- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02380547
Sonografisk evaluering af diafragmatisk funktion hos patienter i kritisk pleje med brug af ikke-invasiv ventilation (ECHODIA)
Nytten af ikke-invasiv ventilation hos patienter, der er ekstuberet efter mere end 48 timers invasiv ventilation, er stadig i debat med undtagelse af specifikke patienter (kronisk lungesygdom og kronisk hjertesvigt).
Mange eksperimentelle og kliniske undersøgelser har vist, at diafragmafunktionen sænkes af mekanisk ventilation hos intuberede patienter.
Forskerne vil teste hypotesen om, at ikke-invasiv ventilation efter ekstubation kan forbedre diafragmafunktionen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service d'anesthésie- réanimation chirurgicale, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient ekstuberet efter mindst 48 timers invasiv ventilation
- Kræver ikke-invasiv ventilation
- Patientens samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diafragmatisk lammelse
- Neuromuskulær sygdom
- betydelig pleural effusion
- atelektase, der kræver bronkoskopi
- abdominal hypertension
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diafragmatisk udflugt
Tidsramme: Før den første NIV session
|
Før den første NIV session
|
|
Diafragmatisk fortykkelse
Tidsramme: Før den første NIV session
|
Før den første NIV session
|
|
Diafragmatisk udflugt
Tidsramme: Efter den første NIV session
|
Efter den første NIV session
|
|
Diafragmatisk fortykkelse
Tidsramme: Efter den første NIV session
|
Efter den første NIV session
|
|
Diafragmatisk udflugt
Tidsramme: Efter 24 timers brug af NIV
|
Efter 24 timers brug af NIV
|
|
Diafragmatisk fortykkelse
Tidsramme: Efter 24 timers brug af NIV
|
Efter 24 timers brug af NIV
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gharib AJOB, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 5957
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .