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Réadaptation cognitive avec C8 Sciences

5 mars 2018 mis à jour par: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Réadaptation cognitive pour les participants ayant subi un AVC ou une lésion cérébrale à l'aide de C8 Sciences

Le programme de sciences C8 est un programme d'entraînement cognitif principalement développé pour les étudiants, et l'efficacité n'est plus à démontrer. Le but de cet essai est d'évaluer l'efficacité clinique du programme de réadaptation cognitive des patients victimes d'un accident vasculaire cérébral ou d'une lésion cérébrale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants ayant subi un AVC ou une lésion cérébrale
  • Des déficits cognitifs

Critère d'exclusion:

  • Comorbidités médicales non contrôlées
  • Incapable d'effectuer des mesures de résultats
  • Aphasie, qui entrave la communication
  • Maladie psychologique ou autre maladie neurologique pré-diagnostiquée sans rapport avec un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sciences C8
rééducation cognitive avec C8 sciences
1000 minutes de réadaptation cognitive informatisée avec le programme C8 sciences
Comparateur actif: Rééducation cognitive conventionnelle
rééducation cognitive avec des méthodes conventionnelles
Même quantité de réadaptation cognitive conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Mémoire de travail spatiale à la 34e intervention
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence
Référence, 34e jour à partir de la référence
Changement par rapport à la ligne de base CANTAB Traitement rapide des informations visuelles à la 34ème intervention
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence
Référence, 34e jour à partir de la référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CANTAB Mémoire de travail spatiale
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
CANTAB Traitement rapide de l'information visuelle
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
CANTAB Tâche de contrôle moteur
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
Apprentissage associé par paires CANTAB
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
Temps de réaction CANTAB
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
Tâche de commutation d'attention CANTAB
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
CANTAB Stockage de Cambridge
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
Tâche de reconnaissance des émotions CANTAB
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
Tâche de signal d'arrêt CANTAB
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
Échelle de dépression gériatrique
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence
Participants plus âgés
Référence, 34e jour à partir de la référence
Indice de dépression de Beck
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence
Référence, 34e jour à partir de la référence
Mini-examen de l'état mental coréen (K-MMSE)
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence
Référence, 34e jour à partir de la référence
Activités coréennes de la vie quotidienne (K-ADL)
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
Activités instrumentales coréennes de la vie quotidienne (K-IADL)
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR)
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence
Référence, 34e jour à partir de la référence
Échelle d'impact de l'AVC
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence
Référence, 34e jour à partir de la référence
Questionnaire sur les plaintes de mémoire subjective
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
Boîte à outils NIH
Délai: Référence, 17e jour à partir de la référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
Référence, 17e jour à partir de la référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
Mémoire autobiographique
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence
Référence, 34e jour à partir de la référence
Test de création de sentier (A/B)
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
Test de création de sentiers - Noir et blanc
Délai: Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence
Référence, 34e jour à partir de la référence, 64e jour à partir de la référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

27 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

27 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2015

Première publication (Estimation)

10 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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