- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02384057
Reabilitação Cognitiva com Ciências C8
5 de março de 2018 atualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Reabilitação Cognitiva para Participantes com AVC ou Lesão Cerebral Usando C8 Sciences
O programa de ciências C8 é um programa de treinamento cognitivo desenvolvido principalmente para os alunos, e a eficácia está bem estabelecida.
O objetivo deste ensaio é avaliar a eficácia clínica do programa de reabilitação cognitiva dos pacientes com acidente vascular cerebral ou lesão cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com acidente vascular cerebral ou lesão cerebral
- déficits cognitivos
Critério de exclusão:
- Comorbidades médicas não controladas
- Não é capaz de realizar medições de resultados
- Afasia, que dificultam a comunicação
- Doença psicológica pré-diagnosticada ou outra doença neurológica não relevante para acidente vascular cerebral ou lesão cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: C8 ciências
reabilitação cognitiva com ciências C8
|
1000 minutos de reabilitação cognitiva computadorizada com o programa de ciências C8
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Comparador Ativo: Reabilitação cognitiva convencional
reabilitação cognitiva com métodos convencionais
|
Mesma quantidade de reabilitação cognitiva convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração da linha de base Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Memória de trabalho espacial na 34ª intervenção
Prazo: Linha de base, 34º dia a partir da linha de base
|
Linha de base, 34º dia a partir da linha de base
|
Alteração da linha de base CANTAB Processamento rápido de informações visuais na 34ª intervenção
Prazo: Linha de base, 34º dia a partir da linha de base
|
Linha de base, 34º dia a partir da linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Memória de trabalho espacial CANTAB
Prazo: Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
|
CANTAB Processamento rápido de informações visuais
Prazo: Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
|
Tarefa de controle do motor CANTAB
Prazo: Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
|
Aprendizagem Associada Pareada CANTAB
Prazo: Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
|
Tempo de reação CANTAB
Prazo: Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
|
Tarefa de troca de atenção CANTAB
Prazo: Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
|
CANTAB Stoking de Cambridge
Prazo: Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
|
Tarefa de Reconhecimento de Emoção CANTAB
Prazo: Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
|
Tarefa de sinal de parada CANTAB
Prazo: Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
|
Escala de depressão geriátrica
Prazo: Linha de base, 34º dia a partir da linha de base
|
Participantes mais velhos
|
Linha de base, 34º dia a partir da linha de base
|
Índice de depressão de Beck
Prazo: Linha de base, 34º dia a partir da linha de base
|
Linha de base, 34º dia a partir da linha de base
|
|
Mini-exame do estado mental coreano (K-MMSE)
Prazo: Linha de base, 34º dia a partir da linha de base
|
Linha de base, 34º dia a partir da linha de base
|
|
Atividades coreanas da vida diária (K-ADL)
Prazo: Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
|
Atividades instrumentais coreanas da vida diária (K-IADL)
Prazo: Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
|
escala de classificação clínica de demência (CDR)
Prazo: Linha de base, 34º dia a partir da linha de base
|
Linha de base, 34º dia a partir da linha de base
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|
Escala de impacto do AVC
Prazo: Linha de base, 34º dia a partir da linha de base
|
Linha de base, 34º dia a partir da linha de base
|
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Questionário subjetivo de queixa de memória
Prazo: Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
|
Caixa de ferramentas do NIH
Prazo: Linha de base, 17º dia a partir da linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
Linha de base, 17º dia a partir da linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
|
Memória autobiográfica
Prazo: Linha de base, 34º dia a partir da linha de base
|
Linha de base, 34º dia a partir da linha de base
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Teste de trilha (A/B)
Prazo: Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
|
Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
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Teste de trilha - preto e branco
Prazo: Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
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Linha de base, 34º dia a partir da linha de base, 64º dia a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
27 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
27 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NRC-2013-04-036
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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