- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02380547
Sonografické hodnocení funkce bránice u pacientů s kritickou péčí s použitím neinvazivní ventilace (ECHODIA)
Užitečnost neinvazivní ventilace u pacientů extubovaných po více než 48 hodinách invazivní ventilace je stále diskutována s výjimkou specifických pacientů (chronické plicní onemocnění a chronické srdeční selhání).
Mnoho experimentálních a klinických studií prokázalo, že funkce bránice je u intubovaných pacientů snížena mechanickou ventilací.
Vyšetřovatelé budou testovat hypotézu, že neinvazivní ventilace po extubaci může zlepšit funkci bránice
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service d'anesthésie- réanimation chirurgicale, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient extubován po nejméně 48 hodinách invazivní ventilace
- Vyžaduje neinvazivní ventilaci
- Souhlas pacienta
Kritéria vyloučení:
- Brániční paralýza
- Neuromuskulární onemocnění
- významný pleurální výpotek
- atelektáza vyžadující bronchoskopii
- břišní hypertenze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diafragmatická exkurze
Časové okno: Před prvním sezením NIV
|
Před prvním sezením NIV
|
|
Diafragmatické ztluštění
Časové okno: Před prvním sezením NIV
|
Před prvním sezením NIV
|
|
Diafragmatická exkurze
Časové okno: Po prvním sezení NIV
|
Po prvním sezení NIV
|
|
Diafragmatické ztluštění
Časové okno: Po prvním sezení NIV
|
Po prvním sezení NIV
|
|
Diafragmatická exkurze
Časové okno: Po 24 hodinách používání NIV
|
Po 24 hodinách používání NIV
|
|
Diafragmatické ztluštění
Časové okno: Po 24 hodinách používání NIV
|
Po 24 hodinách používání NIV
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gharib AJOB, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5957
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .