Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko pádu při chronickém onemocnění ledvin 5

29. srpna 2018 aktualizováno: P KOUFAKI, Queen Margaret University

Křehkost, kardiovaskulární funkce a riziko pádu u pacientů léčených hemodialýzou

Účelem této studie je prozkoumat relativní význam křehkosti a kardiovaskulárních funkcí jako potenciálních cvičením ovlivnitelných rizikových faktorů pádu u pacientů na hemodialýze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pády a zranění související s pády u starších lidí jsou běžné na celém světě a stárnoucí populace dále zvýší zátěž a náklady. Ve Spojeném království se pády staly hlavním vládním cílem, protože byly zodpovědné za zvýšený počet zranění a hospitalizací starších lidí.

Míra pádů u pacientů na hemodialýze (HD) je mnohem vyšší než u běžné populace. Existuje mnoho dobře zavedených rizikových faktorů pro pád, z nichž mnohé jsou běžně přítomny u pacientů s HD, včetně těžké ztráty svalové hmoty, vysoké úrovně nečinnosti, souběžných zdravotních stavů a ​​vysokého počtu léků.

Nicméně hlavní příčinou zdravotních komplikací a úmrtí u chronického onemocnění ledvin (CKD) je kardiovaskulární onemocnění. Kardiovaskulární onemocnění může mít za následek suboptimální regulaci krevního tlaku a srdeční frekvence během cvičení, dialyzační terapie, přesunů těla a obecných aktivit každodenního života. Přidružené symptomy, jako jsou závratě, celková únava a svalová slabost, jsou běžně hlášeny a mohou dále predisponovat pacienty s HD k vyrovnání deficitů a pádů.

Navzdory důkazům o vysoké míře pádů u pacientů s HD a rostoucímu počtu starších pacientů se pádům as nimi spojeným rizikovým faktorům věnovala malá výzkumná pozornost.

Cílem této studie je proto prozkoumat relativní význam vybraných námahou modifikovatelných rizikových faktorů pádu mezi pacienty s HD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

93

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Airdrie, Spojené království, ML60JS
        • Monklands Renal Unit
      • Falkirk, Spojené království
        • Renal Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 5

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let starý
  • Umět psát/hovořit plynně anglicky
  • Stabilní dialýza

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní dialýza a medikamentózní léčba
  • Amputace dolní končetiny bez protézy
  • Nestabilní srdeční stav
  • Podezřelé nebo známé aneuryzma
  • Klinicky závažná obstrukce výtoku levé komory
  • Kritická mitrální stenóza
  • Kritická stenóza proximální koronární tepny
  • Kritická cerebrovaskulární stenóza
  • Těhotenství
  • Těžká kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt pádů
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křehké komponenty
Časové okno: základní linie
svalová síla, rovnováha, rychlost chůze, složení těla
základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární funkce
Časové okno: základní linie
krevní tlak, baroreceptorové reflexy
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tobia Zanotto, MSc, Queen Margaret University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BUR(14/17)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit