- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02392299
Risco de Queda na Doença Renal Crônica 5
Fragilidade, Função Cardiovascular e Risco de Quedas em Pacientes em Tratamento de Hemodiálise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Quedas e lesões relacionadas a quedas em idosos são comuns em todo o mundo, e o envelhecimento da população aumentará ainda mais a carga e os custos. No Reino Unido, as quedas se tornaram um dos principais alvos do governo, pois são responsáveis pelo aumento de lesões e internações hospitalares em idosos.
A taxa de queda entre os pacientes em hemodiálise (HD) é muito maior do que na população em geral. Existem muitos fatores de risco bem estabelecidos para queda, muitos dos quais estão comumente presentes em pacientes em HD, incluindo perda severa de massa muscular, altos níveis de inatividade, condições médicas coexistentes e um grande número de medicamentos.
No entanto, a principal causa de complicações de saúde e morte na Doença Renal Crônica (DRC) é devido à doença cardiovascular. A doença cardiovascular pode resultar em regulação abaixo do ideal da pressão arterial e frequência cardíaca durante exercícios, terapia de diálise, transferências corporais e atividades gerais da vida diária. Sintomas associados, como tontura, fadiga generalizada e fraqueza muscular, são comumente relatados e podem predispor ainda mais os pacientes em HD a déficits de equilíbrio e quedas.
Apesar da evidência de altas taxas de quedas em pacientes em HD e do número crescente de pacientes idosos, as quedas e seus fatores de risco associados têm recebido pouca atenção da pesquisa.
O objetivo deste estudo, portanto, é explorar a importância relativa de fatores de risco modificáveis por exercícios selecionados para queda entre pacientes em HD.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Airdrie, Reino Unido, ML60JS
- Monklands Renal Unit
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Falkirk, Reino Unido
- Renal Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade
- Capaz de escrever/falar inglês fluentemente
- diálise estável
Critério de exclusão:
- Diálise instável e tratamento medicamentoso
- Amputados de membro inferior sem prótese
- Condição cardíaca instável
- Aneurisma suspeito ou conhecido
- Obstrução do fluxo de saída do ventrículo esquerdo clinicamente grave
- Estenose mitral crítica
- Estenose da artéria coronária proximal crítica
- Estenose cerebrovascular crítica
- Gravidez
- Comprometimento cognitivo grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de quedas
Prazo: Um ano
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Componentes de fragilidade
Prazo: linha de base
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força muscular, equilíbrio, velocidade de marcha, composição corporal
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linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Cardiovascular
Prazo: linha de base
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pressão arterial, reflexos barorreceptores
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobia Zanotto, MSc, Queen Margaret University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BUR(14/17)
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