamento (diferença na pontuação) no acompanhamento final. A análise de subgrupo por sexo, bem como ajustes de idade também serão realizados.

Cálculo do poder A variável primária é o nível de depressão (medido pelo BDI-II) e analisado em um modelo ANCOVA com medidas repetidas. Para detectar um efeito de 3 unidades na diferença entre os dois grupos, com poder de 80% e nível de significância de 10% (bilateral), são necessários cerca de 200 pacientes em cada grupo (9). A suposição subjacente é um desvio padrão no grupo de 10 unidades, uma correlação dentro do assunto de 0,4 e uma correlação dentro do cluster de 0,1, ou seja, um efeito de design de 1,9 para corrigir por ter uma análise de cluster.

Análise de custo-efetividade Será realizada uma análise de custo-efetividade (CEA) com anos de vida ajustados pela qualidade (QALY) como medida de efeito.

A região de Västra Götaland manifestou interesse no estudo e o apóia financeiramente.