- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02384057
Rehabilitacja poznawcza z naukami C8
5 marca 2018 zaktualizowane przez: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Rehabilitacja poznawcza uczestników z udarem mózgu lub urazem mózgu z wykorzystaniem C8 Sciences
Program nauk ścisłych C8 to program treningu poznawczego opracowany głównie dla studentów, a jego skuteczność jest dobrze ugruntowana.
Celem pracy jest ocena skuteczności klinicznej programu rehabilitacji poznawczej pacjentów po udarze lub urazie mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z udarem lub urazem mózgu
- Deficyty poznawcze
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane choroby współistniejące
- Nie jest w stanie wykonać pomiarów wyników
- Afazja, która utrudnia komunikację
- Wstępnie zdiagnozowana choroba psychiczna lub inna choroba neurologiczna niezwiązana z udarem lub uszkodzeniem mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nauki C8
rehabilitacja poznawcza z naukami C8
|
1000 minut skomputeryzowanej rehabilitacji poznawczej z programem nauk ścisłych C8
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna rehabilitacja poznawcza
rehabilitacja poznawcza metodami konwencjonalnymi
|
Taka sama ilość konwencjonalnej rehabilitacji poznawczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Przestrzenna pamięć robocza Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) przy 34. interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej
|
Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej CANTAB Szybkie przetwarzanie informacji wizualnych podczas 34. interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej
|
Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CANTAB Przestrzenna pamięć robocza
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
|
|
CANTAB Szybkie przetwarzanie informacji wizualnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
|
|
CANTAB Zadanie sterowania silnikiem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
|
|
Nauka skojarzona w parach CANTAB
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
|
|
Czas reakcji CANTAB
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
|
|
Zadanie przełączania uwagi CANTAB
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
|
|
CANTAB Stoking z Cambridge
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
|
|
Zadanie rozpoznawania emocji CANTAB
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
|
|
CANTAB Zadanie sygnału stopu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
|
|
Geriatryczna skala depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej
|
Starsi uczestnicy
|
Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej
|
|
Wskaźnik depresji Becka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej
|
Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej
|
|
|
Koreański egzamin mini-mentalny (K-MMSE)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej
|
Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej
|
|
|
Koreańskie czynności życia codziennego (K-ADL)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
|
|
Koreańskie instrumentalne czynności życia codziennego (K-IADL)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
|
|
kliniczna skala oceny otępienia (CDR)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej
|
Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej
|
|
|
Skala wpływu udaru
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej
|
Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej
|
|
|
Kwestionariusz subiektywnej skargi na pamięć
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
|
|
Zestaw narzędzi NIH
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 17. dzień od wartości początkowej, 34. dzień od wartości wyjściowej, 64. dzień od wartości początkowej
|
Wartość wyjściowa, 17. dzień od wartości początkowej, 34. dzień od wartości wyjściowej, 64. dzień od wartości początkowej
|
|
|
Pamięć autobiograficzna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej
|
Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej
|
|
|
Test wyznaczania szlaków (A/B)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
|
|
Test tworzenia szlaków — czarno-biały
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
Wartość bazowa, 34 dzień od wartości wyjściowej, 64 dzień od wartości początkowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRC-2013-04-036
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .