- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02392299
Riziko pádu při chronickém onemocnění ledvin 5
Křehkost, kardiovaskulární funkce a riziko pádu u pacientů léčených hemodialýzou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pády a zranění související s pády u starších lidí jsou běžné na celém světě a stárnoucí populace dále zvýší zátěž a náklady. Ve Spojeném království se pády staly hlavním vládním cílem, protože byly zodpovědné za zvýšený počet zranění a hospitalizací starších lidí.
Míra pádů u pacientů na hemodialýze (HD) je mnohem vyšší než u běžné populace. Existuje mnoho dobře zavedených rizikových faktorů pro pád, z nichž mnohé jsou běžně přítomny u pacientů s HD, včetně těžké ztráty svalové hmoty, vysoké úrovně nečinnosti, souběžných zdravotních stavů a vysokého počtu léků.
Nicméně hlavní příčinou zdravotních komplikací a úmrtí u chronického onemocnění ledvin (CKD) je kardiovaskulární onemocnění. Kardiovaskulární onemocnění může mít za následek suboptimální regulaci krevního tlaku a srdeční frekvence během cvičení, dialyzační terapie, přesunů těla a obecných aktivit každodenního života. Přidružené symptomy, jako jsou závratě, celková únava a svalová slabost, jsou běžně hlášeny a mohou dále predisponovat pacienty s HD k vyrovnání deficitů a pádů.
Navzdory důkazům o vysoké míře pádů u pacientů s HD a rostoucímu počtu starších pacientů se pádům as nimi spojeným rizikovým faktorům věnovala malá výzkumná pozornost.
Cílem této studie je proto prozkoumat relativní význam vybraných námahou modifikovatelných rizikových faktorů pádu mezi pacienty s HD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Airdrie, Spojené království, ML60JS
- Monklands Renal Unit
-
Falkirk, Spojené království
- Renal Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let starý
- Umět psát/hovořit plynně anglicky
- Stabilní dialýza
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní dialýza a medikamentózní léčba
- Amputace dolní končetiny bez protézy
- Nestabilní srdeční stav
- Podezřelé nebo známé aneuryzma
- Klinicky závažná obstrukce výtoku levé komory
- Kritická mitrální stenóza
- Kritická stenóza proximální koronární tepny
- Kritická cerebrovaskulární stenóza
- Těhotenství
- Těžká kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Výskyt pádů
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Křehké komponenty
Časové okno: základní linie
|
svalová síla, rovnováha, rychlost chůze, složení těla
|
základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kardiovaskulární funkce
Časové okno: základní linie
|
krevní tlak, baroreceptorové reflexy
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tobia Zanotto, MSc, Queen Margaret University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BUR(14/17)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .