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Evaluación Sonográfica de la Función Diafragmática en Pacientes en Cuidados Críticos con Uso de Ventilación No Invasiva (ECHODIA)

21 de marzo de 2018 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

La utilidad de la ventilación no invasiva en pacientes extubados después de más de 48 horas de ventilación invasiva aún está en debate, excepto para pacientes específicos (enfermedad pulmonar crónica e insuficiencia cardíaca crónica).

Muchos estudios experimentales y clínicos han demostrado que la función diafragmática se ve deprimida por la ventilación mecánica en pacientes intubados.

Los investigadores probarán la hipótesis de que la ventilación no invasiva después de la extubación puede mejorar la función diafragmática

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service d'anesthésie- réanimation chirurgicale, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en cuidados críticos (quirúrgicos o médicos)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente extubado después de al menos 48 horas de ventilación invasiva
  • Requiere ventilación no invasiva
  • Consentimiento del paciente

Criterio de exclusión:

  • Parálisis diafragmática
  • enfermedad neuromuscular
  • derrame pleural significativo
  • atelectasia que requiere broncoscopia
  • hipertensión abdominal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Excursión diafragmática
Periodo de tiempo: Antes de la primera sesión de VNI
Antes de la primera sesión de VNI
Engrosamiento diafragmático
Periodo de tiempo: Antes de la primera sesión de VNI
Antes de la primera sesión de VNI
Excursión diafragmática
Periodo de tiempo: Después de la primera sesión de VNI
Después de la primera sesión de VNI
Engrosamiento diafragmático
Periodo de tiempo: Después de la primera sesión de VNI
Después de la primera sesión de VNI
Excursión diafragmática
Periodo de tiempo: Tras 24 h de uso de VNI
Tras 24 h de uso de VNI
Engrosamiento diafragmático
Periodo de tiempo: Tras 24 h de uso de VNI
Tras 24 h de uso de VNI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gharib AJOB, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de junio de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de julio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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