- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02384057
Kognitive Rehabilitation mit C8 Sciences
5. März 2018 aktualisiert von: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Kognitive Rehabilitation für Teilnehmer mit Schlaganfall oder Hirnverletzung mithilfe von C8 Sciences
Das C8-Wissenschaftsprogramm ist ein kognitives Trainingsprogramm, das hauptsächlich für Studenten entwickelt wurde und dessen Wirksamkeit nachgewiesen ist.
Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit des Programms zur kognitiven Rehabilitation von Patienten mit Schlaganfall oder Hirnverletzung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Schlaganfall oder Hirnverletzung
- Kognitive Defizite
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte medizinische Komorbiditäten
- Ergebnismessungen können nicht durchgeführt werden
- Aphasie, die die Kommunikation behindert
- Vorab diagnostizierte psychische oder andere neurologische Erkrankungen, die nicht für einen Schlaganfall oder eine Hirnverletzung relevant sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: C8-Wissenschaften
kognitive Rehabilitation mit C8-Wissenschaften
|
1000 Minuten computergestützte kognitive Rehabilitation mit dem C8-Wissenschaftsprogramm
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle kognitive Rehabilitation
kognitive Rehabilitation mit konventionellen Methoden
|
Gleicher Umfang an konventioneller kognitiver Rehabilitation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Räumliches Arbeitsgedächtnis beim 34. Eingriff
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
|
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von CANTAB Rapid Visual Information Processing bei der 34. Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
|
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CANTAB Räumliches Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
|
|
CANTAB Schnelle visuelle Informationsverarbeitung
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
|
|
CANTAB Motorsteuerungsaufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
|
|
CANTAB Paired Associated Learning
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
|
|
CANTAB-Reaktionszeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
|
|
CANTAB Aufmerksamkeitswechselaufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
|
|
CANTAB Stoking aus Cambridge
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
|
|
CANTAB-Aufgabe zur Emotionserkennung
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
|
|
CANTAB-Stoppsignal-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
|
|
Skala für geriatrische Depressionen
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
|
Ältere Teilnehmer
|
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
|
|
Beck-Depressionsindex
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
|
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
|
|
|
Koreanisches Mini-Mental-Staatsexamen (K-MMSE)
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
|
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
|
|
|
Koreanische Aktivitäten des täglichen Lebens (K-ADL)
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
|
|
Koreanische instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (K-IADL)
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
|
|
Bewertungsskala für klinische Demenz (CDR)
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
|
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
|
|
|
Schlaganfall-Auswirkungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
|
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
|
|
|
Fragebogen zur subjektiven Gedächtnisbeschwerde
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
|
|
NIH-Toolbox
Zeitfenster: Ausgangswert, 17. Tag ab Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
Ausgangswert, 17. Tag ab Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
|
|
Autobiografisches Gedächtnis
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
|
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
|
|
|
Trail-Making-Test (A/B)
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
|
|
Trail-Making-Test – Schwarz und Weiß
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NRC-2013-04-036
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .