- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02392299
Elesés kockázata krónikus vesebetegségben 5
A hemodialízis kezelésben részesülő betegek gyengesége, szív- és érrendszeri működése és elesés veszélye
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az idős emberek esései és eséssel összefüggő sérülései világszerte gyakoriak, és a népesség elöregedése tovább növeli a terheket és a költségeket. Az Egyesült Királyságon belül az esések a kormány egyik fő célpontjává váltak, mivel ezek felelősek az idősek megnövekedett sérüléséért és kórházi felvételéért.
A hemodializált (HD) betegek körében sokkal nagyobb az esések aránya, mint az általános populációban. Az esésnek számos jól megalapozott kockázati tényezője van, amelyek közül sok gyakran jelen van a HD-ben szenvedő betegeknél, beleértve a súlyos izomtömeg-veszteséget, a magas szintű inaktivitást, az egyidejűleg fennálló egészségügyi állapotokat és a sok gyógyszeres kezelést.
Mindazonáltal a krónikus vesebetegség (CKD) egészségügyi szövődményeinek és halálának fő oka a szív- és érrendszeri betegségek. A szív- és érrendszeri betegségek a vérnyomás és a pulzusszám szuboptimális szabályozását eredményezhetik edzés, dialízisterápia, testátadások és a mindennapi élet általános tevékenységei során. Az olyan kapcsolódó tünetekről, mint a szédülés, az általános fáradtság és az izomgyengeség, gyakran beszámolnak, és ezek tovább hajlamosíthatják a HD-ben szenvedő betegeket a hiány és az esések egyensúlyára.
A HD-betegek magas esési arányára és az idős betegek növekvő számára vonatkozó bizonyítékok ellenére az esések és a hozzájuk kapcsolódó kockázati tényezők kevés kutatási figyelmet kaptak.
Ennek a tanulmánynak a célja ezért annak feltárása, hogy a kiválasztott edzésmódosítható kockázati tényezők milyen relatív jelentőséggel bírnak a HD-ben szenvedő betegek körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Airdrie, Egyesült Királyság, ML60JS
- Monklands Renal Unit
-
Falkirk, Egyesült Királyság
- Renal Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves
- Képes folyékonyan írni/beszélni angolul
- Stabil dialízis
Kizárási kritériumok:
- Instabil dialízis és gyógyszeres kezelés
- Alsó végtag amputáltak protézis nélkül
- Instabil szívállapot
- Gyanított vagy ismert aneurizma
- Klinikailag súlyos bal kamrai kiáramlási akadály
- Kritikus mitrális szűkület
- Kritikus proximális koszorúér szűkület
- Kritikus cerebrovascularis szűkület
- Terhesség
- Súlyos kognitív károsodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Esések előfordulása
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Törékeny alkatrészek
Időkeret: alapvonal
|
izomerő, egyensúly, járási sebesség, testösszetétel
|
alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szív- és érrendszeri funkció
Időkeret: alapvonal
|
vérnyomás, baroreceptor reflexek
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tobia Zanotto, MSc, Queen Margaret University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BUR(14/17)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .