- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02386254
Adaptace skórovacího systému premorbidní funkce jako prediktoru úmrtnosti na jednotce intenzivní péče (ECOG)
7. března 2024 aktualizováno: University of Oklahoma
Vyhodnotit, zda lze funkční skórovací systém premorbidní, jako je systém ECOG, upravit k predikci morbidity a mortality na JIP.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- OU Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí na oddělení intenzivní péče Presbyteriánské nemocnice v péči lékařské služby JIP s jakoukoli diagnózou budou posouzeni pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 18 let a starší byli přijati na jednotky intenzivní péče Presbyteriánské nemocnice v rámci lékařské JIP.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30denní
|
Data budou vyjádřena jako průměr + SD.
Neparametrická data budou vyjádřena jako medián s interkvartily.
Studentův t-test bude použit pro srovnání normálně rozdělených dat a Mann-Whitney U test bude použit pro neparametrická data.
K posouzení trendu mezi skóre ECOG a 30denní mortalitou bude použit test chí-kvadrát.
Vyšetřovatelé použijí logistickou regresní analýzu k určení faktorů (včetně skóre ECOG) spojených s 30denní mortalitou.
Význam bude přijat pro hodnoty p < 0,05.
|
30denní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kellie Jones, MD, Faculty
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
18. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
18. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ECOG 9058
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .