- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02392299
Riesgo de Caídas en la Enfermedad Renal Crónica 5
Fragilidad, Función Cardiovascular y Riesgo de Caídas en Pacientes en Tratamiento de Hemodiálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las caídas y las lesiones relacionadas con caídas en personas mayores son comunes en todo el mundo, y el envejecimiento de la población aumentará aún más la carga y los costos. Dentro del Reino Unido, las caídas se han convertido en un importante objetivo del gobierno, ya que han sido responsables del aumento de las lesiones y los ingresos hospitalarios en personas mayores.
La tasa de caída entre los pacientes en hemodiálisis (HD) es mucho mayor que en la población general. Hay muchos factores de riesgo bien establecidos para las caídas, muchos de los cuales están comúnmente presentes en pacientes en HD, incluida la pérdida severa de masa muscular, altos niveles de inactividad, condiciones médicas coexistentes y una gran cantidad de medicamentos.
No obstante, la principal causa de complicaciones de salud y muerte en la Enfermedad Renal Crónica (ERC) se debe a la enfermedad cardiovascular. La enfermedad cardiovascular puede provocar una regulación subóptima de la presión arterial y la frecuencia cardíaca durante el ejercicio, la terapia de diálisis, las transferencias corporales y las actividades generales de la vida diaria. Los síntomas asociados, como mareos, fatiga generalizada y debilidad muscular, se informan con frecuencia y pueden predisponer aún más a los pacientes en HD a déficits de equilibrio y caídas.
A pesar de la evidencia de altas tasas de caídas en pacientes en HD y el creciente número de pacientes de edad avanzada, las caídas y sus factores de riesgo asociados han recibido poca atención en la investigación.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es explorar la importancia relativa de los factores de riesgo de caídas modificables por el ejercicio seleccionados entre los pacientes en HD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Airdrie, Reino Unido, ML60JS
- Monklands Renal Unit
-
Falkirk, Reino Unido
- Renal Unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años
- Capaz de escribir/hablar inglés con fluidez
- diálisis estable
Criterio de exclusión:
- Tratamiento inestable de diálisis y medicamentos.
- Amputados de miembros inferiores sin prótesis
- Condición cardíaca inestable
- Aneurisma sospechado o conocido
- Obstrucción del flujo de salida del ventrículo izquierdo clínicamente grave
- Estenosis mitral crítica
- Estenosis arterial coronaria proximal crítica
- Estenosis cerebrovascular crítica
- El embarazo
- Deterioro cognitivo severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de caídas
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Componentes de fragilidad
Periodo de tiempo: base
|
fuerza muscular, equilibrio, velocidad de la marcha, composición corporal
|
base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función cardiovascular
Periodo de tiempo: base
|
presión arterial, reflejos barorreceptores
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobia Zanotto, MSc, Queen Margaret University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BUR(14/17)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .