- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02392299
Risiko for at falde i kronisk nyresygdom 5
Skrøbelighed, kardiovaskulær funktion og risiko for fald hos patienter, der modtager hæmodialysebehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fald- og faldrelaterede skader hos ældre mennesker er almindelige verden over, og aldrende befolkninger vil øge byrden og omkostningerne yderligere. I Storbritannien er fald blevet et stort regeringsmål, da de har været ansvarlige for øgede skader og hospitalsindlæggelser hos ældre mennesker.
Faldet blandt patienter i hæmodialyse (HD) er meget større end i den generelle befolkning. Der er mange veletablerede risikofaktorer for at falde, hvoraf mange er almindeligt forekommende hos patienter med HS, herunder alvorligt tab af muskelmasse, høje niveauer af inaktivitet, samtidige medicinske tilstande og et stort antal medicin.
Ikke desto mindre skyldes hovedårsagen til helbredskomplikationer og død ved kronisk nyresygdom (CKD) hjerte-kar-sygdom. Hjerte-kar-sygdomme kan resultere i suboptimal regulering af blodtryk og puls under træning, dialysebehandling, kropsoverførsler og generelle daglige aktiviteter. Tilknyttede symptomer såsom svimmelhed, generel træthed og muskelsvaghed er almindeligt rapporterede og kan yderligere disponere patienter med HS for at balancere underskud og fald.
På trods af beviser for høje faldrater hos patienter med HS og det stigende antal ældre patienter, har fald og deres associerede risikofaktorer fået lidt forskningsmæssig opmærksomhed.
Formålet med denne undersøgelse er derfor at undersøge den relative betydning af udvalgte træningsmodificerbare risikofaktorer for at falde blandt patienter med HS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Airdrie, Det Forenede Kongerige, ML60JS
- Monklands Renal Unit
-
Falkirk, Det Forenede Kongerige
- Renal Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år gammel
- Kan skrive/tale flydende engelsk
- Stabil dialyse
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil dialyse og medicinbehandling
- Amputerede underekstremiteter uden protese
- Ustabil hjertetilstand
- Mistænkt eller kendt aneurisme
- Klinisk svær venstre ventrikulær udstrømningsobstruktion
- Kritisk mitralstenose
- Kritisk proksimal koronararteriestenose
- Kritisk cerebrovaskulær stenose
- Graviditet
- Alvorlig kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Faldforekomst
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøbelighedskomponenter
Tidsramme: baseline
|
muskelstyrke, balance, ganghastighed, kropssammensætning
|
baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær funktion
Tidsramme: baseline
|
blodtryk, baroreceptorreflekser
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tobia Zanotto, MSc, Queen Margaret University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BUR(14/17)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .