- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02380547
Sonografisk evaluering av diafragmatisk funksjon hos kritiske pasienter med bruk av ikke-invasiv ventilasjon (ECHODIA)
Nytten av ikke-invasiv ventilasjon hos pasienter ekstuberet etter mer enn 48 timer med invasiv ventilasjon er fortsatt i debatt bortsett fra spesifikke pasienter (kronisk lungesykdom og kronisk hjertesvikt).
Mange eksperimentelle og kliniske studier har vist at diafragmafunksjonen blir deprimert av mekanisk ventilasjon hos intuberte pasienter.
Forskerne vil teste hypotesen om at ikke-invasiv ventilasjon etter ekstubering kan forbedre diafragmafunksjonen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service d'anesthésie- réanimation chirurgicale, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten ekstuberes etter minst 48 timer med invasiv ventilasjon
- Krever ikke-invasiv ventilasjon
- Samtykke fra pasient
Ekskluderingskriterier:
- Diafragmatisk lammelse
- Nevromuskulær sykdom
- betydelig pleural effusjon
- atelektase som krever bronkoskopi
- abdominal hypertensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diafragmatisk ekskursjon
Tidsramme: Før første NIV økt
|
Før første NIV økt
|
|
Diafragmatisk fortykkelse
Tidsramme: Før første NIV økt
|
Før første NIV økt
|
|
Diafragmatisk ekskursjon
Tidsramme: Etter første NIV økt
|
Etter første NIV økt
|
|
Diafragmatisk fortykkelse
Tidsramme: Etter første NIV økt
|
Etter første NIV økt
|
|
Diafragmatisk ekskursjon
Tidsramme: Etter 24 timers bruk av NIV
|
Etter 24 timers bruk av NIV
|
|
Diafragmatisk fortykkelse
Tidsramme: Etter 24 timers bruk av NIV
|
Etter 24 timers bruk av NIV
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gharib AJOB, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5957
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .