Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico op vallen bij chronische nierziekte 5

29 augustus 2018 bijgewerkt door: P KOUFAKI, Queen Margaret University

Kwetsbaarheid, cardiovasculaire functie en risico op vallen bij patiënten die hemodialysebehandeling ondergaan

Het doel van deze studie is om het relatieve belang van de kwetsbaarheid en de cardiovasculaire functie te onderzoeken als mogelijke door inspanning beïnvloedbare risicofactoren voor vallen bij patiënten die hemodialyse ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vallen en valgerelateerde verwondingen bij ouderen komen wereldwijd veel voor, en de vergrijzing van de bevolking zal de lasten en kosten verder verhogen. In het Verenigd Koninkrijk zijn vallen een belangrijk doelwit van de overheid geworden, omdat ze verantwoordelijk zijn voor meer verwondingen en ziekenhuisopnames bij ouderen.

Het valpercentage bij hemodialysepatiënten (HD) is veel hoger dan bij de algemene bevolking. Er zijn veel bekende risicofactoren voor vallen, waarvan er vele vaak voorkomen bij patiënten met de ZvH, waaronder ernstig verlies van spiermassa, hoge niveaus van inactiviteit, naast elkaar bestaande medische aandoeningen en een groot aantal medicijnen.

Desalniettemin is de belangrijkste oorzaak van gezondheidscomplicaties en overlijden bij chronische nierziekte (CKD) te wijten aan hart- en vaatziekten. Hart- en vaatziekten kunnen leiden tot suboptimale regulatie van bloeddruk en hartslag tijdens inspanning, dialysetherapie, lichaamsbewegingen en algemene dagelijkse activiteiten. Bijbehorende symptomen zoals duizeligheid, gegeneraliseerde vermoeidheid en spierzwakte worden vaak gemeld en kunnen patiënten met de ZvH verder vatbaar maken voor evenwichtstekorten en vallen.

Ondanks het bewijs van hoge valpercentages bij patiënten met de ZvH en het groeiende aantal oudere patiënten, hebben vallen en de bijbehorende risicofactoren weinig onderzoeksaandacht gekregen.

Het doel van deze studie is daarom het relatieve belang te onderzoeken van geselecteerde door inspanning beïnvloedbare risicofactoren voor vallen bij patiënten met de ZvH.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

93

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Airdrie, Verenigd Koninkrijk, ML60JS
        • Monklands Renal Unit
      • Falkirk, Verenigd Koninkrijk
        • Renal Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Stadium 5 patiënten met chronische nierziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar oud
  • Vloeiend Engels kunnen schrijven/spreken
  • Stabiele dialyse

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele dialyse en medicamenteuze behandeling
  • Geamputeerden van de onderste ledematen zonder prothese
  • Onstabiele hartaandoening
  • Vermoedelijk of bekend aneurysma
  • Klinisch ernstige obstructie van de linkerventrikeluitstroom
  • Kritieke mitralisklepstenose
  • Kritieke proximale stenose van de kransslagader
  • Kritieke cerebrovasculaire stenose
  • Zwangerschap
  • Ernstige cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van vallen
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwetsbaarheidscomponenten
Tijdsspanne: basislijn
spierkracht, balans, loopsnelheid, lichaamssamenstelling
basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire functie
Tijdsspanne: basislijn
bloeddruk, baroreceptorreflexen
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Margaret University

Medewerkers

British Renal Society
British Kidney Patient Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tobia Zanotto, MSc, Queen Margaret University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BUR(14/17)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren