- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02384057
Kognitiivinen kuntoutus C8-tieteiden kanssa
maanantai 5. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Kognitiivinen kuntoutus osallistujille, joilla on aivohalvaus tai aivovamma C8-tieteiden avulla
C8 Sciences -ohjelma on pääasiassa opiskelijoille kehitetty kognitiivinen koulutusohjelma, jonka tehokkuus on vakiintunut.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivohalvaus- tai aivovauriopotilaiden kognitiivisen kuntoutuksen ohjelman kliinistä tehoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on aivohalvaus tai aivovamma
- Kognitiiviset puutteet
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat lääketieteelliset liitännäissairaudet
- Ei pysty suorittamaan tulosmittauksia
- Afasia, joka vaikeuttaa kommunikaatiota
- Ennalta diagnosoitu psykologinen tai muu neurologinen sairaus, jolla ei ole merkitystä aivohalvauksen tai aivovaurion kannalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: C8 tieteet
kognitiivinen kuntoutus C8-tieteiden kanssa
|
1000 minuuttia tietokoneistettua kognitiivista kuntoutusta C8-tieteiden ohjelmalla
|
|
Active Comparator: Perinteinen kognitiivinen kuntoutus
kognitiivinen kuntoutus perinteisillä menetelmillä
|
Sama määrä tavanomaista kognitiivista kuntoutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB) Spatiaalinen työmuisti 34. interventiossa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 34. päivä lähtötasosta
|
Lähtötaso, 34. päivä lähtötasosta
|
|
Muutos lähtötasosta CANTAB Rapid Visual information Käsittely 34. interventiossa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 34. päivä lähtötasosta
|
Lähtötaso, 34. päivä lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CANTAB Spatiaalinen työmuisti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
|
|
CANTAB Rapid Visual Information Processing
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
|
|
CANTAB Moottorin ohjaustehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
|
|
CANTAB Paired Associated Learning
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
|
|
CANTAB-reaktioaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
|
|
CANTAB Huomionvaihtotehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
|
|
CANTAB Stoking Cambridgesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
|
|
CANTAB Tunteiden tunnistustehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
|
|
CANTAB-pysäytyssignaalitehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
|
|
Geriatrinen masennusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, 34. päivä lähtötasosta
|
Vanhemmat osallistujat
|
Lähtötaso, 34. päivä lähtötasosta
|
|
Beckin masennusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 34. päivä lähtötasosta
|
Lähtötaso, 34. päivä lähtötasosta
|
|
|
Korean mielentilatutkimus (K-MMSE)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 34. päivä lähtötasosta
|
Lähtötaso, 34. päivä lähtötasosta
|
|
|
Korean päivittäiset toiminnot (K-ADL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
|
|
Korean instrumentaaliset päivittäisen elämän toiminnot (K-IADL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
|
|
kliinisen dementian arviointiasteikko (CDR)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 34. päivä lähtötasosta
|
Lähtötaso, 34. päivä lähtötasosta
|
|
|
Aivohalvauksen vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, 34. päivä lähtötasosta
|
Lähtötaso, 34. päivä lähtötasosta
|
|
|
Subjektiivinen muistivalituskyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
|
|
NIH työkalupakki
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 17. päivä lähtötasosta, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
Lähtötilanne, 17. päivä lähtötasosta, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
|
|
Omaelämäkerrallinen muisti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 34. päivä lähtötasosta
|
Lähtötaso, 34. päivä lähtötasosta
|
|
|
Poluntekotesti (A/B)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
|
|
Poluntekotesti - mustavalkoinen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
Lähtötilanne, 34. päivä lähtötasosta, 64. päivä lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRC-2013-04-036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .