- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02384057
Riabilitazione cognitiva con le scienze C8
5 marzo 2018 aggiornato da: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Riabilitazione cognitiva per partecipanti con ictus o lesioni cerebrali utilizzando C8 Sciences
Il programma di scienze C8 è un programma di formazione cognitiva sviluppato principalmente per gli studenti e l'efficacia è ben consolidata.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia clinica del programma per la riabilitazione cognitiva dei pazienti con ictus o lesioni cerebrali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con ictus o lesioni cerebrali
- Deficit cognitivi
Criteri di esclusione:
- Comorbidità mediche non controllate
- Non è in grado di eseguire misurazioni dei risultati
- Afasia, che ostacolano la comunicazione
- Malattia psicologica o neurologica pre-diagnosticata non rilevante per ictus o lesioni cerebrali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Scienze C8
riabilitazione cognitiva con le scienze C8
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1000 minuti di riabilitazione cognitiva computerizzata con programma di scienze C8
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Comparatore attivo: Riabilitazione cognitiva convenzionale
riabilitazione cognitiva con metodi convenzionali
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Stessa quantità di riabilitazione cognitiva convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Memoria di lavoro spaziale al 34° intervento
Lasso di tempo: Basale, 34° giorno dal basale
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Basale, 34° giorno dal basale
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Variazione rispetto al basale CANTAB Rapid Visual Information Processing al 34° intervento
Lasso di tempo: Basale, 34° giorno dal basale
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Basale, 34° giorno dal basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CANTAB Memoria di lavoro spaziale
Lasso di tempo: Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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CANTAB Elaborazione rapida delle informazioni visive
Lasso di tempo: Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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CANTAB Attività di controllo motorio
Lasso di tempo: Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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CANTAB Apprendimento associato associato
Lasso di tempo: Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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Tempo di reazione CANTAB
Lasso di tempo: Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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CANTAB Attività di cambio di attenzione
Lasso di tempo: Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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CANTAB Stoking di Cambridge
Lasso di tempo: Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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Compito di riconoscimento delle emozioni CANTAB
Lasso di tempo: Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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|
CANTAB Compito del segnale di arresto
Lasso di tempo: Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: Basale, 34° giorno dal basale
|
Partecipanti più anziani
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Basale, 34° giorno dal basale
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Indice di depressione di Beck
Lasso di tempo: Basale, 34° giorno dal basale
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Basale, 34° giorno dal basale
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Mini esame di stato mentale coreano (K-MMSE)
Lasso di tempo: Basale, 34° giorno dal basale
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Basale, 34° giorno dal basale
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Attività coreane della vita quotidiana (K-ADL)
Lasso di tempo: Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
|
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Attività strumentali coreane della vita quotidiana (K-IADL)
Lasso di tempo: Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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scala di valutazione della demenza clinica (CDR)
Lasso di tempo: Basale, 34° giorno dal basale
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Basale, 34° giorno dal basale
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Scala dell'impatto del colpo
Lasso di tempo: Basale, 34° giorno dal basale
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Basale, 34° giorno dal basale
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Questionario sui disturbi della memoria soggettiva
Lasso di tempo: Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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Cassetta degli attrezzi NIH
Lasso di tempo: Basale, 17° giorno dal basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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Basale, 17° giorno dal basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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Memoria autobiografica
Lasso di tempo: Basale, 34° giorno dal basale
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Basale, 34° giorno dal basale
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Prova di tracciatura (A/B)
Lasso di tempo: Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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Test di tracciatura - Bianco e nero
Lasso di tempo: Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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Basale, 34° giorno dal basale, 64° giorno dal basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
27 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
27 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NRC-2013-04-036
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