- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02392299
Putoamisriski kroonisessa munuaissairaudessa 5
Hemodialyysihoitoa saavien potilaiden heikkous, sydän- ja verisuonitoiminta ja kaatumisriski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten kaatumiset ja kaatumiseen liittyvät vammat ovat yleisiä maailmanlaajuisesti, ja väestön ikääntyminen lisää taakkaa ja kustannuksia entisestään. Yhdistyneessä kuningaskunnassa kaatumisista on tullut hallituksen tärkeä tavoite, koska ne ovat olleet vastuussa vanhusten lisääntyneistä loukkaantumisista ja sairaalahoidoista.
Hemodialyysipotilaiden (HD) kaatumisprosentti on paljon suurempi kuin muussa väestössä. Kaatumiselle on monia vakiintuneita riskitekijöitä, joista monet ovat yleisiä HD-potilailla, mukaan lukien vakava lihasmassan menetys, korkea passiivisuus, rinnakkaiset sairaudet ja suuri määrä lääkkeitä.
Kuitenkin tärkein syy terveyteen liittyviin komplikaatioihin ja kuolemaan kroonisessa munuaissairaudessa (CKD) johtuu sydän- ja verisuonitaudeista. Sydän- ja verisuonisairaudet voivat johtaa verenpaineen ja sykkeen epäoptimaaliseen säätelyyn harjoituksen, dialyysihoidon, kehon siirtojen ja yleisten päivittäisten toimintojen aikana. Niihin liittyviä oireita, kuten huimausta, yleistä väsymystä ja lihasheikkoutta, on raportoitu yleisesti, ja ne voivat edelleen altistaa HD-potilaita tasapainottamaan puutteita ja kaatumisia.
Huolimatta todisteista korkeasta kaatumisluvusta HD-potilailla ja kasvavasta iäkkäiden potilaiden määrästä, kaatumiset ja niihin liittyvät riskitekijät ovat saaneet vain vähän tutkimusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi tutkia valittujen harjoituksen mukaan muunnettavien riskitekijöiden suhteellista merkitystä kaatumiseen HD-potilaiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Airdrie, Yhdistynyt kuningaskunta, ML60JS
- Monklands Renal Unit
-
Falkirk, Yhdistynyt kuningaskunta
- Renal Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotias
- Pystyy kirjoittamaan/puhumaan sujuvaa englantia
- Stabiili dialyysi
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili dialyysi ja lääkehoito
- Alaraajan amputointi ilman proteesia
- Epävakaa sydämen tila
- Epäilty tai tunnettu aneurysma
- Kliinisesti vaikea vasemman kammion ulosvirtaustukos
- Kriittinen mitraalisen ahtauma
- Kriittinen proksimaalinen sepelvaltimon ahtauma
- Kriittinen aivoverenkierron ahtauma
- Raskaus
- Vaikea kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaatumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauraita komponentteja
Aikaikkuna: perusviiva
|
lihasvoima, tasapaino, kävelynopeus, kehon koostumus
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: perusviiva
|
verenpaine, baroreseptorirefleksit
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tobia Zanotto, MSc, Queen Margaret University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BUR(14/17)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .