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Rischio di caduta nella malattia renale cronica 5

29 agosto 2018 aggiornato da: P KOUFAKI, Queen Margaret University

Fragilità, funzione cardiovascolare e rischio di caduta nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi

Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'importanza relativa della fragilità e della funzione cardiovascolare come potenziali fattori di rischio modificabili dall'esercizio per la caduta nei pazienti sottoposti a emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le cadute e gli infortuni correlati nelle persone anziane sono comuni in tutto il mondo e l'invecchiamento della popolazione aumenterà ulteriormente l'onere e i costi. Nel Regno Unito, le cadute sono diventate uno dei principali obiettivi del governo, poiché sono state responsabili dell'aumento degli infortuni e dei ricoveri ospedalieri negli anziani.

Il tasso di caduta tra i pazienti in emodialisi (HD) è molto maggiore rispetto alla popolazione generale. Esistono molti fattori di rischio consolidati per le cadute, molti dei quali sono comunemente presenti nei pazienti con MH, tra cui una grave perdita di massa muscolare, alti livelli di inattività, condizioni mediche coesistenti e un elevato numero di farmaci.

Tuttavia, la principale causa di complicazioni di salute e morte nella malattia renale cronica (CKD) è dovuta alle malattie cardiovascolari. Le malattie cardiovascolari possono comportare una regolazione subottimale della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca durante l'esercizio, la terapia dialitica, i trasferimenti del corpo e le attività generali della vita quotidiana. Sintomi associati come vertigini, affaticamento generalizzato e debolezza muscolare sono comunemente riportati e possono ulteriormente predisporre i pazienti in HD a bilanciare deficit e cadute.

Nonostante l'evidenza di alti tassi di cadute nei pazienti con MH e il numero crescente di pazienti anziani, le cadute ei fattori di rischio associati hanno ricevuto poca attenzione dalla ricerca.

Lo scopo di questo studio è quindi esplorare l'importanza relativa di selezionati fattori di rischio modificabili dall'esercizio per la caduta tra i pazienti con MH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

93

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Airdrie, Regno Unito, ML60JS
        • Monklands Renal Unit
      • Falkirk, Regno Unito
        • Renal Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia renale cronica allo stadio 5

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni
  • In grado di scrivere/parlare inglese fluente
  • Dialisi stabile

Criteri di esclusione:

  • Dialisi instabile e trattamento farmacologico
  • Amputati degli arti inferiori senza protesi
  • Condizione cardiaca instabile
  • Aneurisma sospetto o noto
  • Ostruzione all'efflusso ventricolare sinistro clinicamente grave
  • Stenosi mitralica critica
  • Stenosi critica dell'arteria coronaria prossimale
  • Stenosi cerebrovascolare critica
  • Gravidanza
  • Grave deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza delle cadute
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Componenti fragili
Lasso di tempo: linea di base
forza muscolare, equilibrio, velocità dell'andatura, composizione corporea
linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cardiovascolare
Lasso di tempo: linea di base
pressione sanguigna, riflessi barocettivi
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tobia Zanotto, MSc, Queen Margaret University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

29 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BUR(14/17)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stadio 5 Malattia renale cronica

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