Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv rehabilitering med C8 Sciences

5. mars 2018 oppdatert av: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Kognitiv rehabilitering for deltakere med hjerneslag eller hjerneskade ved bruk av C8 Sciences

C8 science-programmet er et kognitivt treningsprogram hovedsakelig utviklet for studentene, og effektiviteten er godt etablert. Målet med denne studien er å vurdere den kliniske effekten av programmet for kognitiv rehabilitering av pasienter med hjerneslag eller hjerneskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med hjerneslag eller hjerneskade
  • Kognitive mangler

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerte medisinske komorbiditeter
  • Ikke i stand til å utføre resultatmålinger
  • Afasi, som hemmer kommunikasjon
  • Forhåndsdiagnostisert psykologisk eller annen nevrologisk sykdom som ikke er relevant for hjerneslag eller hjerneskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: C8 vitenskaper
kognitiv rehabilitering med C8-fag
Annen: Datastyrt kognitivt treningsprogram
1000 minutter med datastyrt kognitiv rehabilitering med C8 vitenskapsprogram
Aktiv komparator: Konvensjonell kognitiv rehabilitering
kognitiv rehabilitering med konvensjonelle metoder
Annen: Konvensjonell kognitiv rehabilitering
Samme mengde konvensjonell kognitiv rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Romlig arbeidsminne ved 34. intervensjon
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline
Baseline, 34. dag fra baseline
Endring fra baseline CANTAB Rask visuell informasjonsbehandling ved 34. intervensjon
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline
Baseline, 34. dag fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CANTAB Romlig arbeidsminne
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
CANTAB Rask visuell informasjonsbehandling
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
CANTAB Motorstyringsoppgave
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
CANTAB Paired Associated Learning
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
CANTAB reaksjonstid
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
CANTAB Oppmerksomhetsbytteoppgave
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
CANTAB Stoking fra Cambridge
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
CANTAB Oppgave for følelsesgjenkjenning
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
CANTAB stoppsignaloppgave
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline
Eldre deltakere
Baseline, 34. dag fra baseline
Beck depresjonsindeks
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline
Baseline, 34. dag fra baseline
Koreansk Mini-Mental State Examination (K-MMSE)
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline
Baseline, 34. dag fra baseline
Koreanske aktiviteter i dagliglivet (K-ADL)
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
Koreanske instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (K-IADL)
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
ratingskala for klinisk demens (CDR)
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline
Baseline, 34. dag fra baseline
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline
Baseline, 34. dag fra baseline
Spørreskjema for subjektiv minneklage
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
NIH verktøykasse
Tidsramme: Baseline, 17. dag fra baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
Baseline, 17. dag fra baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
Selvbiografisk minne
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline
Baseline, 34. dag fra baseline
Løypeleggingstest (A/B)
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
Løypetest - Svart og hvitt
Tidsramme: Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline
Baseline, 34. dag fra baseline, 64. dag fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Samarbeidspartnere

Hanyang University
National IT Industry Promotion Agency, Republic of Korea

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

27. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NRC-2013-04-036

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere