- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02384057
Kognitivní rehabilitace s C8 Sciences
5. března 2018 aktualizováno: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Kognitivní rehabilitace pro účastníky s mrtvicí nebo poraněním mozku pomocí C8 Sciences
Vědecký program C8 je kognitivní tréninkový program vyvinutý především pro studenty a jeho účinnost je dobře zavedena.
Cílem této studie je posoudit klinickou účinnost programu kognitivní rehabilitace pacientů s cévní mozkovou příhodou nebo poraněním mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s mrtvicí nebo poraněním mozku
- Kognitivní deficity
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolované lékařské komorbidity
- Není schopen provádět měření výsledků
- Afázie, které brání komunikaci
- Předem diagnostikované psychické nebo jiné neurologické onemocnění, které není relevantní pro mrtvici nebo poranění mozku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: C8 vědy
kognitivní rehabilitace s vědami C8
|
1000 minut počítačové kognitivní rehabilitace s vědeckým programem C8
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční kognitivní rehabilitace
kognitivní rehabilitace konvenčními metodami
|
Stejné množství konvenční kognitivní rehabilitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna oproti základnímu Cambridge Neuropsychologický test Automatizovaná baterie (CANTAB) Prostorová pracovní paměť při 34. intervenci
Časové okno: Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu
|
Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu
|
|
Změna od základní linie CANTAB Rychlé zpracování vizuálních informací při 34. zásahu
Časové okno: Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu
|
Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CANTAB Prostorová pracovní paměť
Časové okno: Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
|
|
CANTAB Rychlé vizuální zpracování informací
Časové okno: Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
|
|
CANTAB Úloha řízení motoru
Časové okno: Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
|
|
CANTAB Paired Associated Learning
Časové okno: Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
|
|
Reakční doba CANTAB
Časové okno: Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
|
|
CANTAB Úloha přepínání pozornosti
Časové okno: Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
|
|
CANTAB Stoking z Cambridge
Časové okno: Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
|
|
CANTAB úkol rozpoznávání emocí
Časové okno: Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
|
|
CANTAB Stop Signal Úloha
Časové okno: Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
|
|
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu
|
Starší účastníci
|
Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu
|
|
Beckův index deprese
Časové okno: Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu
|
Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu
|
|
|
Korejská mini-mentální státní zkouška (K-MMSE)
Časové okno: Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu
|
Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu
|
|
|
Korejské aktivity každodenního života (K-ADL)
Časové okno: Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
|
|
Korejské instrumentální aktivity každodenního života (K-IADL)
Časové okno: Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
|
|
stupnice hodnocení klinické demence (CDR)
Časové okno: Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu
|
Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu
|
|
|
Stupnice dopadu tahu
Časové okno: Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu
|
Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu
|
|
|
Dotazník stížností na subjektivní paměť
Časové okno: Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
|
|
Sada nástrojů NIH
Časové okno: Výchozí stav, 17. den od výchozího stavu, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
Výchozí stav, 17. den od výchozího stavu, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
|
|
Autobiografická paměť
Časové okno: Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu
|
Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu
|
|
|
Test stop (A/B)
Časové okno: Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
|
|
Zkouška tvorby stezky - Černobílá
Časové okno: Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
Výchozí stav, 34. den od výchozího stavu, 64. den od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
27. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
27. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NRC-2013-04-036
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .