- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02384057
Rehabilitación Cognitiva Con Ciencias C8
5 de marzo de 2018 actualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Rehabilitación cognitiva para participantes con accidente cerebrovascular o lesión cerebral utilizando C8 Sciences
El programa de ciencias C8 es un programa de entrenamiento cognitivo desarrollado principalmente para los estudiantes, y la efectividad está bien establecida.
El objetivo de este ensayo es evaluar la eficacia clínica del programa de rehabilitación cognitiva de los pacientes con accidente cerebrovascular o lesión cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con accidente cerebrovascular o lesión cerebral
- Deficits cognitivos
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades médicas no controladas
- No es capaz de realizar mediciones de resultados
- Afasia, que dificulta la comunicación.
- Enfermedad psicológica u otra enfermedad neurológica prediagnosticada que no es relevante para un accidente cerebrovascular o una lesión cerebral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ciencias C8
rehabilitación cognitiva con ciencias C8
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1000 minutos de rehabilitación cognitiva computarizada con programa de ciencias C8
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Comparador activo: Rehabilitación cognitiva convencional
rehabilitación cognitiva con métodos convencionales
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Misma cantidad de rehabilitación cognitiva convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio con respecto al valor inicial Batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB) Memoria de trabajo espacial en la 34ª intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, día 34 desde la línea de base
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Línea de base, día 34 desde la línea de base
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Cambio desde la línea de base Procesamiento rápido de información visual de CANTAB en la 34ª intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, día 34 desde la línea de base
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Línea de base, día 34 desde la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CANTAB Memoria de trabajo espacial
Periodo de tiempo: Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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CANTAB Procesamiento rápido de información visual
Periodo de tiempo: Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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CANTAB Tarea de control de motores
Periodo de tiempo: Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Aprendizaje asociado emparejado de CANTAB
Periodo de tiempo: Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Tiempo de reacción CANTAB
Periodo de tiempo: Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Tarea de cambio de atención de CANTAB
Periodo de tiempo: Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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CANTAB Stoking de Cambridge
Periodo de tiempo: Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Tarea de reconocimiento de emociones CANTAB
Periodo de tiempo: Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Tarea de señal de parada CANTAB
Periodo de tiempo: Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: Línea de base, día 34 desde la línea de base
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Participantes mayores
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Línea de base, día 34 desde la línea de base
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Índice de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base, día 34 desde la línea de base
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Línea de base, día 34 desde la línea de base
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Miniexamen del estado mental de Corea (K-MMSE)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 34 desde la línea de base
|
Línea de base, día 34 desde la línea de base
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Actividades coreanas de la vida diaria (K-ADL)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Actividades instrumentales coreanas de la vida diaria (K-IADL)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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|
escala de calificación de demencia clínica (CDR)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 34 desde la línea de base
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Línea de base, día 34 desde la línea de base
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Escala de impacto de carrera
Periodo de tiempo: Línea de base, día 34 desde la línea de base
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Línea de base, día 34 desde la línea de base
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Cuestionario de quejas de memoria subjetiva
Periodo de tiempo: Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Caja de herramientas NIH
Periodo de tiempo: Línea de base, día 17 desde la línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Línea de base, día 17 desde la línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Memoria autobiográfica
Periodo de tiempo: Línea de base, día 34 desde la línea de base
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Línea de base, día 34 desde la línea de base
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Prueba de creación de senderos (A/B)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Prueba de creación de senderos - Blanco y negro
Periodo de tiempo: Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Línea de base, día 34 desde la línea de base, día 64 desde la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
27 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
27 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NRC-2013-04-036
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .