Cognitieve revalidatie met C8 Sciences
5 maart 2018 bijgewerkt door: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Cognitieve revalidatie voor deelnemers met een beroerte of hersenletsel met behulp van C8 Sciences
Het C8-wetenschappenprogramma is een cognitief trainingsprogramma dat voornamelijk voor studenten is ontwikkeld en de effectiviteit ervan is goed ingeburgerd.
Het doel van deze proef is om de klinische werkzaamheid van het programma voor cognitieve revalidatie van patiënten met een beroerte of hersenletsel te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met een beroerte of hersenletsel
- Cognitieve tekorten
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde medische comorbiditeiten
- Niet in staat om uitkomstmetingen uit te voeren
- Afasie, die de communicatie belemmert
- Vooraf gediagnosticeerde psychische of andere neurologische aandoening die niet relevant is voor een beroerte of hersenletsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: C8 wetenschappen
cognitieve revalidatie met C8-wetenschappen
|
1000 minuten gecomputeriseerde cognitieve revalidatie met het C8 Sciences-programma
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele cognitieve revalidatie
cognitieve revalidatie met conventionele methoden
|
Dezelfde hoeveelheid conventionele cognitieve revalidatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Ruimtelijk werkgeheugen bij 34e interventie
Tijdsspanne: Basislijn, 34e dag vanaf basislijn
|
Basislijn, 34e dag vanaf basislijn
|
|
Verandering ten opzichte van baseline CANTAB Rapid Visuele informatieverwerking bij 34e interventie
Tijdsspanne: Basislijn, 34e dag vanaf basislijn
|
Basislijn, 34e dag vanaf basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CANTAB Ruimtelijk werkgeheugen
Tijdsspanne: Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
|
|
CANTAB Snelle visuele informatieverwerking
Tijdsspanne: Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
|
|
CANTAB Motorische controletaak
Tijdsspanne: Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
|
|
CANTAB gekoppeld geassocieerd leren
Tijdsspanne: Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
|
|
CANTAB-reactietijd
Tijdsspanne: Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
|
|
CANTAB Aandachtswisseltaak
Tijdsspanne: Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
|
|
CANTAB Stoking van Cambridge
Tijdsspanne: Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
|
|
CANTAB Emotieherkenningstaak
Tijdsspanne: Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
|
|
CANTAB Stopsignaaltaak
Tijdsspanne: Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
|
|
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 34e dag vanaf basislijn
|
Oudere deelnemers
|
Basislijn, 34e dag vanaf basislijn
|
|
Beck depressie-index
Tijdsspanne: Basislijn, 34e dag vanaf basislijn
|
Basislijn, 34e dag vanaf basislijn
|
|
|
Koreaans Mini-Mental State Examination (K-MMSE)
Tijdsspanne: Basislijn, 34e dag vanaf basislijn
|
Basislijn, 34e dag vanaf basislijn
|
|
|
Koreaanse dagelijkse levensverrichtingen (K-ADL)
Tijdsspanne: Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
|
|
Koreaanse instrumentale activiteiten van het dagelijks leven (K-IADL)
Tijdsspanne: Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
|
|
klinische beoordelingsschaal voor dementie (CDR)
Tijdsspanne: Basislijn, 34e dag vanaf basislijn
|
Basislijn, 34e dag vanaf basislijn
|
|
|
Beroerte impact schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 34e dag vanaf basislijn
|
Basislijn, 34e dag vanaf basislijn
|
|
|
Subjectieve geheugenklachten vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
|
|
NIH-gereedschapskist
Tijdsspanne: Baseline, 17e dag vanaf baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
Baseline, 17e dag vanaf baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
|
|
Autobiografisch geheugen
Tijdsspanne: Basislijn, 34e dag vanaf basislijn
|
Basislijn, 34e dag vanaf basislijn
|
|
|
Trailmaking-test (A/B)
Tijdsspanne: Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
|
|
Trailmaking-test - Zwart en wit
Tijdsspanne: Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
Baseline, 34e dag vanaf baseline, 64e dag vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NRC-2013-04-036
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .