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Valutazione ecografica della funzione diaframmatica nei pazienti in terapia intensiva con uso di ventilazione non invasiva (ECHODIA)

21 marzo 2018 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

L'utilità della ventilazione non invasiva nei pazienti estubati dopo più di 48 ore di ventilazione invasiva è ancora oggetto di dibattito, ad eccezione di pazienti specifici (malattie polmonari croniche e scompenso cardiaco cronico).

Molti studi sperimentali e clinici hanno dimostrato che la funzione diaframmatica è depressa dalla ventilazione meccanica nei pazienti intubati.

Gli investigatori verificheranno l'ipotesi che la ventilazione non invasiva dopo l'estubazione possa migliorare la funzione diaframmatica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service d'anesthésie- réanimation chirurgicale, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva (chirurgici o medici)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente estubato dopo almeno 48 ore di ventilazione invasiva
  • Necessita di ventilazione non invasiva
  • Consenso del paziente

Criteri di esclusione:

  • Paralisi diaframmatica
  • Malattia neuromuscolare
  • versamento pleurico significativo
  • atelettasie che richiedono broncoscopia
  • ipertensione addominale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Escursione diaframmatica
Lasso di tempo: Prima della prima sessione NIV
Prima della prima sessione NIV
Ispessimento diaframmatico
Lasso di tempo: Prima della prima sessione NIV
Prima della prima sessione NIV
Escursione diaframmatica
Lasso di tempo: Dopo la prima seduta NIV
Dopo la prima seduta NIV
Ispessimento diaframmatico
Lasso di tempo: Dopo la prima seduta NIV
Dopo la prima seduta NIV
Escursione diaframmatica
Lasso di tempo: Dopo 24 ore di utilizzo della NIV
Dopo 24 ore di utilizzo della NIV
Ispessimento diaframmatico
Lasso di tempo: Dopo 24 ore di utilizzo della NIV
Dopo 24 ore di utilizzo della NIV

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Gharib AJOB, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 giugno 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 luglio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2015

Primo Inserito (STIMA)

5 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5957

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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