- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02384057
Réadaptation cognitive avec C8 Sciences
5 mars 2018 mis à jour par: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Réadaptation cognitive pour les participants ayant subi un AVC ou une lésion cérébrale à l'aide de C8 Sciences
Le programme de sciences C8 est un programme d'entraînement cognitif principalement développé pour les étudiants, et l'efficacité n'est plus à démontrer.
Le but de cet essai est d'évaluer l'efficacité clinique du programme de réadaptation cognitive des patients victimes d'un accident vasculaire cérébral ou d'une lésion cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Seoul, Corée, République de, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants ayant subi un AVC ou une lésion cérébrale
- Des déficits cognitifs
Critère d'exclusion:
- Comorbidités médicales non contrôlées
- Incapable d'effectuer des mesures de résultats
- Aphasie, qui entrave la communication
- Maladie psychologique ou autre maladie neurologique pré-diagnostiquée sans rapport avec un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sciences C8
rééducation cognitive avec C8 sciences
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1000 minutes de réadaptation cognitive informatisée avec le programme C8 sciences
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Comparateur actif: Rééducation cognitive conventionnelle
rééducation cognitive avec des méthodes conventionnelles
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Même quantité de réadaptation cognitive conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Mémoire de travail spatiale à la 34e intervention
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence
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Référence, 34e jour à partir de la référence
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Changement par rapport à la ligne de base CANTAB Traitement rapide des informations visuelles à la 34ème intervention
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence
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Référence, 34e jour à partir de la référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CANTAB Mémoire de travail spatiale
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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CANTAB Traitement rapide de l'information visuelle
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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CANTAB Tâche de contrôle moteur
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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Apprentissage associé par paires CANTAB
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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Temps de réaction CANTAB
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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Tâche de commutation d'attention CANTAB
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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CANTAB Stockage de Cambridge
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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Tâche de reconnaissance des émotions CANTAB
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
|
Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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Tâche de signal d'arrêt CANTAB
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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Échelle de dépression gériatrique
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence
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Participants plus âgés
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Référence, 34e jour à partir de la référence
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Indice de dépression de Beck
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence
|
Référence, 34e jour à partir de la référence
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Mini-examen de l'état mental coréen (K-MMSE)
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence
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Référence, 34e jour à partir de la référence
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Activités coréennes de la vie quotidienne (K-ADL)
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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Activités instrumentales coréennes de la vie quotidienne (K-IADL)
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR)
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence
|
Référence, 34e jour à partir de la référence
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Échelle d'impact de l'AVC
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence
|
Référence, 34e jour à partir de la référence
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Questionnaire sur les plaintes de mémoire subjective
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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Boîte à outils NIH
Délai: Référence, 17e jour à partir de la référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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Référence, 17e jour à partir de la référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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Mémoire autobiographique
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence
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Référence, 34e jour à partir de la référence
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Test de création de sentier (A/B)
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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Test de création de sentiers - Noir et blanc
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
27 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
27 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2015
Première publication (Estimation)
10 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NRC-2013-04-036
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .