- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02392299
Rischio di caduta nella malattia renale cronica 5
Fragilità, funzione cardiovascolare e rischio di caduta nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le cadute e gli infortuni correlati nelle persone anziane sono comuni in tutto il mondo e l'invecchiamento della popolazione aumenterà ulteriormente l'onere e i costi. Nel Regno Unito, le cadute sono diventate uno dei principali obiettivi del governo, poiché sono state responsabili dell'aumento degli infortuni e dei ricoveri ospedalieri negli anziani.
Il tasso di caduta tra i pazienti in emodialisi (HD) è molto maggiore rispetto alla popolazione generale. Esistono molti fattori di rischio consolidati per le cadute, molti dei quali sono comunemente presenti nei pazienti con MH, tra cui una grave perdita di massa muscolare, alti livelli di inattività, condizioni mediche coesistenti e un elevato numero di farmaci.
Tuttavia, la principale causa di complicazioni di salute e morte nella malattia renale cronica (CKD) è dovuta alle malattie cardiovascolari. Le malattie cardiovascolari possono comportare una regolazione subottimale della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca durante l'esercizio, la terapia dialitica, i trasferimenti del corpo e le attività generali della vita quotidiana. Sintomi associati come vertigini, affaticamento generalizzato e debolezza muscolare sono comunemente riportati e possono ulteriormente predisporre i pazienti in HD a bilanciare deficit e cadute.
Nonostante l'evidenza di alti tassi di cadute nei pazienti con MH e il numero crescente di pazienti anziani, le cadute ei fattori di rischio associati hanno ricevuto poca attenzione dalla ricerca.
Lo scopo di questo studio è quindi esplorare l'importanza relativa di selezionati fattori di rischio modificabili dall'esercizio per la caduta tra i pazienti con MH.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Airdrie, Regno Unito, ML60JS
- Monklands Renal Unit
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Falkirk, Regno Unito
- Renal Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni
- In grado di scrivere/parlare inglese fluente
- Dialisi stabile
Criteri di esclusione:
- Dialisi instabile e trattamento farmacologico
- Amputati degli arti inferiori senza protesi
- Condizione cardiaca instabile
- Aneurisma sospetto o noto
- Ostruzione all'efflusso ventricolare sinistro clinicamente grave
- Stenosi mitralica critica
- Stenosi critica dell'arteria coronaria prossimale
- Stenosi cerebrovascolare critica
- Gravidanza
- Grave deterioramento cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza delle cadute
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Componenti fragili
Lasso di tempo: linea di base
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forza muscolare, equilibrio, velocità dell'andatura, composizione corporea
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linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cardiovascolare
Lasso di tempo: linea di base
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pressione sanguigna, riflessi barocettivi
|
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tobia Zanotto, MSc, Queen Margaret University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BUR(14/17)
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