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Risque de chute dans l'insuffisance rénale chronique 5

29 août 2018 mis à jour par: P KOUFAKI, Queen Margaret University

Fragilité, fonction cardiovasculaire et risque de chute chez les patients sous hémodialyse

Le but de cette étude est d'explorer l'importance relative de la fragilité et de la fonction cardiovasculaire en tant que facteurs de risque potentiels de chute modifiables par l'exercice chez les patients sous hémodialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les chutes et les blessures liées aux chutes chez les personnes âgées sont courantes dans le monde entier, et le vieillissement des populations augmentera encore le fardeau et les coûts. Au Royaume-Uni, les chutes sont devenues une cible majeure du gouvernement, car elles sont responsables d'une augmentation des blessures et des hospitalisations chez les personnes âgées.

Le taux de chute chez les patients sous hémodialyse (HD) est beaucoup plus important que dans la population générale. Il existe de nombreux facteurs de risque de chute bien établis, dont beaucoup sont couramment présents chez les patients en HD, notamment une perte sévère de masse musculaire, des niveaux élevés d'inactivité, des conditions médicales coexistantes et un nombre élevé de médicaments.

Néanmoins, la principale cause de complications de santé et de décès dans l'insuffisance rénale chronique (IRC) est due aux maladies cardiovasculaires. Les maladies cardiovasculaires peuvent entraîner une régulation sous-optimale de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque pendant l'exercice, la dialyse, les transferts corporels et les activités générales de la vie quotidienne. Des symptômes associés tels que des étourdissements, une fatigue généralisée et une faiblesse musculaire sont fréquemment rapportés et peuvent prédisposer davantage les patients sous HD à équilibrer les déficits et les chutes.

Malgré les preuves de taux de chutes élevés chez les patients sous HD et le nombre croissant de patients âgés, les chutes et leurs facteurs de risque associés ont reçu peu d'attention dans la recherche.

Le but de cette étude est donc d'explorer l'importance relative de certains facteurs de risque de chute modifiables par l'exercice chez les patients sous MH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

93

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Airdrie, Royaume-Uni, ML60JS
        • Monklands Renal Unit
      • Falkirk, Royaume-Uni
        • Renal Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 5

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans
  • Capable d'écrire/parler couramment l'anglais
  • Dialyse stable

Critère d'exclusion:

  • Dialyse instable et traitement médicamenteux
  • Amputés des membres inférieurs sans prothèse
  • État cardiaque instable
  • Anévrisme suspecté ou connu
  • Obstruction de sortie ventriculaire gauche cliniquement sévère
  • Sténose mitrale critique
  • Sténose critique de l'artère coronaire proximale
  • Sténose cérébrovasculaire critique
  • Grossesse
  • Déficience cognitive sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence des chutes
Délai: Un ans
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composants de fragilité
Délai: ligne de base
force musculaire, équilibre, vitesse de marche, composition corporelle
ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cardiovasculaire
Délai: ligne de base
tension artérielle, réflexes barorécepteurs
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tobia Zanotto, MSc, Queen Margaret University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

29 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

29 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2015

Première publication (Estimation)

18 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BUR(14/17)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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