- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02384057
Kognitiv rehabilitering med C8 Sciences
5. marts 2018 opdateret af: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Kognitiv rehabilitering for deltagere med slagtilfælde eller hjerneskade ved hjælp af C8 Sciences
C8 sciences-programmet er et kognitivt træningsprogram hovedsageligt udviklet til de studerende, og effektiviteten er veletableret.
Formålet med dette forsøg er at vurdere den kliniske effekt af programmet for kognitiv rehabilitering af patienter med slagtilfælde eller hjerneskade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med slagtilfælde eller hjerneskade
- Kognitive underskud
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerede medicinske komorbiditeter
- Ikke i stand til at udføre resultatmålinger
- Afasi, som hæmmer kommunikationen
- Foruddiagnosticeret psykologisk eller anden neurologisk sygdom, der ikke er relevant for slagtilfælde eller hjerneskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: C8 videnskaber
kognitiv rehabilitering med C8 videnskaber
|
1000 minutters computerstyret kognitiv rehabilitering med C8 science program
|
|
Aktiv komparator: Konventionel kognitiv rehabilitering
kognitiv rehabilitering med konventionelle metoder
|
Samme mængde konventionel kognitiv rehabilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Rumlig arbejdshukommelse ved 34. intervention
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline
|
Baseline, 34. dag fra baseline
|
|
Ændring fra baseline CANTAB Hurtig visuel informationsbehandling ved 34. intervention
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline
|
Baseline, 34. dag fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CANTAB Spatial arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
|
|
CANTAB Hurtig visuel informationsbehandling
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
|
|
CANTAB Motorstyringsopgave
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
|
|
CANTAB Paired Associated Learning
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
|
|
CANTAB reaktionstid
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
|
|
CANTAB Opmærksomhedsskifteopgave
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
|
|
CANTAB Stoking fra Cambridge
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
|
|
CANTAB Følelsesgenkendelsesopgave
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
|
|
CANTAB Stopsignalopgave
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
|
|
Geriatrisk depression skala
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline
|
Ældre deltagere
|
Baseline, 34. dag fra baseline
|
|
Beck depressionsindeks
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline
|
Baseline, 34. dag fra baseline
|
|
|
Koreansk Mini-Mental State Examination (K-MMSE)
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline
|
Baseline, 34. dag fra baseline
|
|
|
Koreanske aktiviteter i dagligdagen (K-ADL)
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
|
|
Koreanske instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (K-IADL)
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
|
|
ratingskala for klinisk demens (CDR)
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline
|
Baseline, 34. dag fra baseline
|
|
|
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline
|
Baseline, 34. dag fra baseline
|
|
|
Spørgeskema om subjektiv hukommelsesklage
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
|
|
NIH værktøjskasse
Tidsramme: Baseline, 17. dag fra baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
Baseline, 17. dag fra baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
|
|
Selvbiografisk hukommelse
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline
|
Baseline, 34. dag fra baseline
|
|
|
Trailmaking test (A/B)
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
|
|
Trailmaking test - sort og hvid
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
27. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2015
Først opslået (Skøn)
10. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NRC-2013-04-036
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .