- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02392299
Risque de chute dans l'insuffisance rénale chronique 5
Fragilité, fonction cardiovasculaire et risque de chute chez les patients sous hémodialyse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les chutes et les blessures liées aux chutes chez les personnes âgées sont courantes dans le monde entier, et le vieillissement des populations augmentera encore le fardeau et les coûts. Au Royaume-Uni, les chutes sont devenues une cible majeure du gouvernement, car elles sont responsables d'une augmentation des blessures et des hospitalisations chez les personnes âgées.
Le taux de chute chez les patients sous hémodialyse (HD) est beaucoup plus important que dans la population générale. Il existe de nombreux facteurs de risque de chute bien établis, dont beaucoup sont couramment présents chez les patients en HD, notamment une perte sévère de masse musculaire, des niveaux élevés d'inactivité, des conditions médicales coexistantes et un nombre élevé de médicaments.
Néanmoins, la principale cause de complications de santé et de décès dans l'insuffisance rénale chronique (IRC) est due aux maladies cardiovasculaires. Les maladies cardiovasculaires peuvent entraîner une régulation sous-optimale de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque pendant l'exercice, la dialyse, les transferts corporels et les activités générales de la vie quotidienne. Des symptômes associés tels que des étourdissements, une fatigue généralisée et une faiblesse musculaire sont fréquemment rapportés et peuvent prédisposer davantage les patients sous HD à équilibrer les déficits et les chutes.
Malgré les preuves de taux de chutes élevés chez les patients sous HD et le nombre croissant de patients âgés, les chutes et leurs facteurs de risque associés ont reçu peu d'attention dans la recherche.
Le but de cette étude est donc d'explorer l'importance relative de certains facteurs de risque de chute modifiables par l'exercice chez les patients sous MH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Airdrie, Royaume-Uni, ML60JS
- Monklands Renal Unit
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Falkirk, Royaume-Uni
- Renal Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans
- Capable d'écrire/parler couramment l'anglais
- Dialyse stable
Critère d'exclusion:
- Dialyse instable et traitement médicamenteux
- Amputés des membres inférieurs sans prothèse
- État cardiaque instable
- Anévrisme suspecté ou connu
- Obstruction de sortie ventriculaire gauche cliniquement sévère
- Sténose mitrale critique
- Sténose critique de l'artère coronaire proximale
- Sténose cérébrovasculaire critique
- Grossesse
- Déficience cognitive sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des chutes
Délai: Un ans
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composants de fragilité
Délai: ligne de base
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force musculaire, équilibre, vitesse de marche, composition corporelle
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ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cardiovasculaire
Délai: ligne de base
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tension artérielle, réflexes barorécepteurs
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tobia Zanotto, MSc, Queen Margaret University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BUR(14/17)
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